Kahden hoito-ohjelman vertailu PA-infektion vähentämiseksi lapsilla, joilla on kystinen fibroosi (EPIC)
Jaksottaisen antimikrobisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus uusien Pseudomonas Aeruginosa -ilmatieinfektioiden hoidossa nuorilla potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CF on perinnöllinen sairaus, joka aiheuttaa liman kertymistä keuhkoihin ja ruoansulatuskanavaan, mikä voi aiheuttaa keuhkotulehduksia ja ruoansulatusongelmia. Se on yleisin krooninen keuhkosairaus lapsilla ja nuorilla aikuisilla ja voi johtaa varhaiseen kuolemaan. Tähän sairauteen ei ole parannuskeinoa. CF-potilaiden ensisijainen kuolinsyy on etenevä obstruktiivinen keuhkosairaus, joka liittyy krooniseen Pseudomonas aeruginosa (PA) -infektioon. PA-infektio voi ilmaantua varhaisessa elämässä ja siitä voi tulla erittäin vastustuskykyinen antibiooteille. Kun henkilöllä on diagnosoitu krooninen PA-infektio, on lähes mahdotonta hoitaa tehokkaasti. On olemassa tarve tehokkaalle hoidolle PA-infektion hallitsemiseksi ja poistamiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jos PA-infektio hoidetaan aikaisin, on suurempi todennäköisyys, että se voidaan eliminoida kokonaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta hoito-ohjelmaa sen vertaamiseksi, kumpi on tehokkaampi PA-infektion poistamisessa. Ensimmäisessä hoito-ohjelmassa osallistujat saavat antibioottihoitoa eri aikoina koko tutkimuksen ajan neljännesvuosittain saatujen PA-hengitysviljelmien löydösten perusteella. Toisessa hoito-ohjelmassa osallistujat saavat antibioottilääkkeitä johdonmukaisina neljännesvuosittaisina sykleinä koko tutkimuksen ajan. Tässä tutkimuksessa käytetyt antibioottilääkkeet ovat siprofloksasiini ja inhaloitava tobramysiini, jotka annetaan sumuttimella. Molemmat lääkkeet ovat osoittautuneet tehokkaiksi bakteeriperäisten keuhkoinfektioiden hoidossa. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on verrata viljelyyn perustuvan hoidon tehokkuutta johdonmukaiseen hoitoon PA-infektion vähentämisessä CF-lapsilla.
Tähän 18 kuukauden tutkimukseen otetaan mukaan CF-potilaita. Tutkimuksen ensimmäisten 28 päivän aikana kaikki osallistujat saavat inhaloitavaa tobramysiiniä. Tämän 28 päivän jakson ensimmäisten 14 päivän aikana puolet osallistujista saa myös joko siprofloksasiinia tai lumelääkettä. Jos hengitysviljelmät kolmen viikon hoidon jälkeen vahvistavat PA:n esiintymisen, osallistujat saavat tobramysiiniä vielä 28 päivän ajan. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti johonkin neljästä hoitovaihtoehdosta: tobramysiini ja lumelääke kuudeksi peräkkäiseksi neljännesvuosittain; tobramysiini ja siprofloksasiini kuuden peräkkäisen neljännesvuosittaisen syklin ajan; tobramysiini ja lumelääke vain, kun PA löytyy neljännesvuosittaisten hengitysviljelmien aikana; tai tobramysiini ja siprofloksasiini vain, kun PA löytyy neljännesvuosittaisten hengitysviljelmien aikana.
Ensimmäisellä opintokäynnillä osallistujat käyvät läpi fyysisen tarkastuksen, rintakehän röntgenkuvan ja sairaushistoriansa. Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla (yli 4-vuotiailla lapsilla, jotka pystyvät suorittamaan spirometriaa) ja kuulokykyä mitataan audiometrialla (valituista kohdista). Veri otetaan laboratoriotutkimuksia varten ja näyte otetaan hengitysviljelmää varten. Seuraavat opintovierailut järjestetään päivällä 21, viikoilla 10, 22, 34, 46, 58 ja 70. Jokaisella käynnillä osallistujat käyvät läpi fyysisen tarkastuksen ja spirometriatestin (tarvittaessa), ja hengitysnäyte PA-viljelmää ja verta kerätään uudelleen. Osallistujien tulee pitää lääkityspäiväkirjaa koko tutkimuksen ajan, ja heihin ollaan yhteydessä käyntien välillä lääkityksen noudattamisen ja testitulosten tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Northern California Kaiser Cystic Fibrosis Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-5786
- Stanford University
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Denver
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital Cystic Fibrosis Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Cystic Fibrosis Center
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital/Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0284
- University of Kentucky
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital, Boston
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 06155
- University of Massachusetts Memorial Health Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0212
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health Hospitals - DeVos Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Children's Hospitals & Clinics
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5190
- University of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
- Monmouth Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Children's Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- LeBonheur Children's Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-9500
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Ft. Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Vermont Children's Hospital at Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Children's Hospital & Regional Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CF:n diagnoosi vuoden 1997 CF-konsensuskonferenssin kriteereillä: hikikloridipitoisuus yli 60 milliekvivalenttia/litra (mEq/L) kvantitatiivisella pilokarpiini-iontoforeesilla; tai genotyyppi, jossa on kaksi tunnistettavaa mutaatiota, jotka ovat yhdenmukaisia CF:n kanssa; tai epänormaali nenän transepiteliaalinen potentiaaliero ja yksi tai useampi kliininen piirre, joka on yhdenmukainen CF:n kanssa
- Yli 15 kuukauden ikäisille osallistujille: dokumentoitu uusi positiivinen suunnielun, ysköksen tai alempien hengitysteiden viljely PA:n suhteen 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, joka määritellään joko: 1) ensimmäinen elinaikana dokumentoitu PA-positiivinen viljelmä; tai 2) PA, joka on toipunut vähintään 2 vuoden PA-negatiivisten hengitysteiden viljelmien jälkeen (vähintään yksi viljelmä vuodessa)
- 12–15 kuukauden ikäiset osallistujat: vähintään yksi dokumentoitu positiivinen suunnielun, ysköksen tai alempien hengitysteiden viljely PA:n suhteen syntymästä tai CF-diagnoosista lähtien
- Kliinisesti stabiili, eikä seulonnassa ole merkkejä merkittävistä hengitystieoireista tai rintakehän röntgenlöydöksistä, jotka edellyttäisivät suonensisäisten pseudomonaalisten antibioottien antamista, happilisää tai sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aminoglykosidiyliherkkyys tai haitallinen reaktio inhaloitavalle aminoglykosidille
- Aiempi yliherkkyys tai haittavaikutus siprofloksasiinille tai muille fluorokinolonilääkkeille
- Jatkuva, ratkaisematon kuulonmenetys, joka on dokumentoitu audiometrisillä testeillä vähintään kahdesti ja joka ei liity välikorvan sairauteen tai epänormaaliin tympanogrammiin
- Epänormaali munuaisten toiminta tutkimukseen tullessa (määritelty seerumin kreatiniinitasoksi, joka on yli 1,5 kertaa osallistujan iän normaalin yläraja)
- Epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (määritelty alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasoina, jotka ylittävät kaksi kertaa normaalin ylärajan)
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
- Loop-diureettien, fenytoiinin, varfariinin, teofylliinin tai muiden metyyliksantiinien käyttö 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Useamman kuin yhden suonensisäisen anti-pseudomonaalisen antibiootin (vähintään 10 yhtäjaksoisen lääkityspäivän) tai useamman kuin yhden pseudomoniavastaisen inhaloitavan antibioottikuurin (vähintään 28 yhtäjaksoisen lääkityspäivän) käyttö 2 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta; suonensisäiset tai inhaloitavat pseudomonaaliset antibiootit on lopetettava vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa
- Krooninen makrolidien käyttö (yli 90 päivää) 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Sellaisen tilan tai poikkeavuuden olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Pyöräilty TOBI ja lumelääke
Tobramysiini-inhalaatioliuos ja oraalinen lumelääke kuuden peräkkäisen neljännesvuosittaisen syklin ajan
|
Tobramysiini inhalaatioliuos, 300 mg, annettuna kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan annettuna vain, kun neljännesvuosittaiset hengityselinten viljelmät ovat positiivisia Pa:lle.
Muut nimet:
Suun kautta otettava lumelääke kuuden peräkkäisen neljännesvuosittaisen syklin ajan.
28 päivän hoitojakson ensimmäisten 14 päivän aikana osallistujat saavat lumelääkettä kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pyöritetty TOBI ja suun kautta otettava siprofloksasiini
Tobramysiiniliuos inhalaatioon ja oraalinen siprofloksasiini kuuden peräkkäisen neljännesvuosittain syklin ajan.
|
Tobramysiini inhalaatioliuos, 300 mg, annettuna kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan annettuna vain, kun neljännesvuosittaiset hengityselinten viljelmät ovat positiivisia Pa:lle.
Muut nimet:
Suun kautta otettava siprofloksasiini kuuden peräkkäisen neljännesvuosittaisen syklin ajan.
28 päivän hoitojakson ensimmäisten 14 päivän ajan osallistujat saavat suun kautta siprofloksasiinia, 15-20 mg/kg/annos, kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kulttuuriin perustuva TOBI ja lumelääke
Inhaloitavaa tobramysiiniliuosta ja oraalista lumelääkettä annettiin vain, kun neljännesvuosittaiset hengityselinten viljelmät ovat positiivisia Pa:lle.
|
Tobramysiini inhalaatioliuos, 300 mg, annettuna kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan annettuna vain, kun neljännesvuosittaiset hengityselinten viljelmät ovat positiivisia Pa:lle.
Muut nimet:
Suun kautta otettava lumelääke kuuden peräkkäisen neljännesvuosittaisen syklin ajan.
28 päivän hoitojakson ensimmäisten 14 päivän aikana osallistujat saavat lumelääkettä kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kulttuuripohjainen TOBI & oral cipro
Tobramysiini-inhalaatioliuos ja oraalinen siprofloksasiini annetaan vain, kun neljännesvuosittaiset hengityselinten viljelmät ovat positiivisia Pa:lle.
|
Tobramysiini inhalaatioliuos, 300 mg, annettuna kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan annettuna vain, kun neljännesvuosittaiset hengityselinten viljelmät ovat positiivisia Pa:lle.
Muut nimet:
Suun kautta otettava siprofloksasiini kuuden peräkkäisen neljännesvuosittaisen syklin ajan.
28 päivän hoitojakson ensimmäisten 14 päivän ajan osallistujat saavat suun kautta siprofloksasiinia, 15-20 mg/kg/annos, kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on IV-antibiootteja tai sairaalahoitoa vaativa keuhkojen paheneminen
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden tutkimuksessa
|
Ensisijainen vertailu on yhdistetyn viljelypohjaisen ryhmän ja yhdistetyn syklisen ryhmän välillä. Toissijainen vertailu on yhdistetyn siprofloksasiiniryhmän ja yhdistetyn lumelääkeryhmän välillä. Kuvaavat tulokset esitetään yhdistetyille hoitoryhmille. Osallistujat ovat edustettuina kerran kierto- ja viljelypohjaisessa terapiassa ja kerran cipro- ja lumelääkesarakkeissa. |
Mitattu 18 kuukauden tutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pa-positiivisen kulttuurin omaavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikosta 10 (Pa:n alkuhoitojakson jälkeen) kuukauteen 18
|
Osallistujien osuus, joilla oli Pa-positiivinen viljelmä, verrattuna (1) yhdistetyn jaksotetun hoitoryhmän (n=152) ja yhdistettyyn viljelmään perustuvaan hoitoryhmään (n=152) ja (2) yhdistettyyn oraaliseen lumelääkkeeseen (n=152) ja yhdistetyt siproryhmät (n = 152). Osallistujat sisällytetään kerran kierto- ja viljelypohjaisiin sarakkeisiin ja kerran suun kautta annettuihin cipro- ja lumelääkesarakkeisiin |
Viikosta 10 (Pa:n alkuhoitojakson jälkeen) kuukauteen 18
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on keuhkojen paheneminen, joka vaatii oraalista, inhaloitavaa tai oraalista antibioottia
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden ajalta
|
Ensisijainen vertailu on yhdistetyn viljelypohjaisen ryhmän ja yhdistetyn syklisen ryhmän välillä. Yhteisvaikutuksia siprofloksasiinin kanssa ei havaittu. Toissijainen vertailu on yhdistetyn siprofloksasiiniryhmän ja yhdistetyn lumelääkeryhmän välillä. Kuvaavat tulokset esitetään yhdistetyille hoitoryhmille. Osallistujat ovat edustettuina kerran kierto- ja viljelypohjaisessa terapiassa ja kerran cipro- ja lumelääkesarakkeissa. |
Mitattu 18 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie W. Ramsey, University of Washington
- Päätutkija: George Retsch-Bogart, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Treggiari MM, Rosenfeld M, Mayer-Hamblett N, Retsch-Bogart G, Gibson RL, Williams J, Emerson J, Kronmal RA, Ramsey BW; EPIC Study Group. Early anti-pseudomonal acquisition in young patients with cystic fibrosis: rationale and design of the EPIC clinical trial and observational study'. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):256-68. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.003. Epub 2009 Jan 15.
- Treggiari MM, Retsch-Bogart G, Mayer-Hamblett N, Khan U, Kulich M, Kronmal R, Williams J, Hiatt P, Gibson RL, Spencer T, Orenstein D, Chatfield BA, Froh DK, Burns JL, Rosenfeld M, Ramsey BW; Early Pseudomonas Infection Control (EPIC) Investigators. Comparative efficacy and safety of 4 randomized regimens to treat early Pseudomonas aeruginosa infection in children with cystic fibrosis. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Sep;165(9):847-56. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.136.
- Sanders DB, Emerson J, Ren CL, Schechter MS, Gibson RL, Morgan W, Rosenfeld M; EPIC Study Group. Early Childhood Risk Factors for Decreased FEV1 at Age Six to Seven Years in Young Children with Cystic Fibrosis. Ann Am Thorac Soc. 2015 Aug;12(8):1170-6. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-198OC.
- Mayer-Hamblett N, Kloster M, Rosenfeld M, Gibson RL, Retsch-Bogart GZ, Emerson J, Thompson V, Ramsey BW. Impact of Sustained Eradication of New Pseudomonas aeruginosa Infection on Long-term Outcomes in Cystic Fibrosis. Clin Infect Dis. 2015 Sep 1;61(5):707-15. doi: 10.1093/cid/civ377. Epub 2015 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Kystinen fibroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Siprofloksasiini
- Tobramysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 169
- U01HL080310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .