Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa kemoradioterapia, joko leikkauksella tai ilman, hoidettaessa potilaita, joilla on leikattavissa oleva paikallisesti edennyt ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoskohdan syöpä

perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Vaiheen II tutkimus paklitakselipohjaisesta kemoradioterapia-ohjelmasta, jossa on selektiivinen kirurginen pelastus leikattavissa olevaan lokoregionaalisesti edenneeseen ruokatorven karsinoomaan

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet, kuten paklitakseli, fluorourasiili ja sisplatiini, käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Kemoterapian yhdistäminen sädehoitoon voi tappaa enemmän kasvainsoluja

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa kemoterapia, joko leikkauksen kanssa tai ilman, toimii potilaiden hoidossa, joilla on resekoitava paikallisesti edennyt ruokatorven tai ruokatorven liitoskohdan syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä paklitakselin, sisplatiinin ja fluorourasiilin hoidon, jota seuraa kemoradioterapia ja mahdollinen kirurginen pelastus, toteutettavuus potilailla, joilla on resekoitava paikallisesti edennyt ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoskohdan karsinooma.
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kokonais- ja sairausvapaa eloonjääminen.
  • Määritä tämän ohjelman hoitoon liittyvä toksisuus näillä potilailla.
  • Selvitä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden leikkaushoitojen sietokyky.
  • Selvitä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kirurgisen pelastuksen sairastuvuus ja kuolleisuus.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

  • Induktiohoito: Potilaat saavat fluorourasiilia (5-FU) IV jatkuvasti 96 tunnin ajan alkaen päivistä 1 ja 29; sisplatiini IV 1 tunnin ajan päivinä 1-5 ja 29-33; paklitakseli IV 2 tunnin ajan päivinä 1 ja 29; ja pegfilgrastiimi subkutaanisesti (SC) päivinä 6 ja 34 TAI filgrastiimi (G-CSF) SC päivinä 6-15 ja 34-42. Hoitoa jatketaan ilman hyväksyttävää toksisuutta.
  • Kemoradioterapia: Potilaat saavat sisplatiini IV 1 tunnin ajan päivinä 57-61 ja 5-FU IV jatkuvasti päivinä 57-61, 64-68, 71-75, 78-82, 85-89 ja 92-96. Potilaat saavat samanaikaisesti ulkoista sädehoitoa päivinä 57-61, 64-68, 71-75, 78-82, 85-89 ja 92-96.

Potilaille, joilla on jäännös tai toistuva ruokatorven sairaus 4–6 viikkoa kemoradioterapian päättymisen jälkeen, voidaan tehdä pelastus esofagektomia.

Potilaita seurataan säännöllisesti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 42 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Summit Medical Center
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
        • J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 708169990
        • Ochsner Clinic of Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
        • Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Hospital
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Health Services
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Hattiesburg Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Regional Medical Center at Lovelace Sandia Health System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Salem, Ohio, Yhdysvallat, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoskohdan okasolusyöpä tai adenokarsinooma

    • Primaarinen (ei uusiutuva) sairaus
    • Soveltuu resektioon
    • Vaihe suurempi kuin T1, N0 endoskooppisella ultraäänellä
    • On rajoituttava kokonaan ruokatorveen tai gastroesofageaaliseen liitoskohtaan ja periesofageaaliseen pehmytkudokseen
    • Kasvain saa ulottua enintään 2 cm vatsaan
  • Ei useita primaarisia ruokatorven karsinoomia
  • Ei kohdunkaulan ruokatorven karsinoomaa tai kasvaimia alle 5 cm:n päässä cricopharyngeuksesta
  • Ei näyttöä levinneestä syövästä

    • Positroniemissiotomografialla tehdyt ehdotukset maksametastaaseista on osoitettava negatiivisiksi biopsialla tai muilla kuvantamistutkimuksilla
    • Kosketettavien supraklavikulaaristen solmukkeiden on oltava biopsian perusteella negatiivisia syövän suhteen
  • Bronkoskopia vaaditaan alle 26 cm:n päässä etuhammista olevista leesioista henkitorven fistulan tai invaasion sulkemiseksi pois
  • Ei keliakiaadenopatiaa, joka on yli 2 cm

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Zubrod 0-1

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 150 000/mm^3
  • Hemoglobiini vähintään 10 g/dl

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl JA/TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma vähintään 65 ml/min
  • Kalsium enintään 11 ​​mg/dl

Kardiovaskulaarinen

  • Ei hallitsematonta sydänsairautta
  • Ei hallitsematonta verenpainetautia

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusvaatimukset ja sen katsotaan todennäköisesti noudattavan tutkimusparametreja
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi parannettava ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Ei hallitsematonta diabetesta
  • Ei yliherkkyyttä E. coli -peräisille tuotteille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Yli 5 vuotta aiemmasta systeemisestä kemoterapiasta

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa rintakehän tai ylävatsan sädehoitoa

Leikkaus

  • Ei aikaisempaa ruokatorven tai mahalaukun leikkausta

muu

  • Ei samanaikaista fotodynaamista hoitoa
  • Ei muita samanaikaisia ​​ruokatorven karsinooman tutkimusaineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ChemoRT ja valikoiva leikkaus
Fluorourasiilin, sisplatiinin, paklitakselin ja pegfilgrastiimin TAI filgrastiimin induktiohoito, sitten samanaikaisen sisplatiinin ja fluorourasiilin kemosädehoito ulkoisen sädehoidon (RT) kanssa, jota seuraa selektiivinen pelastushoito.
Induktiohoidon aikana potilaat, joiden paino on ≤ 70 kg, saavat 300 µg TAI potilaat, joiden paino on yli 70 kg, saavat 480 µg ihonalaisesti päivinä 6–15 ja 34–42.
Muut nimet:
  • G-CSF
Induktiohoidon aikana potilaat saavat 6 mg ihonalaisesti päivinä 6 ja 34.
Muut nimet:
  • PEG-G-CSF
Induktiohoidon aikana potilaat saavat 15 mg/m^2/vrk suonensisäisesti 1 tunnin aikana päivinä 1-5 ja 29-33. Sädehoidon aikana potilaat saavat 15 mg/m^2/vrk suonensisäisesti 1 tunnin ajan alkaen päivistä 57-61.
Induktiohoidon aikana potilaat saavat 650 mg/m^2/vrk suonensisäisesti 96 tunnin ajan päivistä 1 ja 29 alkaen. Sädehoidon aikana potilaat saavat 300 mg/m^2/vrk IV jatkuvasti 96 tunnin ajan alkaen päivästä 57 5 syklin ajan.
Muut nimet:
  • 5-FU
Induktiohoidon aikana potilaat saavat 200 mg/m^2/vrk suonensisäisesti 2 tunnin aikana päivinä 1 ja 29.
Potilaille, joilla on jäännös tai toistuva ruokatorven sairaus 4–6 viikkoa kemoradioterapian päättymisen jälkeen, voidaan tehdä pelastus esofagektomia.
Ulkoista sädehoitoa megajännitelineaarisilla kiihdyttimillä (> 6 MV) käytetään useiden (> 2) kenttätekniikoiden toimittamiseen. Potilaita hoidetaan 5 päivää/viikko 1,8 Gy/vrk 28 päivän ajan kokonaisannoksella 50,4 Gy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (raportoitu vuoden aikana)
Aikaikkuna: Rekisteröinnista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 1 vuoden ajan.
Yhden vuoden eloonjäämisarvio on raportoitu. Eloonjäämisaika määritellään ajaksi rekisteröinnistä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, ja se arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä. Tämä analyysi oli suunniteltu tehtäväksi, kun kaikkia potilaita oli mahdollisesti seurattu vuoden ajan. Radiation Therapy Oncology Groupin (RTOG) ruokatorvitietokannan 60 %:n yhden vuoden eloonjäämisasteen perusteella tarvittiin 38 analysoitavaa potilasta, joiden 1 vuoden eloonjäämisaste oli 77,5 % tai parempi, jotta tätä tutkimusta pidettäisiin riittävän lupaavana. vaiheen III protokollan kehittämiseen (tyypin I virhe 0,05 ja tyypin II virhe 0,20).
Rekisteröinnista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 1 vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavien (luokka 4) akuuttien hoitoon liittyvien toksisuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Kemoterapian alusta leikkaukseen tai 2 kuukautta kemoterapian jälkeen (potilaat, joille ei tehdä leikkausta).
Kemoterapian alusta leikkaukseen tai 2 kuukautta kemoterapian jälkeen (potilaat, joille ei tehdä leikkausta).
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joilla on jatkuva tai uusiutuva sairaus, jotka ovat oikeutettuja kirurgiseen pelastusresektioon
Aikaikkuna: Analyysi tapahtuu ensisijaisella tulosmittauksella.
Analyysi tapahtuu ensisijaisella tulosmittauksella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stephen G. Swisher, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa