Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon purkamisen vaikutukset fysiologisiin toimintoihin

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: King's College London
Tämä tutkimus on tehty yhteistyössä Center of Human & Aerospace Physiological Sciences (CHAPS) ja Sleep and Brain Plasticity Centerin (Department of Neuroimaging) King's Collegessa Lontoossa ja Sleep Disorders Centerin Guy's Hospitalissa. Tutkimuksen päätarkoitus on Arvioi 7 päivän purkausjakson (mikropainovoiman simulointi) vaikutuksia lihasmassaan käyttämällä kolmea riippumatonta menetelmää; kahta skannaustekniikkaa (magneettikuvaus (MRI) ja kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA)) ja yhtä, joka sisältää kapselin nielemisen. sisältää vaaratonta kemikaalia nimeltä kreatiini (D3-Creatine (D3-cr)) ja mittaa sitten sen pitoisuuden virtsasta. Lihasten menetyksen aikaansaamiseksi osallistujien on makaa selällään vedellä ja suolalla täytetyllä vesisängyllä (kutsutaan hyper- kelluntakellukseksi (HBF)). Koska tämä tilanne on samanlainen kuin avaruudessa koettu, tutkijat mittaavat myös HBF:n vaikutusta uneen, aivoihin ja fysiologisiin toimintoihin - kaikkiin asioiden tiedetään muuttuvan astronauteissa. Kuusitoista miespuolista koehenkilöä (18–40-vuotiaat) värvätään osallistumaan tutkimukseen, joka vaatii fysiologisia testejä ennen sekä 7 päivää normaalioloissa että 7 päivän HBF-vuodelepoa, sen aikana ja sen jälkeen. Jokainen koehenkilö altistuu samoille olosuhteille ja arvioinneille tutkimusjakson aikana. Koska jonkin verran lihasten menetystä on odotettavissa, osallistujille tarjotaan HBF:n päätyttyä harjoituskuntoutusohjelmaa, jossa on itsevalvottuja ja/tai ohjattuja istuntoja, jotka perustuvat Euroopan avaruusjärjestön avaruuslääketieteen toimiston palaaville astronauteille tarjoamiin harjoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihasten nopea menetys tapahtuu äärimmäisissä fysiologisissa olosuhteissa, etenkin tehohoidossa, hypoksiassa ja avaruuslentojen aikana. Tämän nopeutuneen menetyksen syytä ei tunneta; laskua hidastavilla interventioilla voi kuitenkin olla syvällisiä vaikutuksia elämänlaatuun leikkauksen jälkeen ja avaruusmatkan kannalta kykyyn suorittaa kriittisiä tehtäviä. Lisäksi nykyisillä menetelmillä, joilla mitataan koko luuston lihasmassaa, on rajoituksia, ne eivät ole tarkkoja (antropometria ja biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)) tai ne ovat liikkumattomia ja kalliita (kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) ja magneettikuvaus (MRI)). .

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia koko kehon luustolihasten menetystä, joka on aiheutunut 7 peräkkäisen päivän koko kehon immobilisaatiosta, käyttäen kolmea riippumatonta menetelmää; kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA), magneettikuvaus (MRI) ja D3-kreatiinilaimennus (D3-cr). Kohteena on myös useita toissijaisia ​​tavoitteita, joiden yhteinen tavoite on mitata 7 päivän immobilisaation vaikutusta HBF:ään; 1. Lihas-, neuromuskulaarinen ja kardiovaskulaarinen sopeutuminen; 2. Neurofysiologia, unen arkkitehtuuri ja kognitio; 3. Erilaisia ​​avaruuslentoihin liittyviä toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on karakterisoida tässä tutkimuksessa ehdotettu interventio (hyper-buoyancy flotation (HBF) -vuodetuki) vaihtoehtoisena maassa sijaitsevana analogina mikrogravitaatioon kohdistuvan fysiologisen vasteen tarkkailemiseksi.

Lihas-, hermo-lihas- ja sydän- ja verisuonitutkimuksen suorittaa King's College London Center of Human & Aerospace Physiological Sciences (KCL CHAPs) ja se vaihtelee koko kehon muutoksen mittaamisesta solujen sopeutumiseen. Luurankolihasten kokonaismassa mitataan DXA:lla, MRI:llä ja D3-cr:llä sekä yksittäisen lihasryhmän (nelipäälihaksen) poikkileikkauspinta-ala ultraäänellä. Samasta lihasryhmästä (nelipäisestä lihasryhmästä) otetaan biopsia, jotta voidaan tutkia muutoksia lihasproteiinisynteesissä (MPS), lihaskuitujen koossa, voimassa ja proteiini: DNA -suhteessa. Lihassuorituskykyä mitataan myös koko kehon tehosta vastaliikehyppyllä vartalon, nelipäisen reisilihaksen, pohkeen ja kädensijan ilmaisemaan voimaan. Lihasjännettä mitataan kolmesta pohkeen, kyynärvarren ja alaselän koukistaja- ja kolmesta ojentajalihaksesta. Pohkeen plantarflexiolihaksia arvioidaan edelleen ja mitataan nilkan proprioseptio, maksimaalinen voima ja mediaalisen gastrocnemiuksen pinnan EMG. Verinäytteitä otetaan immuniteetin ja luumerkkiaineiden muutosten erottamiseksi. Koehenkilön pituus mitataan ja nikamavälilevyjen morfologia erotetaan ultraäänellä ja magneettikuvauksella.

Hermolihas- ja lihassuorituskykymittaukset mitataan samanaikaisesti. Luurankolihasten tuottama sähköinen aktiivisuus tallennetaan ja arvioidaan elektromyografian (EMG) avulla. Ennen testattavan nelipäisen reisilihaksen voiman ilmentymistä, pehmusteet asetetaan myös siten, että lihasta stimuloidaan sähköisesti ja mitataan maksimaalinen tahaton voima. Lopuksi suoritetaan sykliergometriarviointi, jossa tehoa nostetaan asteittain ja määritetään maksimaalinen aerobinen käyttöaste (VO2max).

Neurofysiologia, uniarkkitehtuuri ja kognitiotutkimus tehdään yhteistyössä Sleep and Brain Plasticity Centerin (Department of Neuroimaging, IoPPN) ja Guy's Hospitalin unihäiriökeskuksen kanssa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia muutoksia unen arkkitehtuurissa ja neurofysiologiassa. Myös kaikki asiaan liittyvät kognitiiviset tai aivojen rakenteelliset muutokset, jotka voidaan aiheuttaa 1 viikon koko kehon immobilisaation aikana, tutkitaan.

Esitellyt menettelyt on suunniteltu arvioimaan tunnettuja fysiologisia mukautuksia, jotka tapahtuvat mikrogravitaatioympäristön seurauksena, ja siksi ne osoittautuvat hyödyllisiksi vertailutyökaluiksi, joiden avulla HBF-malli voidaan arvioida.

Kuusitoista miespuolista koehenkilöä (18–40-vuotiaat) rekrytoidaan suorittamaan testiprosesseja ennen ja jälkeen 7 päivän kontrollijakson, jossa he jatkavat tavanomaista toimintaansa ja heille tarjotaan (kontrolloitu) kokonaiskalorinsaantinsa ja ennen ja 7 päivän purkujakson jälkeen, jolloin koehenkilöiden on pysyttävä hyper- kelluntaisella (HBF) -vuoteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-40v
  • Ei kliinisesti merkittäviä ja merkityksellisiä poikkeavuuksia sairaushistoriassa
  • Sellaisten olosuhteiden puuttuminen, jotka voisivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai hyvinvointiin tai kykyyn ymmärtää ja noudattaa opiskelumenetelmiä ja -vaatimuksia
  • Sellaisen tilan puuttuminen, joka aiheuttaa/aiheuttaa epäsäännöllistä luurankolihasten säätelyä, kreatiiniaineenvaihduntaa tai kokonaislihasmassan vähenemistä
  • Selkäkipuja sisältävän sairaushistorian puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys tutkimusmateriaaleille (tai lähisukuisille yhdisteille) tai jollekin niiden ainesosalle
  • Kreatiinilisän tavanomainen käyttö (> kahdesti viikossa) 6 viikon sisällä tutkimuksesta
  • Aiempi tupakoinnin historia
  • Ei tunnettuja nykyisiä tai aiempia neurologisia tai psykiatrisia samanaikaisia ​​sairauksia, ei tunnettuja unihäiriöitä (esim. unettomuus, kuorsaus, uniapnea, unissakävely/puhuminen, yölliset paniikkikohtaukset, levottomat jalat -oireyhtymä)
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä
  • Kaikkien tutkimuksen tutkijoiden, tutkimuspaikan henkilöstön tai tutkimuksen rahoittajien työntekijöiden suhde
  • Kaikki lääkkeet ennen 1 kuukauden seulontaa
  • Viimeaikainen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö (viimeisen vuoden aikana).
  • Aikaisempi nenäverenvuotohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HBF Bed Rest
7 päivän kontrollijakso, jota seurasi huuhtoutumisjakso, sitten 7 päivää HBF:ää.
7 päivän vuodelepo hyper- kelluntatilassa (HBF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon luuston lihasten menetys
Aikaikkuna: 7 päivää
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 7 peräkkäisen HBF-päivän aiheuttamaa koko kehon luustolihasten menetystä kolmella riippumattomalla menetelmällä; kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA), magneettikuvaus (MRI) ja D3-kreatiinilaimennus (D3-cr)
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueelliset erot lihasten menetyksessä
Aikaikkuna: 7 päivää
Alueelliset (ylä- ja alaraajojen) erot HBF:n aiheuttamassa lihasatrofiassa
7 päivää
Luurankolihasten kokonaismassan muutoksen ja rectus femoriksen poikkileikkausalan välinen suhde
Aikaikkuna: 7 päivää
Määrittää suhde luurankolihasten kokonaismassan muutoksen (mitattu MRI:llä) ja suoran femoriksen fysiologisen poikkileikkausalan (PCSA) muutoksen välillä, joka on määritetty faskikkelin pituuden ja pennaatiokulman ultraäänimittauksilla.
7 päivää
7 päivän HBF:n aiheuttamat keskushermoston muutokset
Aikaikkuna: 7 päivää
Neurokuvantamisen, polysomnografian ja kognitiivisen pariston avulla tutkittaessa interventiosta aiheutuvia rakenteellisia (aivot MR), neurofysiologisia (PSG/EEG) ja toiminnallisia (rs-fMRI ja CANTAB-akkutesti) keskushermostomuutoksia
7 päivää
Myofiberin poikkileikkauspinta-ala muuttuu purkamisen myötä verrattuna nelipäisen reisilihaksen poikkileikkausalaan
Aikaikkuna: 7 päivää
Yksittäisen lihassäikeen poikkileikkausalan muutoksen määrittäminen immunohistokemiallisella värjäyksellä verrattuna nelipäisen reisilihaksen kokonaispoikkileikkauspinta-alaan ultraäänellä. Myofiberin poikkileikkauspinta-ala mitataan käyttämällä lihasbiopsiakudosta, joka kiinnitetään korkkiin ja leikataan 5 μm:n paksuisiksi kryosektioiksi. Lihaskudoksen poikkileikkausten immunohistokemialliset värjäykset mitataan sitten mikroskoopilla.
7 päivää
Lihasten biokemia
Aikaikkuna: 7 päivää
Määrittää nelipäisen reisilihaksen koon biokemiallisten (proteiini:DNA-suhde) markkerien muutos suhteessa MRI- ja ultraäänimittauksiin
7 päivää
Muutos fraktionaalisessa proteiinisynteesissä
Aikaikkuna: 7 päivää
Määrittää suhde nelipäisen lihasmassan muutoksen (mitattu MRI:llä) ja fraktionaalisen proteiinisynteesin (FPS) nopeuden muutoksen välillä, mitattuna merkkiaine (D2O) -tekniikoilla
7 päivää
Muutokset anabolisissa ja katabolisissa signalointimarkkereissa lihaksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
Anabolisten ja katabolisten signalointimarkkerien (kuten MAFbx/atrogin-1 ja MuRF1) muutosten tutkiminen nelipäisessä lihaksessa 7 päivän HBF:n jälkeen
7 päivää
Muutokset lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: 7 päivää
Lihastoiminnan muutosten mittaamiseen 7 päivän HBF:n seurauksena. Näitä ovat polven ojentajien maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen vahvuus, jalkapohjan koukistajat rungossa ja kädessä (käsikahva) ja räjähdysvoima vastaliikkeen hypyn aikana.
7 päivää
Muutokset kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: 7 päivää
Muutosten mittaaminen sydän-hengityskunnossa (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max)) 7 päivän liikkumattomuuden aikana
7 päivää
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 7 päivää
Luun mineraalitiheyden (BMD) muutosten mittaamiseen ennen ja jälkeen 7 päivän HBF:n
7 päivää
Plantarflexion voima
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivän HBF:n vaikutuksen määrittäminen jalkapohjan taivutustehoon isokineettisellä dynamometrillä
7 päivää
Lihas sävy
Aikaikkuna: 7 päivää
7-päiväisen HBF:n vaikutuksen määrittäminen pintalihasten ja akillesjänteen viskoelastisiin ominaisuuksiin Myotonin avulla. Rentoutuneen käsivarren koukistajan, käsivarren ojentajalihaksen, erector spinaen, lateraalisen gastrocnemius- ja akillesjänteen viskoelastiset ominaisuudet määritetään levossa (HBF) käyttämällä Myotonia (käsissä pidettävä myometri) HBF:n päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7 (viimeinen päivä). Tämä tehdään kohdistamalla lyhyt (15 ms) ja lähes huomaamaton mekaaninen impulssi (voima 0,4 N) suoraan iholle. Seuraavat parametrit on johdettu Myotonin ohjelmiston reaaliajassa mekaanisen impulssin synnyttämästä värähtelykiihtyvyyssignaalista: 1) Dynaaminen jäykkyys: joka ilmaisee kudoksen muodonmuutoskestävyyden, 2) Värähtelytaajuus: joka ilmaisee (lihas) sävyn. tai kudoksen sisäinen jännitys, 3) värähtelyn logaritminen dekrementti: joka kuvaa kudoksen elastisuutta.
7 päivää
Toimiva uudelleen mukautuva harjoituslaite (FRED)
Aikaikkuna: 7 päivää
FRED:n kyvyn, hyödyn ja mahdollisen tehon määrittämiseksi 7 päivän HBF:n jälkeen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivana Rosenzweig, PhD, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

Kliiniset tutkimukset HBF Bed Rest

Tilaa