鼻内 Civamide 治疗发作性丛集性头痛
2011年6月8日 更新者：Winston Laboratories
Civamide（Zucapsaicin）鼻腔溶液治疗发作性丛集性头痛的 III 期、双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心评价
这是一项为期 49 天的研究，旨在评估与安慰剂（不含任何活性成分的医学非活性物质）相比，鼻内 Civamide（Zucapsaicin）在治疗阵发性丛集性头痛期间的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Monica、California、美国
- California Medical Clinic for Headache
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Colorado Neurology and Headache Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国
- Diamond Headache Clinic
-
-
New York
-
New York、New York、美国
- New York Headache Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 至少 2 年发作性丛集性头痛病史（符合 IHS 标准）
- 至少前两集
- 集群期的预计持续时间至少为 6 周，但不超过 24 周
- 治疗前 3 天每天至少有 1 次但不超过 8 次头痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：西瓦胺
滴鼻液 0.01%
|
滴鼻液 0.01%
|
|
安慰剂比较：安慰剂
含氯化钠 10% 的安慰剂鼻腔溶液
|
鼻液 10%
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Scott B Phillips, MD、Winston Laboratories
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
初级完成 (实际的)
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2004年1月1日
研究注册日期
首次提交
2003年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2003年9月15日
首次发布 (估计)
2003年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月8日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
发作性丛集性头痛的临床试验
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