Intranazális Civamide Episodic Cluster Fejfájás esetén
2011. június 8. frissítette: Winston Laboratories
III. fázisú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoport, a civamid (zukapszaicin) orroldat multicentrikus értékelése az epizodikus klaszteres fejfájás kezelésében
Ez egy 49 napos vizsgálat az intranazális civamid (Zucapsaicin) hatékonyságának értékelésére az epizodikus cluster fejfájás kezelésében a placebóval összehasonlítva (orvosilag inaktív anyag, amely nem tartalmaz semmilyen hatóanyagot).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok
- California Medical Clinic for Headache
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Colorado Neurology and Headache Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Diamond Headache Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok
- New York Headache Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- Legalább 2 éves epizodikus cluster fejfájás a kórtörténetében (az IHS kritériumoknak megfelelő)
- Legalább 2 korábbi epizód
- A klaszter periódusának várható időtartama legalább 6 hét, de legfeljebb 24 hét
- Legalább 1, de legfeljebb 8 fejfájás a kezelést közvetlenül megelőző 3 napon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Civamide
Orroldat 0,01%
|
Orroldat 0,01%
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo orr-oldat 10%-os nátrium-kloriddal
|
10%-os orroldat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Scott B Phillips, MD, Winston Laboratories
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2003. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WL-1001-02-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .