화학선 각화증의 관리에서 냉동 요법에 추가된 Imiquimod 5% 크림에 대한 연구
2008년 4월 21일 업데이트: Derm Research @ 888 Inc.
화학선 각화증 관리에서 냉동 요법의 보조제로 사용되는 국소 Imiquimod 5% 크림에 대한 무작위, 병렬 그룹, 차량 제어, 이중 맹검 연구, 장기(1년) 추적 조사
연구 목표:
- 동결 요법에 대한 부가물로 사용되는 비히클 대 이미퀴모드의 장기 효능 및 안전성을 비교하기 위함.
- 2개의 상이한 치료 그룹의 재발률 및 재발까지의 시간을 평가하고 비교하기 위함.
가설: 이미퀴모드 암은 비히클 암에 비해 광선 각화증(AK)의 더 장기간 제거를 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
평가: (i) 국소 이미퀴모드 5% 크림 또는 (ii) 냉동 요법 2주 후 시작하여 8주 동안 매주 2회 사용된 비히클 크림.
연구 목표:
- 2개의 상이한 치료 그룹의 재발률 및 재발까지의 시간을 평가하고 비교하기 위함.
- 2개의 상이한 치료 그룹의 효능을 평가하고 비교하기 위함.
- 2개의 상이한 치료 그룹의 안전성을 평가하고 비교하기 위함.
연구 설계: 62주 동안 6회 방문
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V4C 6X4
- DermResearch @ 888 Inc
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Ontario
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Windsor, Ontario, 캐나다
- Windsor Clinical Research
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Quebec
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Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique, CRDQ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴 또는 탈모 두피에 4개 이상의 눈에 띄지 않는 병변이 있는 광선각화증의 진단. 병변은 50cm2를 초과하지 않는 치료 영역 내에 있어야 합니다(합친 총계는 50cm2를 초과하지 않아야 함).
- 적절한 피임법을 사용하는 가임기 여성
제외 기준:
- 지난 5개월 이내에 처방된 영역에서 AK에 대한 이미퀴모드를 사용한 이전 치료 또는 지난 4주 이내에 동일한 영역에서 냉동 수술.
- 연구 기간 동안 태양을 피하거나 보호복을 착용하거나 최소 SPF 15의 자외선 차단제를 사용하지 않으려는 환자.
- 지난 2년 동안 처방된 치료 부위의 기저 또는 편평 세포 암종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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병변의 재발률 및 재발까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 성공에 도달하는 시간
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클리어한 환자의 비율
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환자 개선 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yves Poulin, MD FRCPC, Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitaine
- 수석 연구원: Jerry KL Tan, MD FDRPC, U. of Western Ontario, Windsor Ontario
- 수석 연구원: Richard Thomas, MD FRCPC, Derm Research @ 888 Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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