Talabostat和多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的研究
2007年6月7日 更新者：Point Therapeutics
Talabostat 和多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的 2 期研究
本研究的目的是确定多西紫杉醇与他拉博司他联合用于既往铂类治疗失败的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的抗肿瘤活性（反应率、肿瘤进展时间、生存率）和安全性。含养生之道。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Ocoee、Florida、美国、34761
- Cancer Center of Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Michigan
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Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
- Van Elslander Cancer Center
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New York
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Albany、New York、美国、12208
- New York Oncology/Hematology--Albany Regional Cancer Center
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New York、New York、美国、10029
- Mt. Sinai School of Medicine
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Nyack、New York、美国、10960
- USB Cancer Center-- Nyack Hospital
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Ohio
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Kettering、Ohio、美国、45409
- Dayton Oncology & Hematology
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75246
- Mary Crowley Medical Research Center
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Tyler、Texas、美国、75702
- Tyler Cancer Center
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99218
- Cancer Care Northwest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的 IIIb/IV 期 NSCLC
- 接受含铂化疗方案作为晚期 NSCLC 一线治疗后失败或复发
- 可测量的疾病
- ECOG 体能状态为 0 或 1
- 预期生存期≥12周
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 超过 2 种既往化疗方案
- 脑转移（例外：已进行切除术和/或完成颅脑照射疗程、无中枢神经系统症状恶化且已停用该适应症的所有皮质类固醇至少 1 个月的患者）
- 研究药物首次给药前 5 年内的任何恶性肿瘤，但基底细胞癌或非转移性鳞状细胞癌和宫颈原位癌除外
- 需要长期（即 >7 天）口服或静脉注射皮质类固醇治疗
- 对用聚山梨醇酯 80 配制的药物有严重超敏反应史
- 进入研究后 1 年内的心肌梗死病史、进入研究后 6 个月内的 CABG 病史、严重充血性心力衰竭（射血分数 <30%）、室性心律失常或其他不受控制的心律失常病史
- 研究者认为可能干扰本方案评估和程序的任何合并症或病症
- 接受化疗、放疗、免疫治疗或其他 NSCLC 研究性药物治疗 30 天内的患者。 患者必须已经从治疗的所有副作用中恢复过来才能被纳入。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 具有临床意义的实验室异常，特别是：
总胆红素≥机构正常上限（ULN）；血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≥1.5 x ULN 伴随碱性磷酸酶 >2.5 x ULN；乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体（抗-HCV抗体）；血清肌酐≥2.0mg/dL；或粒细胞 <1500/μL 或血小板 <100,000/μL。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2004年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2004年3月23日
首次发布 (估计)
2004年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月7日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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