Mustan teen vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin Mauritiuksen väestössä
torstai 5. huhtikuuta 2007 päivittänyt: University of Mauritius
On ehdotettu, että tutkitaan mustan teen kulutuksen ja erilaisten selektiivisten paastoveriseerumien ja virtsan biomarkkerien välistä yhteyttä mauritialaisella väestöllä, jolla on iskeeminen sydänsairaus.
Tämä tutkimus, ensimmäinen laatuaan, tarjoaa kliinisiä tietoja Mauritiuksen mustan teen mahdollisista profylaktisista taipumuksista sydän- ja verisuonisairauksia vastaan, jotka ovat edelleen yksi Mauritiuksen väestön suurimmista terveysuhkista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET
Laajat tavoitteemme ovat:
- Tutki ja rekrytoi iskeemisiä sydänsairauksia sairastavia potilaita satunnaistetussa otoksessa, joka edustaa Mauritiuksen väestöä (etninen alkuperä, sukupuoli, ikä, sosiaalinen ja taloudellinen asema) ja kirjaa heidän sairaushistoriansa,
- Kerää paastoveriseerumi ja -virtsa lähtötilanteessa sekä tee-infuusion ja -veden kontrollimäärän lisäämisen jälkeen tutkimusryhmästä ja vertailuryhmästä,
- Optimoi tekniikat tiettyjen biomarkkerien tasojen määrittämiseksi yllä olevista kehon nestenäytteistä,
- Tutki nykyistä korrelaatiota teen kulutuksen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välillä Mauritiuksen väestössä
Erityistavoitteemme ovat:
- Valitse satunnaistettu ryhmä Mauritiuksen väestöstä, jolla on iskeeminen sydänsairaus ja joka on lähetetty sydänkeskukseen, Pamplemousses for angiographia ja ryhmä ihmisiä, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksien riskiä
- Kerro ihmisille tutkimuksen motiiveista ja pyydä suostumus niiltä, jotka haluavat osallistua tutkimukseen,
- Arvioi oksidatiivisen stressin biomarkkerien tasot (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit, homokysteiini, eteisen natriureettiset peptidit, aivojen natriureettiset peptidit, 8-hydroksideoksiguanosiini, isoprostaanit, hydroksi-ikosatetraeenihappo, proteiinivaurioiden tuotteet, emoglykosyloitunut virtsahappo8) -10 tunnin paastoveriseerumi ja virtsa lähtötasolla kaikilta osallistujilta
- Anna tutkimusryhmälle kontrollitilavuus tee-infuusiota ja kontrolliryhmälle sama määrä vettä määritellyn ajan, minkä jälkeen seuraa kahden viikon huuhtelujakso vedellä.
- Tutki biomarkkereita kuten yllä 8-10 tunnin paastoveriseerumit ja virtsa kahden viikon välein lisäravinteen aikana
- Tutki nykyistä korrelaatiota teen kulutuksen ja sydän- ja verisuonitautien biomarkkerien välillä mauritialaisessa näytepopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reduit, Mauritius
- University of Mauritius
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-70 vuotta
- Tupakoimattomat
- Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus > 4 vakiojuomaa/päivä
- Postmenopausaaliset naiset, jotka saavat hormonikorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkimuksessa arvioidaan teen kulutuksen vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien ilmaantuvuuteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Teen kulutuksen vaikutusta arvioidaan useisiin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEA
- MRC/RUN-0408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .