Nenänsisäinen sivamidi episodiseen klusteripäänsärkyyn
keskiviikko 8. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Winston Laboratories
Vaihe III, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, sivamidin (tsukapsaisiini) nenäliuoksen monikeskusarviointi episodisen klusteripäänsärkyn hoidossa
Tämä on 49 päivää kestävä tutkimus, jossa arvioidaan intranasaalisen sivaamidin (tsukapsaisiini) tehokkuutta episodisen klusteripäänsärkyjakson hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen (lääketieteellisesti inaktiivinen aine, joka ei sisällä vaikuttavia aineita).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
- California Medical Clinic for Headache
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Neurology and Headache Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Diamond Headache Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- New York Headache Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Vähintään 2 vuoden historia episodista klusteripäänsärkyä (täyttää IHS-kriteerit)
- Ainakin 2 edellistä jaksoa
- Klusterijakson arvioitu kesto on vähintään 6 viikkoa, mutta enintään 24 viikkoa
- Vähintään 1 mutta enintään 8 päänsärkyä jokaisena 3 päivänä välittömästi ennen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Civamide
Nenäliuos 0,01 %
|
Nenäliuos 0,01 %
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-nenäliuos 10 % natriumkloridilla
|
Nenäliuos 10 %
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Scott B Phillips, MD, Winston Laboratories
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WL-1001-02-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .