Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av svart te på kardiovaskulära sjukdomar i den mauritiska befolkningen

5 april 2007 uppdaterad av: University of Mauritius
Det föreslås att undersöka sambandet mellan konsumtion av svart te och olika selektiva fastande blodserum- och urinbiomarkörer i en mauritisk befolkning med ischemiska hjärtsjukdomar. Denna studie, den första i sitt slag, kommer att tillhandahålla kliniska data om den potentiella profylaktiska benägenheten hos mauritiskt svart te mot hjärt-kärlsjukdomar, som fortfarande är ett av de största hälsohoten för den mauritiska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL

Våra övergripande mål kommer att vara att:

  • Undersöka och rekrytera patienter med ischemiska hjärtsjukdomar i ett randomiserat urval som är representativt för den mauritiska befolkningen (etnicitet, kön, ålder, social och ekonomisk status) och registrera deras medicinska historia,
  • Samla fastande blodserum och urin vid baslinjen och efter tillskott av kontrollvolymen av teinfusion och vatten från studiegruppen respektive kontrollgruppen,
  • Optimera tekniker för att bestämma nivåer av specifika biomarkörer från ovanstående kroppsvätskeprover,
  • Undersök existerande samband mellan tekonsumtion och risk för hjärt-kärlsjukdomar i Mauritius befolkning

Våra specifika mål kommer att vara att:

  • Välj en randomiserad grupp av den mauritiska befolkningen, med ischemisk hjärtsjukdom, som har remitterats till Cardiac Centre, Pamplemousses for Angiography och en grupp personer som inte visar någon risk för hjärt-kärlsjukdomar
  • Informera människorna om motiven för studien och sök samtycke från de som är villiga att delta i studien,
  • Utvärdera nivåerna av biomarkörer för oxidativ stress (totalkolesterol, LDL, HDL, triglycerider, homocystein, atriella natriuretiska peptider, hjärnans natriuretiska peptider, 8-hydroxideoxyguanosin, isoprostaner, hydroxieikosatetraensyra, produkter av ha och glykosylsyra från ha och glykosylsyra) -10 timmars fastande blodserum och urin vid baslinjen från alla deltagare
  • Förse studiegruppen med en kontrollvolym av teinfusion och kontrollgruppen med samma mängd vatten under en definierad tidsperiod följt av en två veckors tvättperiod med vatten.
  • Studera biomarkörer enligt ovan från 8-10 timmars fastande blodserum och urin i två veckors intervall under tilläggsregimen
  • Undersök det befintliga sambandet mellan tekonsumtion och nivåer av biomarkörer för hjärt-kärlsjukdomar i en mauritisk provpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reduit, Mauritius
        • University of Mauritius

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år
  • Icke rökare
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion >40 %

Exklusions kriterier:

  • Alkoholkonsumtion > 4 standarddrycker/dag
  • Postmenopausala kvinnor som får hormonersättningsterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Studien kommer att bedöma effekten av tekonsumtion på förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Effekten av tekonsumtion kommer att utvärderas på ett antal markörer för oxidativ stress associerad med hjärt-kärlsjukdom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2005

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2007

Senast verifierad

1 juni 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TEA
  • MRC/RUN-0408

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera