持続性または進行性がん患者の治療における同種幹細胞移植後のイピリムマブ

包含基準:

• -同種造血幹細胞移植（AHSCT）後の持続性または進行性の血液悪性腫瘍または固形腫瘍の診断
• -患者は、移植後90日目から免疫抑制療法の中止後3年の間、いつでも研究に参加する資格があります
• -次の基準のいずれかを満たす急性骨髄性白血病（AML）または急性リンパ芽球性白血病（ALL）：標準基準による血液学的再発、骨髄芽球によって証明される血液学的持続性> AHSCT後30日目以降の10％
• 完全な細胞遺伝学的応答 (0% Ph1 陽性細胞) から部分的応答 (1- 34% Ph1陽性細胞);軽度の反応に対する PR (35 ～ 94% の Ph1 陽性細胞)。または MR から無反応 (95-100% Ph1 陽性細胞)
• メシル酸イマチニブに対する抵抗性。疾患の進行（血液学的、細胞遺伝学的、または分子的）または反応しない場合（すなわち、3 か月後の完全な血液学的反応の欠如、6 か月後の部分的な細胞遺伝学的反応の欠如、または完全な細胞遺伝学的反応の欠如）として定義される-12か月後）以前のメシル酸イマチニブ療法
• -次の基準のいずれかを満たす骨髄異形成症候群：

標準的な基準による血液学的再発、AHSCT後にCCRを達成した患者におけるクローン異常の再発によって証明される細胞遺伝学的再発、AHSCT後90日以上の特徴的な形態学的変化を伴う他の移植後の原因に起因しない血球減少症によって証明される血液学的持続

• また; AHSCT後90日以上の特徴的な形態学的変化を伴う他の移植後の原因に起因しない血球減少症によって証明される血液学的持続、またはAHSCT後90日以上のクローン異常の持続によって証明される細胞遺伝学的持続
• 以下の基準のいずれかを満たす慢性リンパ性白血病：

5,000/mm3 を超える絶対リンパ球増加が 25% を超える増加、測定可能なリンパ節腫脹が 25% を超える増加、AHSCT 後 90 日目以降の絶対リンパ球増加が 5,000/mm3 を超える持続、 AHSCT後90日目以降

• 侵攻性非ホジキンリンパ腫（例えば、びまん性大細胞型リンパ腫、リンパ芽球性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、または末梢性T細胞リンパ腫）、ホジキンリンパ腫、または以下の基準のいずれかを満たす固形腫瘍：測定可能または評価可能の50％を超える増加疾患、AHSCT後90日目以降の直径3.0cmを超える測定可能な病変の持続または
• 進行の明確な証拠がない限り、生検または陽電子放出断層撮影スキャンによる悪性腫瘍の持続
• -以前のサリドマイドおよびボルテゾミブに対する耐性または不耐性が示された多発性骨髄腫 これらの薬剤が禁忌（例えば、末梢神経障害による）であり、次の基準のいずれかを満たす場合を除く：パラタンパク質バンドの25％以上の増加、異常な定量的免疫グロブリンレベル、または尿タンパク質排泄または
• 骨髄中の形質細胞の割合が 25% を超える増加 (> 15% の場合)、新しい溶解性骨病変の存在、新しい髄外病変、または既存の髄外病変の 25% 以上の拡大、パラプロテイン バンドの持続性、定量的免疫グロブリンの異常な上昇レベル、または AHSCT 後少なくとも 90 日間の骨髄形質細胞増加 > 15%
• 直径1.5cm以上の二次元的に測定可能な病変が少なくとも1つ
• 評価可能な疾患とは、反応が評価可能な疾患として定義されます (例: 胸水、血清腫瘍の上昇)。
• -CTスキャンまたはMRIで評価できる骨転移は評価可能と見なされます
• 白血病は評価可能な疾患と見なされます
• -AML、ALL、CML、または積極的な NHL の持続または進行の基準を満たし、再導入療法後に現在完全に寛解している患者は、測定可能または評価可能な疾患を適格にする必要はありません
• -T細胞系統で少なくとも50％のドナーキメリズム、または完全（≥90％）の非分離血液でのドナーキメリズムは、研究に参加する前の3か月以内の最後の評価で
• テストのエラーを超えて T 細胞キメリズムが 10% を超えて減少したという連続したテストに関する証拠はありません
• ECOG 0-2
• 余命：3ヶ月以上
• -以前のグレード3または4の急性移植片対宿主病はありません
• -免疫抑制薬の慢性的な使用を必要とする同時の自己免疫疾患はありません, 活動性結合組織病, 多発性硬化症または脱髄疾患を含むCNS疾患, 炎症性腸疾患, 自己免疫性肝炎
• 重篤な感染症の継続なし
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究療法後少なくとも4か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 研究への参加を妨げるその他の深刻な進行中の病状はありません
• 過去5年以内に他の悪性腫瘍なし
• -研究への参加を妨げる心理的または精神的状態はありません
• 以前の抗細胞障害性 T リンパ球関連抗原 4 モノクローナル抗体 (MDX-010) はありません
• 以前の免疫抑制剤から少なくとも6週間
• 以前のメシル酸イマチニブから少なくとも2週間
• メシル酸イマチニブの併用なし
• -以前から少なくとも6週間で、臨床的にアクティブな移植片対宿主病（GVHD）の予防または治療のための同時免疫抑制剤はありません
• 他の同時治験薬なし
• または AHSCT後90日目以降の骨髄におけるPh1陽性中期によって証明される細胞遺伝学的持続