Talabostaatin ja dosetakselin tutkimus edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
torstai 7. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Point Therapeutics
Talabostaatin ja dosetakselin vaiheen 2 tutkimus pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kasvainten vastainen aktiivisuus (vaste, kasvaimen etenemiseen kuluva aika, eloonjääminen) ja dosetakselin turvallisuus yhdessä talabostaatin kanssa potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joille aiempi platinahoito ei ole epäonnistunut. sisältävä hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Cancer Center of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- New York Oncology/Hematology--Albany Regional Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mt. Sinai School of Medicine
-
Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
- USB Cancer Center-- Nyack Hospital
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Dayton Oncology & Hematology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Cancer Care Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IIIb/IV NSCLC
- Epäonnistunut tai uusiutunut sen jälkeen, kun platinaa sisältävä kemoterapiahoito oli ensilinjan hoitona edenneen NSCLC:n hoidossa
- Mitattavissa oleva sairaus
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 2 aikaisempaa kemoterapiahoitoa
- Aivometastaasit (poikkeus: potilaat, joille on tehty resektio ja/tai kallon säteilytys, joilla ei ole pahenevia keskushermosto-oireita ja jotka ovat lopettaneet kaikkien kortikosteroidien käytön kyseisessä käyttöaiheessa vähintään 1 kuukauden ajaksi)
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana välittömästi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai ei-metastaattista ihon okasolusyöpää ja kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
- Kroonisen (eli >7 päivää) oraalisen tai suonensisäisen kortikosteroidihoidon tarve
- Aiemmin vaikeita yliherkkyysreaktioita polysorbaatti 80:n kanssa formuloiduille lääkkeille
- Sydäninfarkti 1 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, CABG 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, vaikea sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio <30 %), kammiorytmihäiriö tai muu hallitsematon sydämen rytmihäiriö
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä tämän protokollan arviointeja ja menettelyjä
- Potilaat, jotka ovat 30 päivän sisällä kemoterapiasta, sädehoidosta, immunoterapiasta tai muusta NSCLC-tutkimuksesta. Potilaiden on täytynyt toipua kaikista hoidon sivuvaikutuksista, jotta he voivat tulla mukaan.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat, erityisesti:
Kokonaisbilirubiini ≥institutionaalinen normaalin yläraja (ULN); Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥1,5 x ULN samanaikaisesti alkalisen fosfataasin kanssa > 2,5 x ULN; Hepatiitti B:n pinta-antigeeni tai vasta-aine hepatiitti C:lle (anti-HCV-vasta-aine); Seerumin kreatiniini ≥ 2,0 mg/dl; tai granulosyytit <1500/μl tai verihiutaleet <100 000/μl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTH-302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .