Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intranazální Civamid pro epizodickou bolest hlavy

8. června 2011 aktualizováno: Winston Laboratories

Fáze III, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrické hodnocení nosního roztoku civamidu (zucapsaicinu) při léčbě epizodické bolesti hlavy

Jedná se o 49denní studii k vyhodnocení účinnosti přípravku Intranasal Civamide (Zucapsaicin) při léčbě epizodické bolesti hlavy ve srovnání s placebem (lékařsky neúčinná látka, která neobsahuje žádné účinné látky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy
        • California Medical Clinic for Headache
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Colorado Neurology and Headache Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Diamond Headache Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • New York Headache Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Nejméně 2letá historie epizodické klastrové bolesti hlavy (splňující kritéria IHS)
  • Minimálně 2 předchozí díly
  • Předpokládaná doba trvání klastrového období je minimálně 6 týdnů, ale ne déle než 24 týdnů
  • Nejméně 1, ale ne více než 8 bolestí hlavy v každém ze 3 dnů bezprostředně před léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Civamid
Nosní roztok 0,01 %
Lék: Civamid (Zukapsaicin)
Nosní roztok 0,01 %
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nosní roztok s chloridem sodným 10%
Lék: Chlorid sodný
Nosní roztok 10%

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Winston Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Scott B Phillips, MD, Winston Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2003

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WL-1001-02-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Civamid (Zukapsaicin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit