Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona, po której następuje chemioradioterapia, z zabiegiem chirurgicznym lub bez, w leczeniu pacjentów z resekcyjnym miejscowo zaawansowanym rakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Badanie fazy II schematu chemioradioterapii opartej na paklitakselu z selektywnym ratowaniem chirurgicznym resekcyjnego lokoregionalnie zaawansowanego raka przełyku

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak paklitaksel, fluorouracyl i cisplatyna, wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziału komórek nowotworowych, aby przestali rosnąć lub umierali. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Połączenie chemioterapii z radioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie, jak dobrze chemioterapia skojarzona, po której następuje chemioradioterapia, z operacją lub bez, działa w leczeniu pacjentów z resekcyjnym miejscowo zaawansowanym rakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie możliwości leczenia paklitakselem, cisplatyną i fluorouracylem, a następnie chemioradioterapią i ewentualnym ratunkiem chirurgicznym u chorych na miejscowo zaawansowanego raka przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
  • Określ całkowite i wolne od choroby przeżycie pacjentów leczonych tym schematem.
  • Określić związaną z leczeniem toksyczność tego schematu u tych pacjentów.
  • Określić tolerancję na ratunek chirurgiczny u pacjentów leczonych tym schematem.
  • Określ zachorowalność i śmiertelność po operacji ratunkowej u pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

  • Terapia indukcyjna: Pacjenci otrzymują dożylnie fluorouracyl (5-FU) w sposób ciągły przez 96 godzin, począwszy od dnia 1. i 29.; cisplatyna IV przez 1 godzinę w dniach 1-5 i 29-33; paklitaksel IV przez 2 godziny w dniach 1 i 29; i pegfilgrastym podskórnie (SC) w dniach 6 i 34 LUB filgrastym (G-CSF) podskórnie w dniach 6-15 i 34-42. Leczenie kontynuuje się przy braku niedopuszczalnej toksyczności.
  • Chemioradioterapia: Pacjenci otrzymują cisplatynę IV przez 1 godzinę w dniach 57-61 i 5-FU IV w sposób ciągły w dniach 57-61, 64-68, 71-75, 78-82, 85-89 i 92-96. Pacjenci poddawani są jednocześnie radioterapii wiązką zewnętrzną w dniach 57-61, 64-68, 71-75, 78-82, 85-89 i 92-96.

Pacjenci z resztkową lub nawrotową chorobą przełyku po 4-6 tygodniach od zakończenia chemioradioterapii mogą być poddani resekcji przełyku.

Pacjenci są obserwowani okresowo.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 42 pacjentów zostanie włączonych do tego badania w ciągu 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Summit Medical Center
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
        • J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 708169990
        • Ochsner Clinic of Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
        • Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Foote Hospital
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Health Services
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Hattiesburg Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Regional Medical Center at Lovelace Sandia Health System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Salem, Ohio, Stany Zjednoczone, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute At University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy lub gruczolakorak przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego

    • Choroba pierwotna (nie nawrotowa).
    • Podatny na resekcję
    • Stopień większy niż T1, N0 endoskopowym ultrasonografem
    • Musi być całkowicie ograniczony do przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego i okołoprzełykowej tkanki miękkiej
    • Guz nie może sięgać więcej niż 2 cm w głąb żołądka
  • Brak mnogich pierwotnych raków przełyku
  • Brak raka szyjki macicy lub guzów w odległości mniejszej niż 5 cm od pierścienia gardłowego

  • Brak dowodów na rozsiany rak

    • Sugestia przerzutów do wątroby za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej musi być potwierdzona jako ujemna za pomocą biopsji lub innych badań obrazowych
    • Wyczuwalne węzły nadobojczykowe muszą być ujemne w kierunku raka na podstawie biopsji
  • Bronchoskopia wymagana w przypadku zmian w odległości mniejszej niż 26 cm od siekaczy w celu wykluczenia przetoki tchawiczo-przełykowej lub naciekania
  • Brak adenopatii trzewnej większej niż 2 cm

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności

  • Żubród 0-1

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Bezwzględna liczba granulocytów co najmniej 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 150 000/mm^3
  • Hemoglobina co najmniej 10 g/dl

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL ORAZ/LUB
  • Klirens kreatyniny co najmniej 65 ml/min
  • Wapń nie większy niż 11 mg/dL

Układ sercowo-naczyniowy

  • Brak niekontrolowanej choroby serca
  • Brak niekontrolowanego nadciśnienia

Inny

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Zdolny do zrozumienia wymagań badania i uważany za prawdopodobnie zgodny z parametrami badania
  • Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem uleczalnego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Brak niekontrolowanej cukrzycy
  • Brak nadwrażliwości na produkty pochodzenia E. coli

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Ponad 5 lat od wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Brak wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej lub górnej części brzucha

Chirurgia

  • Brak wcześniejszej operacji przełyku lub żołądka

Inny

  • Brak jednoczesnej terapii fotodynamicznej
  • Żadnych innych jednocześnie badanych leków na raka przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ChemoRT i selektywna chirurgia
Terapia indukcyjna fluorouracylem, cisplatyną, paklitakselem i pegfilgrastymem LUB filgrastymem, następnie chemioradioterapia równoczesna cisplatyną i fluorouracylem z radioterapią wiązką zewnętrzną (RT), a następnie selektywna terapia ratunkowa.
Biologiczny: filgrastym
Podczas terapii indukcyjnej pacjenci o masie ciała ≤ 70 kg otrzymają 300 μg LUB pacjenci o > 70 kg otrzymają podskórnie 480 μg w dniach 6-15 i 34-42.
Inne nazwy:
  • G-CSF
Biologiczny: pegfilgrastym
Podczas terapii indukcyjnej pacjenci otrzymują 6 mg podskórnie w dniach 6 i 34.
Inne nazwy:
  • PEG-G-CSF
Lek: cisplatyna
Podczas terapii indukcyjnej pacjenci otrzymują 15 mg/m^2/dobę dożylnie przez 1 godzinę w dniach 1-5 i 29-33. Podczas radioterapii pacjenci otrzymują dożylnie 15 mg/m2/dobę przez 1 godzinę, począwszy od dni 57-61.
Lek: fluorouracyl
Podczas terapii indukcyjnej pacjenci otrzymują dożylnie 650 mg/m2/dobę w sposób ciągły przez 96 godzin, począwszy od dnia 1. i 29. Podczas radioterapii pacjenci otrzymują dożylnie 300 mg/m2/dobę w sposób ciągły przez 96 godzin, począwszy od 57. dnia, przez 5 cykli.
Inne nazwy:
  • 5-FU
Lek: paklitaksel
Podczas terapii indukcyjnej pacjenci otrzymują 200 mg/m^2/dobę dożylnie przez 2 godziny w dniach 1 i 29.
Procedura: operacja konwencjonalna
Pacjenci z resztkową lub nawrotową chorobą przełyku po 4-6 tygodniach od zakończenia chemioradioterapii mogą być poddani resekcji przełyku.
Promieniowanie: radioterapia
Radioterapia wiązkami zewnętrznymi z megawoltowymi akceleratorami liniowymi (> 6 MV) zostanie wykorzystana do dostarczenia wielu (> 2) technik terenowych. Pacjenci będą leczeni 5 dni w tygodniu w dawce 1,8 Gy/dobę przez 28 dni w dawce całkowitej 50,4 Gy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (zgłoszony wskaźnik 1 roku)
Ramy czasowe: Od rejestracji do daty śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza następuje po tym, jak wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 1 rok.
Podano szacunkowe przeżycie jednego roku. Czas przeżycia definiuje się jako czas od rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny i szacuje się go metodą Kaplana-Meiera. Pacjenci, o których wiadomo, że żyją jako ostatni, są cenzurowani w dniu ostatniego kontaktu. Ta analiza została zaplanowana, gdy wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 1 rok. Na podstawie rocznej przeżywalności wynoszącej 60% z bazy danych przełyku Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), potrzebnych było 38 analizowanych pacjentów z rocznym przeżywalnością 77,5% lub lepszą, aby to badanie zostało uznane za wystarczająco obiecujące do opracowania protokołu fazy III (błąd I rodzaju 0,05 i błąd II rodzaju 0,20).
Od rejestracji do daty śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza następuje po tym, jak wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość poważnych (stopień 4) ostrych toksyczności związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia chemioterapii do operacji lub 2 miesiące po chemioradioterapii (dla pacjentów nie poddawanych operacji).
Od rozpoczęcia chemioterapii do operacji lub 2 miesiące po chemioradioterapii (dla pacjentów nie poddawanych operacji).
Częstość występowania pacjentów z przewlekłą lub nawrotową chorobą kwalifikujących się do chirurgicznej resekcji ratunkowej
Ramy czasowe: Analiza odbywa się za pomocą podstawowej miary wyniku.
Analiza odbywa się za pomocą podstawowej miary wyniku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stephen G. Swisher, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTOG-0246
  • CDR0000306455

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj