지속성 또는 진행성 암 환자 치료에서 동종 줄기 세포 이식 후 Ipilimumab

포함 기준:

• 동종 조혈모세포이식(AHSCT) 후 지속성 또는 진행성 혈액암 또는 고형암 진단
• 환자는 이식 후 90일에서 면역억제 요법을 중단한 후 3년 사이에 언제든지 연구에 참가할 수 있습니다.
• 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 급성 림프구성 백혈병(ALL): 표준 기준에 따른 혈액학적 재발, AHSCT 후 30일 후 골수 모세포에 의해 입증된 혈액학적 지속성 > 10%
• 완전한 세포 유전학적 반응(0% Ph1 양성 세포)에서 부분 반응(1- 34% Ph1 양성 세포); 미미한 반응에 대한 PR(35-94% Ph1-양성 세포); 또는 반응 없음에 대한 MR(95-100% Ph1 양성 세포)
• 또는 반응 실패(즉, 3개월 후 완전한 혈액학적 반응 결여, 6개월 후 부분적 세포 유전학적 반응 결여 또는 완전한 세포 유전학적 반응 결여) 동안 질병 진행(혈액학적, 세포 유전학적 또는 분자적)으로 정의되는 이마티닙 메실레이트에 대한 내성 12개월 후) 이전 imatinib mesylate 요법
• 다음 기준 중 하나를 충족하는 골수이형성 증후군:

표준 기준에 따른 혈액학적 재발, AHSCT 후 CCR을 달성한 환자에서 클론 이상 재발로 입증된 세포유전학적 재발, AHSCT 후 90일 이상 특징적인 형태학적 변화를 동반한 이식 후 다른 원인에 기인하지 않는 혈구감소증으로 입증된 혈액학적 지속성

• 또는; 다른 이식 후 원인에 기인하지 않는 혈구감소증으로 AHSCT 후 90일 이상 특징적인 형태학적 변화를 동반한 혈액학적 지속성 또는 AHSCT 후 90일 이상 클론성 이상 지속으로 입증된 세포유전학적 지속성
• 다음 기준 중 하나를 충족하는 만성 림프구성 백혈병:

절대 림프구증가 > 5,000/mm3의 25% 초과 증가, 측정 가능한 림프절병증의 25% 초과 증가, AHSCT 후 90일 이후 > 5,000/mm3의 절대 림프구증가 지속, 수술 시 직경 ​​≥ 3cm의 림프절병 지속 AHSCT 후 90일 이후

• 공격성 비호지킨 림프종(예: 미만성 대세포 림프종, 림프구성 림프종, 맨틀 세포 림프종 또는 말초 T 세포 림프종), 호지킨 림프종 또는 다음 기준 중 하나를 충족하는 고형 종양: 측정 가능하거나 평가 가능한 수치가 50% 이상 증가 질병, AHSCT OR 후 90일 또는 그 이후에 직경 > 3.0cm의 측정 가능한 병변의 지속성;
• 진행의 명확한 증거가 없는 한 생검 또는 양전자 방출 단층 촬영 스캔에 의한 악성 종양의 지속
• 이전 탈리도마이드 및 보르테조밉에 대한 저항성 또는 내약성이 입증된 다발성 골수종(예: 말초 신경병증으로 인해) 금기 사항이 없고 다음 기준 중 하나를 충족하지 않는 경우: paraprotein 밴드의 25% 초과 증가, 비정상적인 양적 면역글로불린 수치 또는 소변 단백질 배설 또는
• 골수에서 형질 세포의 비율이 25% 이상 증가(>15%인 경우), 새로운 용해성 골 병변의 존재, 새로운 골수외 병변 또는 기존 골수외 병변의 ≥ 25% 확대, 파라단백질 밴드의 지속, 비정상적으로 증가된 양적 면역글로불린 AHSCT 후 최소 90일 동안 수준 또는 골수 형질세포증 > 15%
• 최소 1개의 이차원적으로 측정 가능한 병변 ≥ 직경 1.5cm
• 평가 가능한 질병은 반응을 평가할 수 있는 질병으로 정의됩니다(예: 흉수, 혈청 종양 상승).
• 평가 가능한 것으로 간주되는 CT 스캔 또는 MRI로 평가할 수 있는 뼈 전이
• 백혈병은 평가 가능한 질병으로 간주됩니다.
• AML, ALL, CML 또는 공격적 NHL의 지속 또는 진행 기준을 충족하고 현재 재유도 요법 후 완전 관해 상태인 환자는 적격 대상이 되기 위해 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 필요하지 않습니다.
• T 세포 계통의 기증자 키메라 현상이 50% 이상이거나 연구 시작 전 3개월 이내에 마지막 평가에서 분리되지 않은 혈액의 전체(≥ 90%) 기증자 키메라 현상
• 테스트 오류를 ​​넘어 T 세포 키메라 현상이 > 10% 감소한다는 연속 테스트에 대한 증거 없음
• ECOG 0-2
• 수명: 3개월 이상
• 이전 등급 3 또는 4의 급성 이식편 대 숙주 질환 없음
• 만성 면역억제제를 필요로 하는 자가면역질환, 활성결합조직질환, 다발성경화증 또는 탈수초질환을 포함한 중추신경계질환, 염증성 장질환, 자가면역간염
• 지속적인 심각한 감염 없음
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 치료 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 진행 중인 의학적 상태가 없음
• 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 연구 참여를 방해하는 심리적 또는 정신과적 상태가 없음
• 항세포독성 T-림프구 관련 항원-4 단클론항체(MDX-010) 보유
• 이전 면역억제제 복용 후 최소 6주
• 이전 imatinib mesylate 이후 최소 2주
• 동시 imatinib mesylate 없음
• 임상적으로 활성인 이식편대숙주병(GVHD) 예방 또는 치료를 위한 동시 면역억제제가 없는 이전부터 최소 6주
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 또는 AHSCT 후 90일 후 골수에서 Ph1 양성 중기에 의해 입증되는 세포유전학적 지속성