Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intranasaal civamide voor episodische clusterhoofdpijn

8 juni 2011 bijgewerkt door: Winston Laboratories

Een fase III, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep, multicenter evaluatie van civamide (zucapsaïcine) neusoplossing bij de behandeling van episodische clusterhoofdpijn

Dit is een 49-daagse studie om de effectiviteit van Intranasal Civamide (Zucapsaicin) te evalueren bij de behandeling van een periode van episodische clusterhoofdpijn in vergelijking met placebo (medisch inactieve stof die geen actieve ingrediënten bevat).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten
        • California Medical Clinic for Headache
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Colorado Neurology and Headache Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Diamond Headache Clinic
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • New York Headache Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Ten minste 2 jaar geschiedenis van episodische clusterhoofdpijn (voldoen aan IHS-criteria)
  • Minimaal 2 eerdere afleveringen
  • De verwachte duur van de clusterperiode is minimaal 6 weken maar niet langer dan 24 weken
  • Minstens 1 maar niet meer dan 8 hoofdpijn op elk van de 3 dagen direct voorafgaand aan de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Civamide
Neusoplossing 0,01%
Geneesmiddel: Civamide (zucapsaïcine)
Neusoplossing 0,01%
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-neusoplossing met natriumchloride 10%
Geneesmiddel: Natriumchloride
Neusoplossing 10%

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winston Laboratories

Onderzoekers

  • Studie directeur: Scott B Phillips, MD, Winston Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WL-1001-02-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren