진행성 비소세포폐암에서 Talabostat와 Docetaxel에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIIb기/IV기 NSCLC
• 진행성 NSCLC에 대한 1차 요법으로 백금 함유 화학 요법을 받은 후 실패 또는 재발
• 측정 가능한 질병
• ECOG 수행 상태 0 또는 1
• 예상 생존 ≥12주
• 서면 동의서 제공

제외 기준:

• 2가지 이상의 이전 화학 요법 요법
• 뇌 전이(예외: 절제술 및/또는 두개골 방사선 치료 과정을 완료한 환자, 악화되는 중추 신경계 증상이 없고 해당 적응증에 대한 모든 코르티코스테로이드를 최소 1개월 동안 중단한 환자)
• 피부의 기저 세포 또는 비전이성 편평 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 연구 약물의 첫 번째 투여 직전 5년 이내의 모든 악성 종양
• 만성(즉, >7일) 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드 요법의 필요성
• 폴리소르베이트 80으로 제조된 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력
• 연구 시작 1년 이내의 심근경색 병력, 연구 시작 6개월 이내 CABG, 중증 울혈성 심부전(박출률 <30%), 심실 부정맥 병력 또는 기타 조절되지 않는 심장 부정맥
• 연구자의 의견으로 본 프로토콜의 평가 및 절차를 방해할 수 있는 모든 동반이환 또는 상태
• NSCLC에 대한 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 기타 연구 약물 치료를 받은 지 30일 이내인 환자. 등록을 위해서는 환자가 치료의 모든 부작용에서 회복되어야 합니다.
• 임산부 또는 수유부.
• 임상적으로 중요한 검사실 이상, 특히:

총 빌리루빈 ≥기관 정상 상한(ULN); 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≥1.5 x ULN 및 알카라인 포스파타제 >2.5 x ULN; B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염에 대한 항체(항-HCV 항체); 혈청 크레아티닌 ≥2.0mg/dL; 또는 과립구 <1500/μL 또는 혈소판 <100,000/μL.