Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zweier Behandlungsschemata zur Reduzierung der PA-Infektion bei Kindern mit Mukoviszidose (EPIC)

28. Januar 2014 aktualisiert von: Bonnie Ramsey, Seattle Children's Hospital

Wirksamkeit und Sicherheit einer intermittierenden antimikrobiellen Therapie zur Behandlung einer neu auftretenden Atemwegsinfektion mit Pseudomonas aeruginosa bei jungen Patienten mit Mukoviszidose

Mukoviszidose (CF) ist eine chronische Erkrankung, die die Lungenfunktion eines Menschen erheblich beeinträchtigt. Antibiotika haben sich als wirksam bei der Reduzierung von Pseudomonas aeruginosa (PA)-Infektionen erwiesen, die eine der Haupttodesursachen bei CF-Patienten darstellen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung basierend auf vierteljährlichen Kulturergebnissen mit einer konsistenten vierteljährlichen Antibiotikabehandlung zur Reduzierung von PA-Infektionen bei Kindern mit CF zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CF ist eine Erbkrankheit, die dazu führt, dass sich Schleim in der Lunge und im Verdauungstrakt ansammelt, was zu Lungeninfektionen und Verdauungsproblemen führen kann. Es ist die häufigste chronische Lungenerkrankung bei Kindern und jungen Erwachsenen und kann zu einem frühen Tod führen. Es gibt keine Heilung für diese Krankheit. Die Haupttodesursache bei Personen mit CF ist eine fortschreitende obstruktive Lungenerkrankung, die mit einer chronischen Pseudomonas aeruginosa (PA)-Infektion einhergeht. Eine PA-Infektion kann früh im Leben auftreten und zu einer hohen Antibiotikaresistenz führen. Sobald bei einer Person eine chronische PA-Infektion diagnostiziert wurde, ist eine wirksame Behandlung nahezu unmöglich. Es besteht Bedarf an einer wirksamen Behandlung zur Kontrolle und Beseitigung einer PA-Infektion. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass bei frühzeitiger Behandlung einer PA-Infektion die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sie vollständig beseitigt wird. In dieser Studie werden zwei Behandlungsschemata untersucht, um zu vergleichen, welches bei der Beseitigung einer PA-Infektion wirksamer ist. Im ersten Schema erhalten die Teilnehmer zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie eine Antibiotikabehandlung, basierend auf den Ergebnissen von PA-Atemwegskulturen, die vierteljährlich erhoben werden. Im zweiten Schema erhalten die Teilnehmer während der gesamten Studie in regelmäßigen vierteljährlichen Zyklen Antibiotika-Medikamente. Die in dieser Studie verwendeten Antibiotika sind Ciprofloxacin und inhaliertes Tobramycin, die mit einem Vernebler verabreicht werden. Beide Medikamente haben sich bei der Behandlung bakterieller Lungeninfektionen als wirksam erwiesen. Der übergeordnete Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kulturbasierten Behandlung mit einer konsistenten Behandlung zur Reduzierung von PA-Infektionen bei Kindern mit CF zu vergleichen.

An dieser 18-monatigen Studie werden Kinder mit CF teilnehmen. In den ersten 28 Tagen der Studie erhalten alle Teilnehmer inhaliertes Tobramycin. In den ersten 14 Tagen dieses 28-tägigen Zeitraums erhält die Hälfte der Teilnehmer außerdem entweder Ciprofloxacin oder Placebo. Wenn Atemwegskulturen nach dreiwöchiger Behandlung das Vorhandensein von PA bestätigen, erhalten die Teilnehmer weitere 28 Tage lang Tobramycin. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsoptionen zugeteilt: Tobramycin und Placebo für sechs aufeinanderfolgende vierteljährliche Zyklen; Tobramycin und Ciprofloxacin für sechs aufeinanderfolgende vierteljährliche Zyklen; Tobramycin und Placebo nur, wenn PA in vierteljährlichen Atemwegskulturen gefunden wird; oder Tobramycin und Ciprofloxacin nur, wenn PA in vierteljährlichen Atemwegskulturen gefunden wird.

Beim ersten Studienbesuch werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs und einer Überprüfung ihrer Krankengeschichte unterzogen. Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie gemessen (bei Kindern über vier Jahren, die zur Durchführung einer Spirometrie in der Lage sind) und die Hörfähigkeit wird mittels Audiometrie (an ausgewählten Stellen) gemessen. Für Labortests wird Blut abgenommen und eine Probe für eine Atemwegskultur entnommen. Nachfolgende Studienbesuche finden am 21. Tag, in den Wochen 10, 22, 34, 46, 58 und 70 statt. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung und einem Spirometrietest (sofern zutreffend) unterzogen und es wird erneut eine Atemwegsprobe für die PA-Kultur und Blut entnommen. Die Teilnehmer müssen während der gesamten Studie ein Medikamententagebuch führen und werden zwischen den Besuchen kontaktiert, um die Einhaltung der Medikamente und die Testergebnisse zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

304

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Northern California Kaiser Cystic Fibrosis Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-5786
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Denver
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • All Children's Hospital Cystic Fibrosis Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Cystic Fibrosis Center
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital/Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0284
        • University of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital, Boston
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 06155
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0212
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health Hospitals - DeVos Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Children's Hospitals & Clinics
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5190
        • University of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Monmouth Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical College
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Children's Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • LeBonheur Children's Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-9500
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Ft. Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Vermont Children's Hospital at Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Children's Hospital & Regional Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von CF gemäß den Kriterien der CF-Konsensuskonferenz von 1997: Schweißchloridspiegel größer als 60 Milliäquivalent/Liter (mEq/L) durch quantitative Pilocarpin-Iontophorese; oder ein Genotyp mit zwei identifizierbaren Mutationen, die mit CF übereinstimmen; oder eine abnormale nasale transepitheliale Potentialdifferenz und ein oder mehrere klinische Merkmale, die mit CF vereinbar sind
  • Für Teilnehmer, die älter als 15 Monate sind: dokumentiertes erneutes Auftreten einer positiven oropharyngealen, Sputum- oder unteren Atemwegskultur für PA innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt, definiert als entweder: 1) erste lebenslang dokumentierte PA-positive Kultur; oder 2) PA erholte sich nach einer mindestens 2-jährigen Geschichte mit PA-negativen Atemwegskulturen (mindestens eine Kultur pro Jahr)
  • Für Teilnehmer im Alter von 12 bis 15 Monaten: mindestens eine dokumentierte positive Oropharyngeal-, Sputum- oder untere Atemwegskultur für PA seit der Geburt oder CF-Diagnose
  • Klinisch stabil ohne Hinweise auf signifikante Atemwegsbeschwerden oder Röntgenbefunde des Brustkorbs beim Screening, die die Verabreichung von intravenösen antipseudomonalen Antibiotika, eine Sauerstoffergänzung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern würden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Aminoglykosid-Überempfindlichkeit oder einer Nebenwirkung auf inhalierte Aminoglykoside
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder unerwünschten Reaktionen auf Ciprofloxacin oder andere Fluorchinolon-Medikamente
  • Anamnese eines anhaltenden, ungelösten Hörverlusts, der mindestens zweimal durch audiometrische Tests dokumentiert wurde und nicht mit einer Mittelohrerkrankung oder einem abnormalen Tympanogramm verbunden ist
  • Abnormale Nierenfunktion bei Studienbeginn (definiert als ein Serumkreatininspiegel von mehr als dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze für das Alter des Teilnehmers)
  • Abnormale Leberfunktionstestergebnisse bei Studienbeginn (definiert als Alanin-Aminotransferase (ALT)- und/oder Aspartat-Aminotransferase (AST)-Werte, die mehr als das Zweifache der Obergrenze des Normalbereichs betragen)
  • Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt
  • Verwendung von Schleifendiuretika, Phenytoin, Warfarin, Theophyllin oder anderen Methylxanthinen innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt
  • Verwendung von mehr als einer Behandlung mit intravenös verabreichten antipseudomonalen Antibiotika (mindestens 10 aufeinanderfolgende Tage Medikamenteneinnahme) oder mehr als einer Behandlung mit inhalativen antipseudomonalen Antibiotika (mindestens 28 aufeinanderfolgende Tage mit Medikamenteneinnahme) innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn; intravenöse oder inhalative antipseudomonale Antibiotika müssen mindestens 30 Tage vor Studienbeginn abgesetzt werden
  • Chronischer Makrolidgebrauch (mehr als 90 Tage Dauer) in den 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Vorliegen eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers oder die Qualität der Studiendaten gefährden würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Habe TOBI und Placebo getrunken
Tobramycin-Inhalationslösung und orales Placebo über sechs aufeinanderfolgende vierteljährliche Zyklen
Arzneimittel: Tobramycin-Inhalationslösung (TOBI)
Tobramycin-Inhalationslösung, 300 mg, wird 28 Tage lang zweimal täglich verabreicht und nur verabreicht, wenn vierteljährliche Atemwegskulturen positiv auf Pa befunden werden.
Andere Namen:
  • TOBI, TIS
Arzneimittel: Orales Placebo
Orales Placebo über sechs aufeinanderfolgende vierteljährliche Zyklen. In den ersten 14 Tagen des 28-tägigen Behandlungszeitraums erhalten die Teilnehmer zweimal täglich ein Placebo.
Andere Namen:
  • Placebo
Aktiver Komparator: Zyklisches TOBI und orales Ciprofloxacin
Tobramycin-Lösung zur Inhalation und orales Ciprofloxacin für sechs aufeinanderfolgende vierteljährliche Zyklen.
Arzneimittel: Tobramycin-Inhalationslösung (TOBI)
Tobramycin-Inhalationslösung, 300 mg, wird 28 Tage lang zweimal täglich verabreicht und nur verabreicht, wenn vierteljährliche Atemwegskulturen positiv auf Pa befunden werden.
Andere Namen:
  • TOBI, TIS
Arzneimittel: Orales Ciprofloxacin
Orales Ciprofloxacin über sechs aufeinanderfolgende vierteljährliche Zyklen. In den ersten 14 Tagen des 28-tägigen Behandlungszeitraums erhalten die Teilnehmer zweimal täglich orales Ciprofloxacin, 15–20 mg/kg/Dosis.
Andere Namen:
  • Ciprofloxacin
  • Zipro
Placebo-Komparator: Kulturbasierter TOBI & Placebo
Tobramycin-Inhalationslösung und orales Placebo werden nur verabreicht, wenn vierteljährliche Atemwegskulturen positiv auf Pa befunden werden.
Arzneimittel: Tobramycin-Inhalationslösung (TOBI)
Tobramycin-Inhalationslösung, 300 mg, wird 28 Tage lang zweimal täglich verabreicht und nur verabreicht, wenn vierteljährliche Atemwegskulturen positiv auf Pa befunden werden.
Andere Namen:
  • TOBI, TIS
Arzneimittel: Orales Placebo
Orales Placebo über sechs aufeinanderfolgende vierteljährliche Zyklen. In den ersten 14 Tagen des 28-tägigen Behandlungszeitraums erhalten die Teilnehmer zweimal täglich ein Placebo.
Andere Namen:
  • Placebo
Aktiver Komparator: Kulturbasiertes TOBI und orales Cipro
Tobramycin-Inhalationslösung und orales Ciprofloxacin werden nur verabreicht, wenn vierteljährliche Atemwegskulturen positiv auf Pa befunden werden.
Arzneimittel: Tobramycin-Inhalationslösung (TOBI)
Tobramycin-Inhalationslösung, 300 mg, wird 28 Tage lang zweimal täglich verabreicht und nur verabreicht, wenn vierteljährliche Atemwegskulturen positiv auf Pa befunden werden.
Andere Namen:
  • TOBI, TIS
Arzneimittel: Orales Ciprofloxacin
Orales Ciprofloxacin über sechs aufeinanderfolgende vierteljährliche Zyklen. In den ersten 14 Tagen des 28-tägigen Behandlungszeitraums erhalten die Teilnehmer zweimal täglich orales Ciprofloxacin, 15–20 mg/kg/Dosis.
Andere Namen:
  • Ciprofloxacin
  • Zipro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Lungenexazerbation, die intravenöse Antibiotika oder einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Zeitfenster: Gemessen über die 18-monatige Studie

Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der gepoolten kulturbasierten Gruppe und der gepoolten zyklischen Gruppe. Ein sekundärer Vergleich besteht zwischen der gepoolten Ciprofloxacin-Gruppe und der gepoolten Placebo-Gruppe. Für die gepoolten Behandlungsgruppen werden deskriptive Ergebnisse bereitgestellt.

Die Teilnehmer sind einmal in den Spalten „Zyklische und kulturbasierte Therapie“ und einmal in den Spalten „Cipro“ und „Placebo“ vertreten.
Gemessen über die 18-monatige Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit einer Pa-positiven Kultur
Zeitfenster: Woche 10 (nach dem ersten Behandlungszyklus für Pa) bis Monat 18

Anteil der Teilnehmer mit einer Pa-positiven Kultur im Vergleich zwischen (1) der gepoolten zyklischen Therapiegruppe (n=152) und der gepoolten kulturbasierten Therapiegruppe (n=152) und (2) zwischen der gepoolten oralen Placebogruppe (n=152) und gepoolte Cipro-Gruppen (n=152).

Die Teilnehmer werden einmal in die Spalten „zyklisch“ und „kulturbasiert“ und einmal in die Spalten „orales Cipro“ und „Placebo“ aufgenommen
Woche 10 (nach dem ersten Behandlungszyklus für Pa) bis Monat 18
Anzahl der Teilnehmer mit einer Lungenexazerbation, die orale, inhalative oder orale Antibiotika benötigen
Zeitfenster: Gemessen über den Zeitraum von 18 Monaten

Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der gepoolten kulturbasierten Gruppe und der gepoolten zyklischen Gruppe. Es wurden keine Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin festgestellt. Ein sekundärer Vergleich besteht zwischen der gepoolten Ciprofloxacin-Gruppe und der gepoolten Placebo-Gruppe. Für die gepoolten Behandlungsgruppen werden deskriptive Ergebnisse bereitgestellt.

Die Teilnehmer sind einmal in den Spalten „Zyklische und kulturbasierte Therapie“ und einmal in den Spalten „Cipro“ und „Placebo“ vertreten.
Gemessen über den Zeitraum von 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation
CF Therapeutics Development Network Coordinating Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bonnie W. Ramsey, University of Washington
  • Hauptermittler: George Retsch-Bogart, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 169
  • U01HL080310 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren