Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie FK463 w leczeniu inwazyjnej aspergilozy

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Otwarte, nieporównawcze badanie FK463 w leczeniu inwazyjnej aspergilozy

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności FK463 u pacjentów z potwierdzonym lub prawdopodobnym zakażeniem inwazyjnym wywołanym przez gatunki Aspergillus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to otwarte, nieporównawcze badanie dożylnego FK463. Rejestracja obejmie co najmniej 100 pacjentów, których można ocenić pod kątem skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Univ.-Klinik
      • Linz, Austria, A-4010
        • Krankenhaus Elisabethinen Linz
  • Francja
      • Creteil, Francja, 94010
        • Hopital Henri Mondor, Service d'Hematologie Clinique
      • Nantes, Francja, 44093
        • Hotel Dieu, Service d'Hematologie
      • Paris, Francja, 10
        • Hopital Saint Louis, Service D'Hematologie/Greffe de Moelle
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades, Service d'Hematologie
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, ES 28041
        • Hospital Clinic I provencial, Servicio Enfermadades Infecciosas
      • Madrid, Hiszpania, ES 28007
        • Hospital Gregorio Maranon, Servicio de Enfermadades Infecciosas
      • Madrid, Hiszpania, ES 28041
        • Hospital Doce de Octubre, Servicio de Microbiologia y Enfermadades Infecciosas
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, D-60590
        • Johann Wolfgang Goethe Universitat, Medizinische Klinik III
      • Kaiserslautern, Niemcy, D-67655
        • Westpfalz Krankehaus
      • Leipzig, Niemcy, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik II, Abt. Hamatologie und Onkologie
      • Ludwigshafen, Niemcy, D-67063
        • Klinikum der Stadt, Medizinische Klinik A
      • Mainz, Niemcy, 55101
        • Uniklinik Mainz
      • Munchen, Niemcy, D-81366
        • LMU Munchen, Hamatopoetische Zell - Transplantation
      • Wurzburg, Niemcy, E-97070
        • Universitat Wurzburg, Institut fur Molekulare und Infectionsbiologie
  • Polska
      • Warsaw, Polska, 00-957
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion
  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja, SE141 86
        • Huddinge University Hospital, Dept. of Transplantation Surgery/Immunology
  • Włochy
      • Genova, Włochy, I 16132
        • Nationale Institute for Cancer Research
      • Milano, Włochy, 20162
        • Ospedale Niguarda-Ca Granda, Dept. of Internal Medicine Padiglione Brera
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Dept. of Haematological Oncology
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Sutton Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Ma udowodnioną lub prawdopodobną infekcję ogólnoustrojową z gatunku Aspergillus

Kryteria wyłączenia

  • Ma nieprawidłowe parametry testów wątrobowych, np. AspAT lub ALT > 10-krotność górnej granicy normy
  • Ma aspergilozę oskrzelowo-płucną, aspergilloma, aspergilozę zatok lub zapalenie ucha zewnętrznego, ale nie ma histologicznych dowodów inwazji tkanek
  • Ma oczekiwaną długość życia poniżej 5 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FG463-21-01
  • 98-0-046 (Inny identyfikator: Alternate Protocol Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FK463

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj