Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 5 % imikimodista kryoterapian lisäksi aktiinisten keratoosien hoidossa

maanantai 21. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Derm Research @ 888 Inc.

Satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, ajoneuvoohjattu, kaksoissokkotutkimus paikallisesta imikimodi 5 % -voiteesta, jota käytettiin kryoterapian lisänä aktiinisten keratoosien hoidossa, pitkäaikaisella (1 vuoden) seurannalla

Opintojen tavoitteet:

  • Vertaa imikimodin pitkän aikavälin tehokkuutta ja turvallisuutta kryoterapian lisäaineena käytettyyn vehikkeliin.
  • Arvioida ja vertailla kahden eri hoitoryhmän uusiutumistiheyttä ja uusiutumiseen kuluvaa aikaa.

Hypoteesi: Imikimodivarsi tuottaa pidemmän aktiinisen keratoosin (AK) poistumisen kuin ajoneuvovarsi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointi: (i) paikallinen imikimodi 5 % emulsiovoide tai (ii) vehikkeli voide, jota käytetään kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan alkaen kaksi viikkoa kryoterapian jälkeen.

Opintojen tavoitteet:

  • Arvioida ja vertailla kahden eri hoitoryhmän uusiutumistiheyttä ja uusiutumiseen kuluvaa aikaa.
  • Arvioida ja vertailla kahden eri hoitoryhmän tehokkuutta.
  • Arvioida ja vertailla kahden eri hoitoryhmän turvallisuutta.

Tutkimussuunnitelma: 6 käyntiä 62 viikon aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V4C 6X4
        • DermResearch @ 888 Inc
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Windsor Clinical Research
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique, CRDQ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiinisen keratoosin diagnoosi, jossa on 4 tai useampia huomaamattomia vaurioita kasvoissa tai kaljuuntuva päänaha. Leesioiden on oltava hoitoalueella, joka on enintään 50 cm2 (yhteensä ei saa ylittää 50 cm2)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat imikimodihoidot AK:n hoitoon määrätyllä alueella viimeisen 5 kuukauden aikana tai kryokirurgia samalla alueella viimeisen 4 viikon aikana.
  • Potilaat, jotka eivät halua pysyä poissa auringosta tai käyttää suojavaatetusta tai käyttää aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on vähintään 15 tutkimuksen aikana.
  • Perus- tai levyepiteelisyöpä määrätyllä hoitoalueella viimeisen 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leesioiden uusiutumisnopeus ja uusiutumiseen kuluva aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika saavuttaa hoidon onnistuminen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka paransivat
Potilaan paranemisen arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Derm Research @ 888 Inc.

Yhteistyökumppanit

3M

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves Poulin, MD FRCPC, Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitaine
  • Päätutkija: Jerry KL Tan, MD FDRPC, U. of Western Ontario, Windsor Ontario
  • Päätutkija: Richard Thomas, MD FRCPC, Derm Research @ 888 Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR 2004-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa