Sorafenibi ja interferoni alfa paikallisesti edenneen tai metastaattisen munuaissyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu munuaissolusyöpä

  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus
  • Kaikki histologiset alatyypit sallittu

• Mitattavissa oleva sairaus

  • Vähintään 1 yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio ≥ 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla TAI ≥ 10 mm spiraali-CT-skannauksella
• Ei tunnettuja aivometastaaseja tai leptomeningeaalista sairautta
• Suorituskykytila ​​- ECOG 0-2
• WBC ≥ 3 000/mm^3
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
• Ei verenvuotodiateesia
• Bilirubiini normaali
• AST ja ALT ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN
• Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
• Ei hallitsematonta verenpainetautia
• Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Ei epästabiilia angina pectorista
• Ei sydämen rytmihäiriöitä
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei aiemmin ollut herkkyyttä E. coli -peräisille tuotteille
• Ei historiaa vakavasta masennuksesta
• Ei aktiivista antibiootteja vaativaa infektiota
• Ei epilepsialääkkeitä vaativia kohtauksia
• Ei lääketieteellistä tilaa, joka todennäköisesti vaatisi systeemisiä kortikosteroideja
• Ei autoimmuunisairautta, joka voisi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin
• Ei muita hallitsemattomia sairauksia
• Ei psykiatrista sairautta tai sosiaalista tilannetta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Enintään yksi aikaisempi biologisen vasteen modifiointiohjelma
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista biologisen vasteen muokkaajista
• Ei aikaisempaa interferoni alfaa
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa

• Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta ei-indeksivaurioihin

  • Aiempi sädehoito leesion indeksoimiseksi sallittu, jos säteilytetty leesio eteni halkaisijaltaan ≥ 20 %
• Vähintään 2 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta
• Ei samanaikaista antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV-positiivisille potilaille

• Ei samanaikaista terapeuttista antikoagulaatiohoitoa

  • Samanaikainen profylaktinen antikoagulaatio, kuten pieniannoksinen varfariini, laskimoon tai valtimoon pääsyä varten sallittu, jos PT, PTT ja INR ovat normaaleja
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä
• Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa