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Auswirkungen von schwarzem Tee auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der mauritischen Bevölkerung

5. April 2007 aktualisiert von: University of Mauritius
Es wird vorgeschlagen, den Zusammenhang zwischen dem Konsum von schwarzem Tee und verschiedenen selektiven Blutserum- und Urin-Biomarkern des Fastens in einer mauritischen Bevölkerung mit ischämischen Herzerkrankungen zu untersuchen. Diese Studie, die erste ihrer Art, wird klinische Daten über die potenziellen prophylaktischen Eigenschaften von mauritischem Schwarztee gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen liefern, die nach wie vor eine der größten Gesundheitsbedrohungen für die mauritische Bevölkerung sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE

Unsere allgemeinen Ziele werden sein:

  • Befragung und Rekrutierung von Patienten mit ischämischen Herzerkrankungen in einer randomisierten, für die mauritische Bevölkerung repräsentativen Stichprobe (Ethnizität, Geschlecht, Alter, sozialer und wirtschaftlicher Status) und Aufzeichnung ihrer Krankengeschichte,
  • Sammeln Sie nüchternes Blutserum und Urin zu Studienbeginn und nach Ergänzung des Kontrollvolumens von Teeaufguss und Wasser aus der Studiengruppe bzw. der Kontrollgruppe,
  • Optimieren Sie Techniken zur Bestimmung der Konzentrationen spezifischer Biomarker aus den oben genannten Körperflüssigkeitsproben,
  • Untersuchen Sie die bestehende Korrelation zwischen dem Teekonsum und dem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der mauritischen Bevölkerung

Unsere spezifischen Ziele werden sein:

  • Wählen Sie eine randomisierte Gruppe der mauritischen Bevölkerung mit ischämischer Herzkrankheit aus, die zur Angiographie an das Herzzentrum Pamplemousses überwiesen wurde, und eine Gruppe von Personen, die kein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufweisen
  • Informieren Sie die Personen über die Beweggründe der Studie und holen Sie die Zustimmung derjenigen ein, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen,
  • Bewerten Sie die Werte von Biomarkern für oxidativen Stress (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride, Homocystein, atriale natriuretische Peptide, natriuretische Peptide des Gehirns, 8-Hydroxydesoxyguanosin, Isoprostane, Hydroxyeicosatetraensäure, Produkte von Proteinschäden, Harnsäure und glykosyliertes Hämoglobin) von 8 - 10 Stunden nüchternes Blutserum und Urin zu Studienbeginn von allen Teilnehmern
  • Versorgen Sie die Studiengruppe mit einer Kontrollmenge Teeaufguss und die Kontrollgruppe mit der gleichen Menge Wasser für einen definierten Zeitraum, gefolgt von einer zweiwöchigen Auswaschphase mit Wasser.
  • Untersuchen Sie Biomarker wie oben von 8-10 Stunden nüchternem Blutserum und Urin in zweiwöchigen Intervallen während des Ergänzungsregimes
  • Untersuchen Sie die bestehende Korrelation zwischen dem Teekonsum und dem Niveau von Biomarkern für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einer mauritischen Stichprobenpopulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reduit, Mauritius
        • University of Mauritius

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-70 Jahre
  • Nichtraucher
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion > 40 %

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholkonsum > 4 Standardgetränke/Tag
  • Postmenopausale Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Studie wird die Wirkung des Teekonsums auf das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Wirkung des Teekonsums wird anhand einer Reihe von Markern für oxidativen Stress im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEA
  • MRC/RUN-0408

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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