Triapiini kemoterapialla ja sädehoidolla hoidettaessa potilaita, joilla on IB2-IVA kohdunkaulan tai emättimen syöpä
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen I annoksen eskalaatioiden biologinen hyötyosuustutkimus suun kautta otettavasta triapiinista yhdessä samanaikaisen kemosäteilyhoidon kanssa paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän (LACC) ja emättimen syövän hoidossa
Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan triapiinin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan sädehoidon ja sisplatiinin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IB2-IVA kohdunkaulan tai emättimen syöpä.
Triapiini voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä solujen kasvuun tarvittavan entsyymin toiminnan.
Sisplatiini on kemoterapiassa käytettävä lääke, joka tappaa syöpäsoluja vahingoittamalla niiden deoksiribonukleiinihappoa (DNA) ja estämällä niitä jakautumasta.
Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen.
Triapiinin lisääminen tavalliseen sisplatiinihoitoon ja sädehoitoon voi tappaa enemmän syöpäsoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Pitkälle edennyt emättimen adenokarsinooma
- Pitkälle edennyt emättimen adenosquamous karsinooma
- Pitkälle edennyt emättimen okasolusyöpä
- Vaiheen IB2 kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7
- Vaiheen II kohdunkaulan syöpä AJCC v7
- Vaiheen II emättimen syöpä AJCC v6 ja v7
- Vaiheen III emättimen syöpä AJCC v6 ja v7
- Vaiheen IIIB kohdunkaulan syöpä AJCC v6 ja v7
- IVA-vaiheen kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7
- IVA-vaiheen emättimen syöpä AJCC v6 ja v7
- Pitkälle edennyt kohdunkaulan adenokarsinooma
- Pitkälle edennyt kohdunkaulan adenosquamous karsinooma
- Edistynyt kohdunkaulan okasolusyöpä
Interventio / Hoito
- Muut: Farmakologinen tutkimus
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Menettely: Magneettikuvaus
- Lääke: Sisplatiini
- Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
- Säteily: Brakyterapia
- Menettely: Tietokonetomografia
- Säteily: Ulkoinen sädehoito
- Muut: Fludeoksiglukoosi F-18
- Säteily: Suuren annoksen brakyterapia
- Menettely: Positroniemissiotomografia
- Lääke: Triapiini
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää suun kautta otettavan triapiinin suurimman siedettävän annoksen (MTD) ja suositellun faasin II annoksen (RP2D), kun sitä käytetään yhdessä sisplatiinin ja sädehoidon kanssa.
II. Triapiinin oraalisen biologisen hyötyosuuden määrittäminen. III. Kuvaamaan oraalisen ja suonensisäisen triapiinin farmakokinetiikkaa (PK).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää, onko oraalisen triapiinin metabolisen täydellisen vasteen (mCR) nopeus yhdistettynä sisplatiinikemosäteilyyn käyttämällä fludeoksiglukoosi F 18 (18F-FDG)-positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) hoidon jälkeen (3- kuukausi) on vähintään 70 %.
II. Kliinisen kokonaisvasteen, etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen määrittämiseksi.
III. Methemoglobiiniosuuden (%) ja triapiinin farmakokineettisen altistuksen korrelaation määrittäminen.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Selvittää, vaikuttaako aktiivisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antiretroviraalinen hoito triapiinin antituumorivaikutukseen.
YHTEENVETO: Tämä on triapiinin annoksen eskalaatiotutkimus.
Potilaat saavat lantion ulkoisen säteen sädehoitoa (EBRT) tai intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan (25 fraktiota) kolmen päivän tehosteena viikolla 6 ja 1 tai 2 matalan annoksen (LDR) sovellusta. ) brakyterapia viikolla 6 tai 5 suuren annosnopeuden (HDR) brakyterapian fraktioita viikolla 4 tai 5. Potilaat saavat myös triapiinia suonensisäisesti (IV) 120 minuutin aikana päivänä 1 ja suun kautta (PO) päivinä 2-5, 8-12 , 15-19, 22-26 ja 29-33 90 minuutin sisällä lantion säteilytyksen jälkeen ja sisplatiini IV 60-120 minuutin ajan kerran viikossa 5 viikon ajan (päivät 2, 9, 16, 23 ja 30). Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat voivat saada kuudennen sisplatiini IV -syklin parametriaalisen tehosteen tai minkä tahansa täydentävän sädehoidon aikana kuudennen ulkoisen sädehoidon viikon aikana. Potilailta otetaan verinäytteitä päivinä 1, 2, 8 ja 9, ja heille tehdään magneettikuvaus (MRI) ja FDG-PET/CT 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on uusi, hoitamaton histologinen diagnoosi: vaiheen IB2 (> 5 cm), II, IIIB, IIIC tai IVA levyepiteeli, adenokarsinooma tai kohdunkaulan adenosquamous karsinooma tai vaiheen II-IVA levyepiteeli, adenokarsinooma tai emättimen adenosquamous syöpä ei sovellu pelkästään parantavaan kirurgiseen resektioon; imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen tai puuttuminen perustuu hoitoa edeltävään 18F-FDG PET/CT:hen; potilaan tulee sietää 18F-FDG PET/CT-skannauksen kuvantamisvaatimukset
- Ikä >= 18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä on 0, 1 tai 2
- Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,5 x 10^9/l
- Verihiutaleet >= 100 x 10^9/l
- Hemoglobiini (Hgb) >= 10,0 g/dl (verensiirrot tämän määrän saavuttamiseksi ovat sallittuja)
Seerumin kreatiniini = < 1,5 mg/dl viikoittaisen sisplatiinin saamiseksi
- Jos seerumin kreatiniiniarvo on 1,5-1,9 mg/dl, potilaat voivat saada sisplatiinia, jos arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CCr) on > 30 ml/min (CCr:n arvioimiseksi naisten Cockcroftin ja Gaultin kaavan tulee olla käytetty)
- Seerumin kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (potilailla, joilla on tunnettu Gilbertin oireyhtymä, kokonaisbilirubiini = < 3,0 x ULN, suora bilirubiini = < 1,5 x ULN)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN
- Pystyy ottamaan oraalisia lääkkeitä
- Ei raskaana eikä imetä; triapiinin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä sekä koska heterosyklisten karboksaldehydetiosemikarbatsonien ja säteilyn tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymuotoa (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen kesto; potilaalla on oltava dokumentoitu negatiivinen virtsaraskaustesti 7 päivän sisällä ennen protokollahoidon aloittamista; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille; koska äidin triapiinihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan triapiinilla. nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
HIV ja hepatiitti B/C (HEPB/C):
- HIV-infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden sisällä, ovat oikeutettuja tämän tutkimuksen annoksen korotusosuuteen. HIV-positiivisten (+) -laajennuskohortissa olevien potilaiden on oltava HIV-tartunnan saaneita ja heidän on saatava retrovirushoitoa havaitsemattomalla viruskuormalla 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
- Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut; HCV-infektiota sairastavat potilaat, jotka ovat parhaillaan hoidossa, ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ollut aiemmin diagnosoitu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen kolmen vuoden aikana (paitsi [1] ei-melanooma-ihosyöpä tai [2] aiempi kohdunkaulan in situ karsinooma)
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat saaneet aikaisempaa lantion sädehoitoa jostain syystä, joka vaikuttaisi hoitavan lääkärin harkinnan mukaan säteilyannoksiin, joka ylittäisi normaalien kudosten sietokyvyn.
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
- Potilaat, joilla on tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD), suljetaan pois, koska he eivät pysty antamaan methemoglobinemian vastalääkettä, metyleenisinistä; G6PD:n ennakkorekisteröintitestaus on tutkijan harkinnan mukaan, eikä sitä vaadita tutkimukseen ilmoittautumiseen
- Potilaat, jotka käyttävät methemoglobinemiaan liittyviä lääkkeitä; lääkitys on lopetettava ja poistumisjakson on oltava 4 puoliintumisaikaa tai 4 viikkoa sen mukaan, kumpi on lyhyempi
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin triapiini tai sisplatiini
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio; oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; epästabiili angina pectoris; sydämen rytmihäiriö; tunnettu riittämättömästi hallittu verenpainetauti; merkittävä keuhkosairaus, mukaan lukien hengenahdistus levossa, potilaat, jotka tarvitsevat lisähappea, tai huono keuhkovara; tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus (paastoverensokeri hallinnassa lääkkeillä, = < 200 mg/dl sallittu)
- Potilaat, joille on tehty kohdunpoisto tai jotka suunnittelevat adjuvanttikohdunpoistoa säteilyn jälkeen osana kohdunkaulansyövän hoitoa, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, joita on tarkoitus hoitaa adjuvanttikonsolidaatiokemoterapialla normaalin kemosäteilyhoidon päätyttyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (triapiini, kemosäteily)
Potilaille suoritetaan lantion alueen EBRT tai IMRT 5 päivää viikossa 5 viikon ajan (25 fraktiota) ja 3 päivän tehoste viikolla 6 ja 1 tai 2 LDR-brakyterapiaa viikolla 6 tai 5 HDR-brakyterapia-osaa viikolla 4 tai 5. Potilaat saavat myös triapiini IV 120 minuutin ajan päivänä 1 ja PO päivinä 2-5, 8-12, 15-19, 22-26 ja 29-33 90 minuutin sisällä lantion säteilytyksen jälkeen ja sisplatiini IV 60-120 minuutin aikana. kerran viikossa 5 viikon ajan (päivät 2, 9, 16, 23 ja 30).
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat saada kuudennen sisplatiini IV -syklin parametriaalisen tehosteen tai minkä tahansa täydentävän sädehoidon aikana kuudennen ulkoisen sädehoidon viikon aikana.
Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana ja heille suoritetaan MRI ja FDG-PET/CT seurannan aikana.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi LDR-brakyterapiaa
Muut nimet:
Tehdään FDG-PET/CT
Muut nimet:
Suorita lantion EBRT
Muut nimet:
Tehdään FDG-PET/CT
Muut nimet:
Käy HDR-brakyterapiassa
Muut nimet:
Tehdään FDG-PET/CT
Muut nimet:
Annettu IV ja PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
|
MTD määritettiin noudattamalla standardia 3+3 mallia seuraavasti: Eskalaatio 0/3 DLT:llä, annoksen pienentäminen, jos > 1/3 DLT:tä, ja laajennus 6:een, jos 1/3 DLT:tä.
DLT määritellään vakavaksi toksisuustapahtumaksi, joka johtaa hoidon lopettamiseen kohdassa 5.5 määritellyllä tavalla.
Suurin annostaso, jossa havaitaan <2/6 DLT:tä, julistetaan MTD:ksi
|
Jopa 5 viikkoa
|
|
DLT:n kokeneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
|
DLT:n kokeneiden potilaiden määrä arvioituna National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0:lla. DLT:t määritellään seuraaviksi haittatapahtumiksi, jos niiden katsotaan ainakin "mahdollisesti liittyvän" johonkin tutkimushoidon osaan ja jotka tapahtuvat hoidon alusta EBRT:n loppuun asti ennen brakyterapian aloittamista (eli ensimmäiset 5 viikkoa, jos hoitoja ei ole tehty) jää huomiotta): Mikä tahansa pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja seerumin kreatiniinitason nousu. Asteen 3 toksisuus ei hävinnyt maksimaalisella interventiolla asteeseen 0-2 7 päivän aikana (paitsi hiustenlähtö ja väsymys); Mikä tahansa pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja seerumin kreatiniinitason nousu, 4. asteen toksisuus; Mikä tahansa muu ei-hematologinen toksisuus ≥ Grade 3; Mikä tahansa hematologinen toksisuus, joka on ≥ asteen 4; asteen ≥3 hengenahdistus; Kyvyttömyys antaa vähintään 20:tä suunnitellusta 25:stä triapiiniannoksesta suunnitellulla annoksella, joten 2 viikkoa jää kompensoimaan menetettyjä säteilypäiviä. Kyvyttömyys toimittaa |
Jopa 5 viikkoa
|
|
Triapiinin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Triapiinin oraalisen muodon oraalinen hyötyosuus mitataan numeerisena arvona käyttäen massaspektrofotometriaa.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Cmax
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annostelun jälkeen
|
Maksimipitoisuus
|
Jopa 24 tuntia annostelun jälkeen
|
|
Tmax
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annostelun jälkeen
|
Aika maksimi keskittymiseen,
|
Jopa 24 tuntia annostelun jälkeen
|
|
AUC
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annostelun jälkeen
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-viimeinen)
|
Jopa 24 tuntia annostelun jälkeen
|
|
Eliminaation puoliintumisaika (t 1/2)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annostelun jälkeen
|
Jopa 24 tuntia annostelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fludeoksiglukoosi F18-positroniemissiotomografia tietokonetomografia Metabolic Complete Response (mCR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
MCR-nopeus suositellulla vaiheen 2 annoksella, joka määritellään metaboliseksi täydelliseksi vasteeksi PET/CT:ssä, määritellään yli -66 %:n vähennykseksi kasvaimen FDG:n oton kohdissa, jotka havaittiin hoitoa edeltävässä FDG-PET-tutkimuksessa ( normaalia sydämen tai maksan veripoolia huomioon ottaen).
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kliininen kokonaisvasteprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen vaste suositellulla vaiheen 2 annoksella RECIST v1.1:tä kohti Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.
Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perustason summahalkaisijat.
Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
(Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua PD:n saamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 2 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Keskimääräinen kuukausien lukumäärä, jonka potilaat selviävät ilman taudin etenemistä hoidon päättymisestä.
RECIST v1.1:tä kohti, Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa (tämä sisältää lähtötason summan, jos se on tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
(Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
|
Jopa 4 vuotta ja 2 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 2 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Keskimääräinen kuukausien lukumäärä, jonka potilaat ovat elossa hoidon päättymisen jälkeen.
|
Jopa 4 vuotta ja 2 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah E Taylor, University of Pittsburgh Cancer Institute LAO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hiilihydraatit
- Fyysiset ilmiöt
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Elementit
- Metallit
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Metallit, raskas
- Platinayhdisteet
- Sädehoito
- Deoksiglukoosi
- Deoksisokerit
- Siirtymäelementit
- Sädehoito, konformaalinen
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Sisplatiini
- 1,2-diaminosykloheksaaniplatina-II-sitraatti
- Säteily
- Kongressit aiheena
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Platina
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
- Brachiterapia
- 3-aminopyridiini-2-karboksalaldehydi tiosemikarbatsoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2015-01907 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HCC 15-157
- UPCI 15-157
- 15-157
- 9892 (Muu tunniste: CTEP)
- UM1CA186690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .