Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie, met of zonder operatie, bij de behandeling van patiënten met resectabele lokaal gevorderde kanker van de slokdarm of de gastro-oesofageale overgang

30 december 2016 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een fase II-studie van op paclitaxel gebaseerd chemoradiotherapieregime met selectieve chirurgische redding voor reseceerbaar locoregionaal gevorderd slokdarmcarcinoom

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals paclitaxel, fluorouracil en cisplatine, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Het combineren van chemotherapie met bestralingstherapie kan meer tumorcellen doden

DOEL: Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed combinatiechemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie, met of zonder operatie, werkt bij de behandeling van patiënten met reseceerbare lokaal gevorderde kanker van de slokdarm of gastro-oesofageale overgang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de haalbaarheid van behandeling met paclitaxel, cisplatine en fluorouracil gevolgd door chemoradiotherapie en mogelijke chirurgische redding bij patiënten met resectabel lokaal gevorderd carcinoom van de slokdarm of gastro-oesofageale overgang.
  • Bepaal de algehele en ziektevrije overleving van patiënten die met dit regime zijn behandeld.
  • Bepaal de behandelingsgerelateerde toxiciteit van dit regime bij deze patiënten.
  • Bepaal de tolerantie voor chirurgische berging bij patiënten die met dit regime worden behandeld.
  • Bepaal de morbiditeit en mortaliteit van chirurgische berging bij patiënten die met dit regime worden behandeld.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

  • Inductietherapie: patiënten krijgen continu fluorouracil (5-FU) IV gedurende 96 uur, beginnend op dag 1 en 29; cisplatine IV gedurende 1 uur op dag 1-5 en 29-33; paclitaxel IV gedurende 2 uur op dag 1 en 29; en pegfilgrastim subcutaan (SC) op dag 6 en 34 OF filgrastim (G-CSF) SC op dag 6-15 en 34-42. De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.
  • Chemoradiotherapie: patiënten krijgen cisplatine IV gedurende 1 uur op dag 57-61 en 5-FU IV continu op dag 57-61, 64-68, 71-75, 78-82, 85-89 en 92-96. Patiënten ondergaan gelijktijdig uitwendige radiotherapie op dag 57-61, 64-68, 71-75, 78-82, 85-89 en 92-96.

Patiënten met resterende of recidiverende slokdarmziekte 4-6 weken na voltooiing van chemoradiotherapie kunnen een salvage-oesofagectomie ondergaan.

Patiënten worden periodiek gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 42 patiënten binnen 18 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Hayward, California, Verenigde Staten, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Summit Medical Center
      • Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
        • J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 708169990
        • Ochsner Clinic of Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
        • Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Foote Hospital
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Health Services
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Hattiesburg Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Regional Medical Center at Lovelace Sandia Health System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Salem, Ohio, Verenigde Staten, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom of adenocarcinoom van de slokdarm of gastro-oesofageale overgang

    • Primaire (niet-terugkerende) ziekte
    • Geschikt voor resectie
    • Stadium groter dan T1, N0 door endoscopische echografie
    • Moet volledig beperkt zijn tot de slokdarm of gastro-oesofageale overgang en periesofageale weke delen
    • De tumor mag niet verder dan 2 cm in de maag reiken
  • Geen meerdere primaire carcinomen van de slokdarm
  • Geen cervicaal slokdarmcarcinoom of tumoren op minder dan 5 cm van cricopharyngeus

  • Geen bewijs van uitgezaaide kanker

    • Suggestie van levermetastasen door positronemissietomografie moet negatief worden bewezen door biopsie of andere beeldvormende onderzoeken
    • Voelbare supraclaviculaire knopen moeten door biopsie negatief zijn voor kanker
  • Bronchoscopie vereist voor laesies op minder dan 26 cm van de snijtanden om tracheo-oesofageale fistel of invasie uit te sluiten
  • Geen coeliakie-adenopathie groter dan 2 cm

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 18 en ouder

Prestatiestatus

  • Zobrod 0-1

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Absoluut aantal granulocyten minimaal 1.500/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes minimaal 150.000/mm^3
  • Hemoglobine minimaal 10 g/dL

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL EN/OF
  • Creatinineklaring minimaal 65 ml/min
  • Calcium niet meer dan 11 mg/dL

Cardiovasculair

  • Geen ongecontroleerde hartziekte
  • Geen ongecontroleerde hypertensie

Ander

  • Niet zwanger of verzorgend
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • In staat om studievereisten te begrijpen en waarschijnlijk te voldoen aan de studieparameters
  • Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve geneesbare nonmelanoma huidkanker of carcinoma in situ van de cervix
  • Geen ongecontroleerde diabetes
  • Geen overgevoeligheid voor van E. coli afgeleide producten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Meer dan 5 jaar sinds eerdere systemische chemotherapie

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Geen eerdere radiotherapie van de borstkas of de bovenbuik

Chirurgie

  • Geen voorafgaande slokdarm- of maagoperatie

Ander

  • Geen gelijktijdige fotodynamische therapie
  • Geen andere gelijktijdige onderzoeksmiddelen voor slokdarmcarcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ChemoRT en selectieve chirurgie
Inductietherapie van fluorouracil, cisplatine, paclitaxel en pegfilgrastim OF filgrastim, vervolgens chemoradiotherapie van gelijktijdig cisplatine en fluorouracil met uitwendige radiotherapie (RT), gevolgd door selectieve salvagetherapie.
Biologisch: filgrastim
Tijdens inductietherapie krijgen patiënten ≤ 70 kg 300 μg OF patiënten >70 kg krijgen 480 μg subcutaan op dag 6-15 en 34-42.
Andere namen:
  • G-CSF
Biologisch: pegfilgrastim
Tijdens inductietherapie krijgen patiënten subcutaan 6 mg op dag 6 en dag 34.
Andere namen:
  • PEG-G-CSF
Geneesmiddel: cisplatine
Tijdens inductietherapie krijgen patiënten 15 mg/m^2/dag via IV gedurende 1 uur op dag 1-5 en 29-33. Tijdens radiotherapie ontvangen patiënten 15 mg/m^2/dag via IV gedurende 1 uur vanaf dag 57-61.
Geneesmiddel: fluoruracil
Tijdens inductietherapie krijgen patiënten continu 650 mg/m^2/dag via IV gedurende 96 uur, beginnend op dag 1 en 29. Tijdens radiotherapie krijgen patiënten continu 300 mg/m^2/dag via IV gedurende 96 uur, te beginnen op dag 57 gedurende 5 cycli.
Andere namen:
  • 5-FU
Geneesmiddel: paclitaxel
Tijdens inductietherapie krijgen patiënten 200 mg/m^2/dag via IV gedurende 2 uur op dag 1 en 29.
Procedure: conventionele chirurgie
Patiënten met resterende of recidiverende slokdarmziekte 4-6 weken na voltooiing van chemoradiotherapie kunnen een salvage-oesofagectomie ondergaan.
Straling: bestralingstherapie
Externe bundelradiotherapie met megavoltage lineaire versnellers (> 6 MV) zal worden gebruikt om meerdere (> 2) veldtechnieken te leveren. Patiënten zullen 5 dagen/week worden behandeld met 1,8 Gy/dag gedurende 28 dagen voor een totale dosis van 50,4 Gy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (percentage gerapporteerd na 1 jaar)
Tijdsspanne: Van aanmelding tot overlijdensdatum of laatste opvolging. Analyse vindt plaats nadat alle patiënten mogelijk gedurende 1 jaar zijn gevolgd.
Er wordt een overlevingsschatting van één jaar gerapporteerd. Overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de registratie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook en wordt geschat met de Kaplan-Meier-methode. Patiënten waarvan bekend is dat ze voor het laatst in leven zijn, worden gecensureerd op de datum van het laatste contact. Deze analyse zou plaatsvinden wanneer alle patiënten mogelijk gedurende 1 jaar waren gevolgd. Op basis van een 1-jaarsoverlevingspercentage van 60% uit de slokdarmdatabase van de Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), waren 38 analyseerbare patiënten met een 1-jaarsoverlevingspercentage van 77,5% of beter nodig om deze studie als veelbelovend genoeg te beschouwen voor de ontwikkeling van een fase III-protocol (type I-fout van 0,05 en type II-fout van 0,20).
Van aanmelding tot overlijdensdatum of laatste opvolging. Analyse vindt plaats nadat alle patiënten mogelijk gedurende 1 jaar zijn gevolgd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van ernstige (graad 4) acute behandelingsgerelateerde toxiciteiten
Tijdsspanne: Van start chemo tot operatie of 2 maanden na chemoradiatie (voor patiënten die geen operatie ondergaan).
Van start chemo tot operatie of 2 maanden na chemoradiatie (voor patiënten die geen operatie ondergaan).
Frequentie van patiënten met aanhoudende of recidiverende ziekte die in aanmerking komen voor chirurgische bergingsresectie
Tijdsspanne: Analyse vindt plaats met de primaire uitkomstmaat.
Analyse vindt plaats met de primaire uitkomstmaat.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stephen G. Swisher, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTOG-0246
  • CDR0000306455

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren