- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00114907
Wpływ czarnej herbaty na choroby sercowo-naczyniowe w populacji Mauritiusa
5 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University of Mauritius
Proponuje się zbadanie związku między spożyciem czarnej herbaty a różnymi selektywnymi biomarkerami surowicy krwi i moczu na czczo w populacji Mauritiusa z chorobą niedokrwienną serca.
To badanie, pierwsze tego rodzaju, dostarczy danych klinicznych na temat potencjalnych właściwości profilaktycznych czarnej herbaty z Mauritiusa przeciwko chorobom układu krążenia, które pozostają jednym z głównych zagrożeń dla zdrowia populacji Mauritiusa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE
Naszymi ogólnymi celami będą:
- Badanie i rekrutacja pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w randomizowanej próbie reprezentatywnej dla populacji Mauritiusa (pochodzenie etniczne, płeć, wiek, status społeczny i ekonomiczny) oraz rejestrowanie ich historii medycznej,
- Pobrać na czczo surowicę krwi i mocz na początku i po uzupełnieniu kontrolnej objętości naparu herbacianego i wody odpowiednio z grupy badanej i grupy kontrolnej,
- Zoptymalizować techniki określania poziomów określonych biomarkerów z powyższych próbek płynów ustrojowych,
- Zbadanie istniejącej korelacji między spożyciem herbaty a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych w populacji Mauritiusa
Naszymi celami szczegółowymi będą:
- Wybierz losową grupę populacji Mauritiusa z chorobą niedokrwienną serca, która została skierowana do Centrum Kardiologicznego, Pamplemousses do Angiografii oraz grupę osób, które nie wykazują ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
- Poinformuj osoby o motywach badania i uzyskaj zgodę osób chcących wziąć udział w badaniu,
- Oceń poziomy biomarkerów stresu oksydacyjnego (cholesterol całkowity, LDL, HDL, triglicerydy, homocysteina, przedsionkowe peptydy natriuretyczne, mózgowe peptydy natriuretyczne, 8-hydroksydeoksyguanozyna, izoprostany, kwas hydroksyeikozatetraenowy, produkty uszkodzenia białek, kwas moczowy i hemoglobina glikozylowana) od 8 -10 godzin na czczo surowicę krwi i mocz na początku badania od wszystkich uczestników
- Grupie badanej dostarczać kontrolną objętość naparu herbacianego, a grupie kontrolnej taką samą ilość wody przez określony czas, po czym następuje dwutygodniowy okres wypłukiwania wodą.
- Zbadaj biomarkery jak powyżej z surowicy krwi i moczu na czczo 8-10 godzin w odstępach dwutygodniowych podczas reżimu suplementacji
- Zbadaj istniejącą korelację między spożyciem herbaty a poziomami biomarkerów chorób sercowo-naczyniowych w próbnej populacji Mauritiusa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reduit, Mauritius
- University of Mauritius
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 25-70 lat
- dla niepalących
- Frakcja wyrzutowa lewej komory >40%
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie alkoholu > 4 standardowe drinki dziennie
- Kobiety po menopauzie otrzymujące hormonalną terapię zastępczą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
W badaniu zostanie oceniony wpływ spożycia herbaty na występowanie chorób układu krążenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wpływ spożycia herbaty zostanie oceniony na szereg markerów stresu oksydacyjnego związanego z chorobami układu krążenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEA
- MRC/RUN-0408
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone