Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal civamid mod episodisk klyngehovedpine

8. juni 2011 opdateret af: Winston Laboratories

En fase III, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel gruppe, multicenterevaluering af civamid (zucapsaicin) næseopløsning til behandling af episodisk klyngehovedpine

Dette er en 49-dages undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Intranasal Civamid (Zucapsaicin) i behandlingen af ​​en episodisk klyngehovedpineperiode sammenlignet med placebo (medicinsk inaktivt stof, som ikke indeholder nogen aktive ingredienser).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater
        • California Medical Clinic for Headache
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Colorado Neurology and Headache Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Diamond Headache Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • New York Headache Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Mindst 2 års historie med episodisk klyngehovedpine (opfylder IHS kriterier)
  • Mindst 2 tidligere afsnit
  • Forventet varighed af klyngeperioden er mindst 6 uger, men ikke længere end 24 uger
  • Mindst 1 men ikke mere end 8 hovedpine på hver af de 3 dage umiddelbart før behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Civamid
Næseopløsning 0,01 %
Medicin: Civamid (zucapsaicin)
Næseopløsning 0,01 %
Placebo komparator: Placebo
Placebo næseopløsning med natriumklorid 10 %
Medicin: Natriumchlorid
Næseopløsning 10 %

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winston Laboratories

Efterforskere

  • Studieleder: Scott B Phillips, MD, Winston Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2003

Først opslået (Skøn)

16. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WL-1001-02-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episodisk klyngehovedpine

Kliniske forsøg med Civamid (zucapsaicin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner