Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Donosowy Civamide na epizodyczny klasterowy ból głowy

8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Winston Laboratories

Wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, randomizowana, podwójnie ślepa próba fazy III, grupa równoległa, grupa równoległa, ocena roztworu do nosa civamid (zukapsaicyna) w leczeniu epizodycznego klastrowego bólu głowy

Jest to 49-dniowe badanie mające na celu ocenę skuteczności donosowego civamidu (zukapsaicyny) w leczeniu epizodycznego klasterowego bólu głowy w porównaniu z placebo (substancja medycznie nieaktywna, która nie zawiera żadnych składników aktywnych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
        • California Medical Clinic for Headache
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Colorado Neurology and Headache Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Diamond Headache Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • New York Headache Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Co najmniej 2-letnia historia epizodycznego klasterowego bólu głowy (spełniająca kryteria IHS)
  • Co najmniej 2 poprzednie odcinki
  • Przewidywany czas trwania okresu klasterowego wynosi co najmniej 6 tygodni, ale nie dłużej niż 24 tygodnie
  • Co najmniej 1, ale nie więcej niż 8 bólów głowy w każdym z 3 dni bezpośrednio poprzedzających leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Civamid
Roztwór do nosa 0,01%
Lek: Civamid (zukapsaicyna)
Roztwór do nosa 0,01%
Komparator placebo: Placebo
Placebo roztwór do nosa z chlorkiem sodu 10%
Lek: Chlorek sodu
Roztwór do nosa 10%

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Winston Laboratories

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Scott B Phillips, MD, Winston Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WL-1001-02-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epizodyczny klasterowy ból głowy

Badania kliniczne na Civamid (zukapsaicyna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj