S0433 Jodi I 131 Tositumomabi, rituksimabi ja yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa iäkkäitä potilaita, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV non-Hodgkinin lymfooma
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Southwest Oncology Group
Jodi-131-leimattu monoklonaalinen anti-B1-vasta-aine (I-131 tositumomabi) yhdistelmänä syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin, prednisonin ja rituksimabihoidon kanssa potilaille, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja joilla on pitkälle edennyt A-CellA-diffuusi NHL-Suuri B:
PERUSTELUT: Radioleimatut monoklonaaliset vasta-aineet, kuten jodi I 131 tositumomabi, voivat löytää syöpäsoluja ja kuljettaa niihin syöpää tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten rituksimabi, voivat estää syövän kasvun eri tavoin. Jotkut estävät syöpäsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät syöpäsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan syöpää tappavia aineita niihin. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Radioaktiivisesti leimatun monoklonaalisen vasta-aineen antaminen yhdessä rituksimabin ja yhdistelmäkemoterapian kanssa voi tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin jodi I 131 tositumomabin antaminen yhdessä rituksimabin ja yhdistelmäkemoterapian kanssa toimii iäkkäiden potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä iäkkäiden potilaiden 2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen, jos heillä on aiemmin hoitamaton suurikokoinen vaihe II tai vaihe III tai IV diffuusi B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma ja joita on hoidettu jodi I 131 tositumomabilla yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisoni.
- Määritä vasteprosentti (osittainen vaste, täydellinen vahvistamaton vaste ja täydellinen vaste) tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.
- Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen B-solulymfooma 2 (BCL-2) -positiivisten potilaiden 2 vuoden etenemisvapaa eloonjäämis- ja vasteprosentti (osittainen vaste, täydellinen vahvistamaton vaste ja täydellinen vaste).
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
- Rituksimabi ja kemoterapia: Potilaat saavat R-CHOP:ia, joka sisältää rituksimabia IV 6 tunnin ajan; syklofosfamidi IV 15-45 minuutin aikana; doksorubisiini IV 5-20 minuutin ajan; ja vinkristiini IV 5-15 minuutin ajan päivänä 1 ja oraalinen prednisoni päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi uudelleenarvioinnin. Potilaat, joilla ei ole etenevää sairautta, saavat CHOP-kemoterapiaa, joka sisältää syklofosfamidia, doksorubisiinia, vinkristiiniä ja prednisonia edellä kuvatulla tavalla. CHOP-kemoterapiahoito toistetaan 21 päivän välein 2 hoitojakson ajan.
- Radioleimattu monoklonaalinen vasta-ainehoito: Noin 4-8 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat tositumomabi IV -lääkitystä 1 tunnin ajan, jota seuraa annos jodi I 131 tositumomabi IV -annos 20 minuutin ajan. Tämän jälkeen potilaille tehdään gammakuvaukset viikon ajan oikean jodi I 131 tositumomabin hoitoannoksen määrittämiseksi. Enintään 2 viikon kuluttua annostusannoksen antamisesta potilaat saavat tositumomab IV -lääkitystä 1 tunnin ajan, minkä jälkeen 20 minuutin ajan jodi I 131 tositumomab IV -hoitoannos.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti enintään 5 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 80 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 15 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mt. Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
New York
-
Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
- Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wilmington, Ohio, Yhdysvallat, 45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Diffuusi suurten B-solujen non-Hodgkinin lymfooman diagnoosi, joka täyttää yhden seuraavista vaiheen kriteereistä:
- Tilava II vaiheen sairaus
- Vaiheen III sairaus
- Vaiheen IV sairaus
- Vahvistettu erilaistumisantigeeni 20 (CD20) antigeenipositiivinen sairaus
- Kaksiulotteisesti mitattava sairaus
- Alle 20 000/mcL kiertäviä lymfoidisoluja valkosolujen (WBC) erossa
Riittävät leikkeet JA parafiinilohko TAI ≥ 10 värjäämätöntä leikettä alkuperäisestä diagnostisesta näytteestä saatavilla
- Neulaaspiraatiota tai sytologiaa ei pidetä riittävinä
- Ei kliinisiä todisteita keskushermoston (CNS) osallisuudesta lymfoomaan
Ei aikaisempaa indolentin lymfooman diagnoosia
- Ei histologista muutosta
POTILAS OMINAISUUDET:
Suorituskyvyn tila
- Zubrod 0-2
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Katso Taudin ominaisuudet
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
Kardiovaskulaarinen
- Ejektiofraktio ≥ 45 % moniporttikuvauksella (MUGA) TAI
- Ei merkittäviä poikkeavuuksia kaikukardiogrammissa
Keuhkosyöpä
- Ei vaadi jatkuvaa lisähappea
muu
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, vaiheen I tai II syöpä täydellisessä remissiossa tai kohdunkaulan karsinooma in situ
- Ei tunnettua HIV-positiivisuutta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei aikaisempaa vasta-ainehoitoa lymfoomaan
Kemoterapia
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa lymfoomaan
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei aikaisempaa sädehoitoa lymfoomaan
Leikkaus
- Ei aikaisempaa kiinteää elinsiirtoa
muu
- Samanaikaista rekisteröintiä protokollaan SWOG-8947 (lymfoomaseerumin varasto) tai protokollaan SWOG-8819 (lymfoomakudosvarasto) suositellaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: R-CHOP x 8 I-131-tositumomabilla
Syklofosfamidi 750 mg/m2 IV päivä 1 Doksorubisiini 50 mg/m2 IV Päivä 1 Vinkristiini 1,4 mg/m2 IV Päivä 1 Prednisoni 100 mg PO Päivät 1-5 Rituksimabi 375 mg/m2 IV päivä 1 Q 21 päivää x 6 sykliä Leimaamaton anti-B1-vasta-aine 450 mg IV päivä 170 Dosimetrinen annos 35 mg IV päivä 170 Leimaamaton anti-B1-vasta-aine 450 mg IV päivä 177 Terapeuttinen annos 35 mg IV päivä 177 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Kliiniset vasteet arvioitiin International Workshop NHL -kriteerien mukaisesti (Cheson et ai, 1999).
Taudin eteneminen määriteltiin ikään kuin (CR, CRU) ei saavutettu aikaisemmassa arvioinnissa, 50 %:n lisäys mitattavissa olevien leesioiden tavoitearvossa yli pienimmän havaitun summan (perustason, jos hoidon aikana ei vähentynyt) käyttäen samoja tekniikoita kuin perusviiva.
Uuden vaurion/kohdan ilmaantuminen.
Ei-mitattavissa olevan sairauden yksiselitteinen eteneminen hoitavan lääkärin mielestä (selvitys on esitettävä).
Kuolema sairauden vuoksi ilman etenemistä koskevia asiakirjoja.
PFS mitataan rekisteröintipäivästä ensimmäiseen etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havainnon päivämäärään.
Potilaat, joiden tiedetään viimeksi olevan elossa ja taudin etenemisestä vapaita, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
0-2 vuotta
|
|
Vastausprosentti (täydellinen, täydellinen vahvistamaton ja osittainen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Complete Response (CR) tarkoittaa kaikkien sairauksien täydellistä katoamista solmukohtia lukuun ottamatta.
Ei uusia vaurioita.
aiemmin laajentuneiden elinten on täytynyt olla taantunut eivätkä ne ole käsin kosketeltavaa.
Luuytimen (BM) on oltava negatiivinen, jos se on positiivinen lähtötasolla.
Markkerien normalisointi.
CR vahvistamaton (CRU) ei täytä yllä olevaa CR:ää jäljellä olevan solmumassan tai määrittelemättömän BM:n vuoksi.
Partial Response (PR) tarkoittaa 50 %:n laskua suurimman halkaisijan tulojen (SPD) summassa jopa 6 tunnistetussa hallitsevassa leesiossa, mukaan lukien pernan ja maksan kyhmyt lähtötasosta.
Ei uusia vaurioita eikä maksan, pernan tai muiden solmukkeiden koon kasvua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on 3–5 luokan haittavaikutuksia, jotka liittyvät tutkimuslääkkeeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (arvioituna jokaisen kemoterapiasyklin lopussa 8 syklin ajan (1 sykli = 21 päivää), uudelleenhoitovaiheessa ja jokaisen radioleimatun vasta-ainehoidon lopussa)
|
Haittatapahtumat (AE) raportoidaan NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiossa 3.0.
Jokaiselle potilaalle ilmoitetaan kunkin tapahtumatyypin huonoin arvosana.
Aste 3 = vaikea, aste 4 = hengenvaarallinen, aste 5 = kuolemaan johtava.
|
6 kuukautta (arvioituna jokaisen kemoterapiasyklin lopussa 8 syklin ajan (1 sykli = 21 päivää), uudelleenhoitovaiheessa ja jokaisen radioleimatun vasta-ainehoidon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan W. Friedberg, MD, James P. Wilmot Cancer Center
- Opintojohtaja: Richard I. Fisher, MD, James P. Wilmot Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Tositumomabi I-131
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000415955
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- S0433 (Muu tunniste: SWOG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta