- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00114907
Effekter av svart te på kardiovaskulära sjukdomar i den mauritiska befolkningen
5 april 2007 uppdaterad av: University of Mauritius
Det föreslås att undersöka sambandet mellan konsumtion av svart te och olika selektiva fastande blodserum- och urinbiomarkörer i en mauritisk befolkning med ischemiska hjärtsjukdomar.
Denna studie, den första i sitt slag, kommer att tillhandahålla kliniska data om den potentiella profylaktiska benägenheten hos mauritiskt svart te mot hjärt-kärlsjukdomar, som fortfarande är ett av de största hälsohoten för den mauritiska befolkningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MÅL
Våra övergripande mål kommer att vara att:
- Undersöka och rekrytera patienter med ischemiska hjärtsjukdomar i ett randomiserat urval som är representativt för den mauritiska befolkningen (etnicitet, kön, ålder, social och ekonomisk status) och registrera deras medicinska historia,
- Samla fastande blodserum och urin vid baslinjen och efter tillskott av kontrollvolymen av teinfusion och vatten från studiegruppen respektive kontrollgruppen,
- Optimera tekniker för att bestämma nivåer av specifika biomarkörer från ovanstående kroppsvätskeprover,
- Undersök existerande samband mellan tekonsumtion och risk för hjärt-kärlsjukdomar i Mauritius befolkning
Våra specifika mål kommer att vara att:
- Välj en randomiserad grupp av den mauritiska befolkningen, med ischemisk hjärtsjukdom, som har remitterats till Cardiac Centre, Pamplemousses for Angiography och en grupp personer som inte visar någon risk för hjärt-kärlsjukdomar
- Informera människorna om motiven för studien och sök samtycke från de som är villiga att delta i studien,
- Utvärdera nivåerna av biomarkörer för oxidativ stress (totalkolesterol, LDL, HDL, triglycerider, homocystein, atriella natriuretiska peptider, hjärnans natriuretiska peptider, 8-hydroxideoxyguanosin, isoprostaner, hydroxieikosatetraensyra, produkter av ha och glykosylsyra från ha och glykosylsyra) -10 timmars fastande blodserum och urin vid baslinjen från alla deltagare
- Förse studiegruppen med en kontrollvolym av teinfusion och kontrollgruppen med samma mängd vatten under en definierad tidsperiod följt av en två veckors tvättperiod med vatten.
- Studera biomarkörer enligt ovan från 8-10 timmars fastande blodserum och urin i två veckors intervall under tilläggsregimen
- Undersök det befintliga sambandet mellan tekonsumtion och nivåer av biomarkörer för hjärt-kärlsjukdomar i en mauritisk provpopulation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reduit, Mauritius
- University of Mauritius
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 25-70 år
- Icke rökare
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion >40 %
Exklusions kriterier:
- Alkoholkonsumtion > 4 standarddrycker/dag
- Postmenopausala kvinnor som får hormonersättningsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Studien kommer att bedöma effekten av tekonsumtion på förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Effekten av tekonsumtion kommer att utvärderas på ett antal markörer för oxidativ stress associerad med hjärt-kärlsjukdom
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Avslutad studie
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2005
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2007
Senast verifierad
1 juni 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEA
- MRC/RUN-0408
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna