Влияние черного чая на сердечно-сосудистые заболевания у населения Маврикия
5 апреля 2007 г. обновлено: University of Mauritius
Предлагается исследовать связь между потреблением черного чая и различными селективными биомаркерами сыворотки крови и мочи натощак у населения Маврикия с ишемической болезнью сердца.
Это исследование, первое в своем роде, предоставит клинические данные о потенциальных профилактических свойствах маврикийского черного чая против сердечно-сосудистых заболеваний, которые остаются одной из основных угроз для здоровья населения Маврикия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ
Нашими широкими целями будут:
- Обследуйте и наберите пациентов с ишемической болезнью сердца в рандомизированной выборке, репрезентативной для населения Маврикия (этническая принадлежность, пол, возраст, социальное и экономическое положение), и запишите их историю болезни,
- Соберите сыворотку крови и мочу натощак в исходном состоянии и после добавления контрольного объема настоя чая и воды из исследуемой и контрольной групп соответственно.
- Оптимизация методов для определения уровней конкретных биомаркеров из вышеуказанных образцов жидкостей организма,
- Изучить существующую взаимосвязь между потреблением чая и риском сердечно-сосудистых заболеваний у населения Маврикия.
Нашими конкретными целями будут:
- Выберите рандомизированную группу населения Маврикия с ишемической болезнью сердца, которая была направлена в Кардиологический центр Pamplemousses для ангиографии, и группу людей, у которых нет риска сердечно-сосудистых заболеваний.
- Информировать людей о мотивах исследования и получить согласие от желающих участвовать в исследовании,
- Оценить уровни биомаркеров оксидативного стресса (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, гомоцистеин, предсердные натрийуретические пептиды, мозговые натрийуретические пептиды, 8-гидроксидеоксигуанозин, изопростаны, гидроксиэйкозатетраеновую кислоту, продукты повреждения белков, мочевую кислоту и гликозилированный гемоглобин) из 8 - 10-часовая сыворотка крови и моча натощак на исходном уровне от всех участников
- Обеспечьте исследовательскую группу контрольным объемом чайного настоя, а контрольную группу таким же количеством воды в течение определенного периода времени с последующим двухнедельным периодом промывания водой.
- Изучите биомаркеры, как указано выше, из сыворотки крови и мочи через 8-10 часов натощак с двухнедельными интервалами во время режима приема добавок.
- Изучите существующую корреляцию между потреблением чая и уровнями биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний в выборке населения Маврикия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reduit, Маврикий
- University of Mauritius
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 25-70 лет
- Некурящие
- Фракция выброса левого желудочка> 40%
Критерий исключения:
- Потребление алкоголя > 4 стандартных порций в день
- Женщины в постменопаузе, получающие заместительную гормональную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Исследование оценит влияние потребления чая на заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Влияние потребления чая будет оцениваться на ряд маркеров окислительного стресса, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Завершение исследования
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 июня 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEA
- MRC/RUN-0408
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .