Civamide intranasal para cefaleia em salvas episódica
8 de junho de 2011 atualizado por: Winston Laboratories
Avaliação Multicêntrica Fase III, Duplo-Cego, Randomizada, Controlada por Placebo, Grupo Paralelo, da Solução Nasal Civamide (Zucapsaicina) no Tratamento da Cefaleia Episódica em Salvas
Este é um estudo de 49 dias para avaliar a eficácia de Civamide Intranasal (Zucapsaicina) no tratamento de um período de cefaléia em salvas episódica em comparação com placebo (substância medicamente inativa que não contém nenhum ingrediente ativo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos
- San Francisco Clinical Research Center
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Santa Monica, California, Estados Unidos
- California Medical Clinic for Headache
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Colorado Neurology and Headache Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Diamond Headache Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
- New York Headache Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Pelo menos 2 anos de história de cefaléia em salvas episódica (atendendo aos critérios da IHS)
- Pelo menos 2 episódios anteriores
- A duração esperada do período de salvas é de pelo menos 6 semanas, mas não superior a 24 semanas
- Pelo menos 1 mas não mais de 8 dores de cabeça em cada um dos 3 dias imediatamente anteriores ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Civamide
Solução Nasal 0,01%
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Solução Nasal 0,01%
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo solução nasal com cloreto de sódio 10%
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Solução Nasal 10%
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Scott B Phillips, MD, Winston Laboratories
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WL-1001-02-05
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