국소 진행성 또는 전이성 신장암 환자 치료에서 소라페닙 및 인터페론 알파

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신장 세포 암종

  • 국소 진행성 또는 전이성 질환
  • 모든 조직학적 하위 유형이 허용됨

• 측정 가능한 질병

  • 최소 1개의 1차원적으로 측정 가능한 기존 기법으로 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10mm
• 알려진 뇌 전이 또는 연수막 질환 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 출혈 체질 없음
• 빌리루빈 정상
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 대장균 유래 제품에 대한 민감성 이력 없음
• 심한 우울증의 병력 없음
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 항경련제가 필요한 발작 장애 없음
• 전신 코르티코스테로이드가 필요할 가능성이 있는 의학적 상태 없음
• 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있는 자가면역질환 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 1개 이하의 이전 생물학적 반응 조절제 요법
• 이전 생물학적 반응 조절제 이후 최소 4주
• 사전 인터페론 알파 없음
• 이전 화학 요법 없음

• 비 지표 병변에 대한 이전 방사선 요법 이후 최소 4주

  • 지표 병변에 대한 사전 방사선 요법은 조사된 병변이 직경 ≥ 20% 진행된 경우 허용됨
• 대수술 전 최소 2주
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음

• 동시 치료적 항응고 요법 없음

  • PT, PTT 및 INR이 정상인 경우 정맥 또는 동맥 접근 장치에 대해 저용량 와파린과 같은 동시 예방적 항응고제 허용
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음