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Effetti del tè nero sulle malattie cardiovascolari nella popolazione mauriziana

5 aprile 2007 aggiornato da: University of Mauritius
Si propone di indagare l'associazione tra il consumo di tè nero e vari biomarcatori selettivi del siero del sangue e delle urine a digiuno in una popolazione mauriziana con malattie cardiache ischemiche. Questo studio, il primo nel suo genere, fornirà dati clinici sulle potenziali propensioni profilattiche del tè nero mauriziano contro le malattie cardiovascolari, che rimangono una delle principali minacce per la salute della popolazione mauriziana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI

I nostri obiettivi generali saranno:

  • Indagare e reclutare pazienti con cardiopatie ischemiche in un campione randomizzato rappresentativo della popolazione mauriziana (etnia, sesso, età, stato sociale ed economico) e registrare la loro storia medica,
  • Raccogliere il siero del sangue e l'urina a digiuno al basale e dopo l'integrazione del volume di controllo dell'infusione di tè e dell'acqua rispettivamente dal gruppo di studio e dal gruppo di controllo,
  • Ottimizzazione delle tecniche per determinare i livelli di biomarcatori specifici da campioni di fluidi corporei di cui sopra,
  • Indagare la correlazione esistente tra il consumo di tè e il rischio di malattie cardiovascolari nella popolazione mauriziana

I nostri obiettivi specifici saranno:

  • Seleziona un gruppo randomizzato della popolazione mauriziana, con cardiopatia ischemica, che è stata indirizzata al Cardiac Center, Pamplemousses for Angiography e un gruppo di persone che non mostrano alcun rischio di malattie cardiovascolari
  • Informare le persone sui motivi dello studio e chiedere il consenso di coloro che desiderano partecipare allo studio,
  • Valutare i livelli dei biomarcatori dello stress ossidativo (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, omocisteina, peptidi natriuretici atriali, peptidi natriuretici cerebrali, 8-idrossideossiguanosina, isoprostani, acido idrossiicosatetraenoico, prodotti del danno proteico, acido urico ed emoglobina glicosilata) da 8 -10 ore di sangue a digiuno, siero e urina al basale di tutti i partecipanti
  • Fornire al gruppo di studio un volume di controllo di infusione di tè e al gruppo di controllo la stessa quantità di acqua per un periodo di tempo definito, seguito da un periodo di lavaggio di due settimane con acqua.
  • Studiare i biomarcatori come sopra da 8-10 ore di siero e urina a digiuno a intervalli di due settimane durante il regime di integrazione
  • Indagare la correlazione esistente tra il consumo di tè e i livelli di biomarcatori delle malattie cardiovascolari in una popolazione campione mauriziana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reduit, Maurizio
        • University of Mauritius

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25-70 anni
  • Non fumatori
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra>40%

Criteri di esclusione:

  • Consumo di alcol > 4 bevande standard/giorno
  • Donne in postmenopausa in terapia ormonale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lo studio valuterà l'effetto del consumo di tè sull'incidenza delle malattie cardiovascolari

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
L'effetto del consumo di tè sarà valutato su una serie di marcatori di stress ossidativo associato a malattie cardiovascolari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEA
  • MRC/RUN-0408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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