Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van zwarte thee op hart- en vaatziekten bij de Mauritiaanse bevolking

5 april 2007 bijgewerkt door: University of Mauritius
Er wordt voorgesteld om de associatie tussen de consumptie van zwarte thee en verschillende selectieve nuchtere bloedserum- en urine-biomarkers te onderzoeken in een Mauritiaanse bevolking met ischemische hartziekten. Deze studie, de eerste in zijn soort, zal klinische gegevens opleveren over de potentiële profylactische eigenschappen van Mauritiaanse zwarte thee tegen hart- en vaatziekten, die een van de grootste bedreigingen voor de gezondheid van de Mauritiaanse bevolking blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN

Onze brede doelstellingen zullen zijn om:

  • Onderzoek en rekruteer patiënten met ischemische hartaandoeningen in een gerandomiseerde steekproef die representatief is voor de Mauritiaanse bevolking (etniciteit, geslacht, leeftijd, sociale en economische status) en noteer hun medische geschiedenis,
  • Verzamel nuchter bloedserum en urine bij aanvang en na aanvulling van het controlevolume van thee-infusie en water van respectievelijk de onderzoeksgroep en de controlegroep,
  • Optimaliseer technieken om niveaus van specifieke biomarkers te bepalen van bovenstaande lichaamsvloeistofmonsters,
  • Onderzoek bestaande correlatie tussen theeconsumptie en risico op hart- en vaatziekten bij de Mauritiaanse bevolking

Onze specifieke doelstellingen zijn:

  • Selecteer een gerandomiseerde groep van de Mauritiaanse bevolking, met ischemische hartziekte, die is doorverwezen naar het hartcentrum, Pamplemousses voor angiografie en een groep mensen die geen risico lopen op hart- en vaatziekten
  • Informeer de mensen over de motieven van het onderzoek en vraag toestemming aan degenen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek,
  • Evalueer de niveaus van biomarkers van oxidatieve stress (totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden, homocysteïne, atriale natriuretische peptiden, hersennatriuretische peptiden, 8-hydroxydeoxyguanosine, isoprostanen, hydroxyeicosatetraeenzuur, producten van eiwitbeschadiging, urinezuur en geglycosyleerd hemoglobine) vanaf 8 -10 uur nuchter bloedserum en urine bij baseline van alle deelnemers
  • Voorzie de onderzoeksgroep van een controlevolume thee-infusie en de controlegroep van dezelfde hoeveelheid water gedurende een bepaalde periode, gevolgd door een uitwasperiode van twee weken met water.
  • Bestudeer biomarkers zoals hierboven van 8-10 uur nuchter bloedserum en urine met tussenpozen van twee weken tijdens het supplementregime
  • Onderzoek de bestaande correlatie tussen theeconsumptie en niveaus van biomarkers van hart- en vaatziekten in een Mauritiaanse steekproefpopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mauritius
      • Reduit, Mauritius
        • University of Mauritius

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25-70 jaar
  • Niet-rokers
  • Linkerventrikel-ejectiefractie>40%

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholconsumptie > 4 standaarddrankjes/dag
  • Postmenopauzale vrouwen die hormoonvervangingstherapie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De studie zal het effect van theeconsumptie op de incidentie van hart- en vaatziekten beoordelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het effect van theeconsumptie zal geëvalueerd worden op een aantal markers van oxidatieve stress geassocieerd met hart- en vaatziekten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mauritius

Medewerkers

London South Bank University
Mauritius Research Council
Cardiac Centre, Pamplemousses

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TEA
  • MRC/RUN-0408

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Klinische onderzoeken op Consumptie van zwarte thee

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren