Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transplantation jälkeisen lymfoproliferatiivisen häiriön havaitseminen ja sytotoksinen T-lymfosyyttihoito maksasiirron jälkeen

Huolimatta lääketieteen ja geeniterapian edistymisestä, ortotooppinen maksansiirto on edelleen ainoa lopullinen hoitovaihtoehto lapsille, joilla on loppuvaiheen maksasairaus. Viimeaikaiset edistysaskeleet ennen siirtoa, intra- ja varhaisessa siirrossa tapahtuvassa hoidossa ovat johtaneet dramaattiseen maksansiirtopotilaan eloonjäämisen paranemiseen. Tutkimusohjelmamme laaja pitkän tähtäimen tavoite on potilaan pitkän aikavälin eloonjäämisen parantaminen. Ensisijainen painopisteemme liittyy pakolliseen elinikäiseen immunosuppressioon ja siihen liittyvine komplikaatioineen, mukaan lukien vakavat infektiot ja syövän kehittyminen. Nämä kaksi komplikaatiota yhdistyvät yhdeksi sairaudeksi, Epstein-Barr-virukseen (EBV) liittyväksi transplantaation jälkeiseen lymfoproliferatiiviseen häiriöön (PTLD). EBV, piilevä ihmisen lymfotrofinen herpesvirus infektoi ja tekee kuolemaksi B-soluja. Ensisijainen infektio tapahtuu yleensä syljenvaihdon kautta ja johtaa lievään, itsestään rajoittuvaan sairauteen, jota seuraa elinikäinen EBV-spesifinen T-solukontrolloitu EBV-latenssi. T-solupohjainen immunosuppressio estää allograftin hylkimisen, mutta se myös vaimentaa sytotoksisten T-lymfosyyttien (CTL) toimintaa luoden ympäristön, jossa EBV-infektoituneet solut voivat lisääntyä. Elinikäistä T-solupohjaista immunosuppressiota saavilla potilailla on lisääntynyt riski saada PTLD, koska he eivät pysty tuottamaan normaaleja immuunisäätelyvasteita. Tämä sairaus on erityisen tuhoisa lapsipotilaille, koska sen ilmaantuvuus on vähintään 4 kertaa suurempi kuin aikuisten maksansiirtopotilaiden populaatiossa. Itse asiassa PTLD on suurin kuolinsyy lasten maksansiirron jälkeen. Tällä hetkellä ei ole olemassa lopullista menetelmää PTLD:n havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi, ja nykyiset hoitokäytännöt asettavat maksan allograftin ja potilaan vaaraan. Siksi diagnostista työkalua, joka on sekä herkkä että spesifinen, ja hoitostrategiaa, jolla on alhainen toksisuus, tarvitaan suuresti vähentämään sairastuvuutta ja kuolleisuutta lasten maksansiirtopotilaiden, joilla on PTLD. Ehdottamamme tutkimuksemme tukevat hypoteesiamme, että jatkuvasti kohonneen EBV-kuormituksen yhdistelmä heikentyneen immuunivasteen yhteydessä EBV:lle on varhainen riskiindikaattori, joka liittyy PTLD:n kehittymiseen, ja että ennaltaehkäisevä hoito, jossa käytetään autologista adoptiivista EBV-spesifistä CTL:ää. immunoterapia tarjoaa alhaisen toksisuuden hoitovaihtoehdon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lapsipotilaat s/p ortotooppinen maksansiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa