Ipilimumabi allogeenisen kantasolusiirron jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on jatkuva tai progressiivinen syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Pysyvän tai progressiivisen hematologisen pahanlaatuisuuden tai kiinteän kasvaimen diagnoosi allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (AHSCT) jälkeen
• Potilaat voivat osallistua tutkimukseen milloin tahansa 90. eläimen jälkeisen päivän ja 3 vuoden välillä immunosuppressiivisen hoidon lopettamisen jälkeen.
• Akuutti myelooinen leukemia (AML) tai akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä: hematologinen relapsi standardikriteereillä, hematologinen pysyvyys, joka todistetaan luuytimen blastien perusteella > 10 % 30. päivän jälkeen AHSCT:n jälkeen
• Sytogeneettinen eteneminen, josta on osoituksena Philadelphia-kromosomi (Ph)1-positiivisten metafaasien (tai Ph1-positiivisten solujen fluoresoivan in situ -hybridisaation) prosenttiosuuden kasvu täydellisestä sytogeneettisestä vasteesta (0 % Ph1-positiivisia soluja) osittaiseen vasteeseen (1- 34 % Ph1-positiivisia soluja); PR vähäiseen vasteeseen (35-94 % Ph1-positiivisia soluja); tai MR ei vastetta (95-100 % Ph1-positiivisia soluja)
• Resistenssi imatinibimesylaatille, joka määritellään taudin etenemisenä (hematologinen, sytogeneettinen tai molekulaarinen) TAI epäonnistumisen aikana (eli täydellisen hematologisen vasteen puuttuminen 3 kuukauden kuluttua, osittaisen sytogeneettisen vasteen puuttuminen 6 kuukauden jälkeen tai täydellisen sytogeneettisen vasteen puuttuminen 12 kuukauden jälkeen) ennen imatinibimesylaattihoitoa
• Myelodysplastiset oireyhtymät, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

Hematologinen relapsi vakiokriteereillä, sytogeneettinen uusiutuminen, josta on osoituksena kloonisten poikkeavuuksien uusiutuminen potilailla, jotka saavuttivat CCR:n AHSCT:n jälkeen, hematologinen pysyvyys, joka on todistettu sytopenioista, jotka eivät johdu muista transplantaation jälkeisistä syistä, joihin liittyy tyypillisiä morfologisia muutoksia yli 90 päivää AHSCT:n jälkeen

• TAI; Hematologinen pysyvyys, josta on osoituksena sytopeniat, jotka eivät johdu muista transplantaation jälkeisistä syistä, joihin liittyy tyypillisiä morfologisia muutoksia yli 90 päivää AHSCT:n jälkeen, tai sytogeneettinen pysyvyys, josta on osoituksena klonaalisten poikkeavuuksien säilyminen yli 90 päivää AHSCT:n jälkeen
• Krooninen lymfaattinen leukemia, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:

yli 25 % lisäys absoluuttisessa lymfosytoosissa > 5 000/mm3, yli 25 % lisäys mitattavissa olevassa lymfadenopatiassa, absoluuttisen lymfosytoosin pysyvyys > 5 000/mm3 päivänä 90 tai myöhemmin AHSCT:n jälkeen, lymfadenopatian säilyminen halkaisijaltaan ≥ 3 cm klo. päivä 90 tai myöhemmin AHSCT:n jälkeen

• Aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma (esim. diffuusi suursolulymfooma, lymfoblastinen lymfooma, manttelisolulymfooma tai perifeerinen T-solulymfooma), Hodgkinin lymfooma, TAI kiinteä kasvain, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä: yli 50 %:n lisäys mitattavissa tai arvioitavissa sairaus, halkaisijaltaan > 3,0 cm:n mitattavissa olevien leesioiden pysyminen 90. päivänä tai myöhemmin AHSCT:n TAI jälkeen;
• Pahanlaatuisuuden säilyminen biopsialla tai positroniemissiotomografialla, ellei ole selvää näyttöä etenemisestä
• Multippeli myelooma, jossa on osoitettu resistenssi tai intoleranssi aikaisemmille talidomidille ja bortetsomibille, elleivät nämä aineet ole vasta-aiheisia (esim. perifeerisen neuropatian vuoksi) ja täytä jokin seuraavista kriteereistä: yli 25 %:n nousu paraproteiininauhassa, epänormaali kvantitatiivinen immunoglobuliinitaso tai virtsa proteiinin erittyminen TAI
• Yli 25 %:n lisäys plasmasolujen prosenteissa luuytimessä (jos > 15 %), uusien lyyttisten luuvaurioiden esiintyminen, uusia ekstramedullaarisia vaurioita TAI olemassa olevien ekstramedullaaristen vaurioiden suureneminen ≥ 25 %, paraproteiinijuovan säilyminen, epänormaalisti kohonnut kvantitatiivinen immunoglobulinaatti tai luuytimen plasmasytoosi > 15 % vähintään 90 päivän ajan AHSCT:n jälkeen
• Vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattava leesio, jonka halkaisija on ≥ 1,5 cm
• Arvioitava sairaus määritellään sairaudeksi, jonka vaste on arvioitavissa (esim. pleuraeffuusio, kohonnut seerumikasvain)
• CT-skannauksella tai magneettikuvauksella arvioitavia luumetastaaseja pidetään arvioitavina
• Leukemiaa pidetään arvioitavana sairautena
• Potilaat, jotka täyttivät AML:n, ALL:n, CML:n tai aggressiivisen NHL:n pysyvyyden tai etenemisen kriteerit JA ovat tällä hetkellä täydellisessä remissiossa uudelleen induktiohoidon jälkeen, eivät vaadi mitattavissa olevaa tai arvioitavissa olevaa sairautta ollakseen kelvollinen.
• Vähintään 50 % luovuttajan kimerismi T-solulinjassa TAI täysi (≥ 90 %) luovuttajan kimerismi erottelemattomassa veressä viimeisessä arvioinnissa 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
• Ei todisteita peräkkäisissä testeissä > 10 %:n laskusta T-solukimerismissa testin virheen lisäksi
• ECOG 0-2
• Elinajanodote: Yli 3 kuukautta
• Ei aikaisempaa asteen 3 tai 4 akuuttia siirrännäis-isäntätautia
• Ei samanaikaisia ​​immunosuppressiivisten lääkkeiden kroonista käyttöä edellyttäviä autoimmuunisairauksia, aktiivinen sidekudossairaus, keskushermostosairaus, mukaan lukien multippeliskleroosi tai demyelinisoiva sairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, autoimmuunihepatiitti
• Ei jatkuvaa vakavaa infektiota
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja vähintään 4 kuukautta sen jälkeen
• Ei muuta vakavaa jatkuvaa sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana
• Ei psykologista tai psykiatrista tilaa, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Ei aikaisempaa anti-sytotoksista T-lymfosyyttiin liittyvää monoklonaalista antigeeni-4-vasta-ainetta (MDX-010)
• Vähintään 6 viikkoa aikaisemmista immunosuppressiivisista aineista
• Vähintään 2 viikkoa edellisestä imatinibimesylaatista
• Ei samanaikaista imatinibimesylaattia
• Vähintään 6 viikkoa aiemmasta ja ei samanaikaisesta immunosuppressiivisesta lääkehoidosta kliinisesti aktiivisen graft-versus-host -taudin (GVHD) profylaksiaan tai hoitoon
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä
• TAI Sytogeneettinen pysyvyys, jonka todistavat Ph1-positiiviset metafaasit luuytimessä 90. päivän jälkeen AHSCT:n jälkeen