Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czarnej herbaty na choroby sercowo-naczyniowe w populacji Mauritiusa

5 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University of Mauritius
Proponuje się zbadanie związku między spożyciem czarnej herbaty a różnymi selektywnymi biomarkerami surowicy krwi i moczu na czczo w populacji Mauritiusa z chorobą niedokrwienną serca. To badanie, pierwsze tego rodzaju, dostarczy danych klinicznych na temat potencjalnych właściwości profilaktycznych czarnej herbaty z Mauritiusa przeciwko chorobom układu krążenia, które pozostają jednym z głównych zagrożeń dla zdrowia populacji Mauritiusa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE

Naszymi ogólnymi celami będą:

  • Badanie i rekrutacja pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w randomizowanej próbie reprezentatywnej dla populacji Mauritiusa (pochodzenie etniczne, płeć, wiek, status społeczny i ekonomiczny) oraz rejestrowanie ich historii medycznej,
  • Pobrać na czczo surowicę krwi i mocz na początku i po uzupełnieniu kontrolnej objętości naparu herbacianego i wody odpowiednio z grupy badanej i grupy kontrolnej,
  • Zoptymalizować techniki określania poziomów określonych biomarkerów z powyższych próbek płynów ustrojowych,
  • Zbadanie istniejącej korelacji między spożyciem herbaty a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych w populacji Mauritiusa

Naszymi celami szczegółowymi będą:

  • Wybierz losową grupę populacji Mauritiusa z chorobą niedokrwienną serca, która została skierowana do Centrum Kardiologicznego, Pamplemousses do Angiografii oraz grupę osób, które nie wykazują ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
  • Poinformuj osoby o motywach badania i uzyskaj zgodę osób chcących wziąć udział w badaniu,
  • Oceń poziomy biomarkerów stresu oksydacyjnego (cholesterol całkowity, LDL, HDL, triglicerydy, homocysteina, przedsionkowe peptydy natriuretyczne, mózgowe peptydy natriuretyczne, 8-hydroksydeoksyguanozyna, izoprostany, kwas hydroksyeikozatetraenowy, produkty uszkodzenia białek, kwas moczowy i hemoglobina glikozylowana) od 8 -10 godzin na czczo surowicę krwi i mocz na początku badania od wszystkich uczestników
  • Grupie badanej dostarczać kontrolną objętość naparu herbacianego, a grupie kontrolnej taką samą ilość wody przez określony czas, po czym następuje dwutygodniowy okres wypłukiwania wodą.
  • Zbadaj biomarkery jak powyżej z surowicy krwi i moczu na czczo 8-10 godzin w odstępach dwutygodniowych podczas reżimu suplementacji
  • Zbadaj istniejącą korelację między spożyciem herbaty a poziomami biomarkerów chorób sercowo-naczyniowych w próbnej populacji Mauritiusa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reduit, Mauritius
        • University of Mauritius

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25-70 lat
  • dla niepalących
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory >40%

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie alkoholu > 4 standardowe drinki dziennie
  • Kobiety po menopauzie otrzymujące hormonalną terapię zastępczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
W badaniu zostanie oceniony wpływ spożycia herbaty na występowanie chorób układu krążenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ spożycia herbaty zostanie oceniony na szereg markerów stresu oksydacyjnego związanego z chorobami układu krążenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEA
  • MRC/RUN-0408

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

3
Subskrybuj