Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan siklosporiiniannoksen pienentämistä ja siklosporiinin eliminaatiota munuaissiirteen saaneilla sirolimuusia käyttävillä

maanantai 7. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan siklosporiiniannoksen pienentämisen turvallisuutta ja tehokkuutta syklosporiinin eliminaatioon de novo munuaissiirteen saaneilla, jotka saavat Rapamunea.

Vertaa munuaisten toimintaa mitattuna laskennallisella kreatiniinipuhdistumalla (Nankivellin menetelmällä)1 12 kuukauden kuluttua siirrosta potilailla, jotka saavat induktiohoitoa siklosporiinimikroemulsiolla (CsA) ja Rapamunea ja sen jälkeen CsA-annosta pienennettiin (ryhmä I) potilaisiin, jotka saavat induktiohoitoa CsA ja Rapamune, jota seurasi CsA:n lopettaminen (ryhmä II).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 80730-150
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21041-030
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21941-590
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90020-090
      • Ribeirao Preto, RS, Brasilia, 14048-900
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia, 15015-200
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01323-001
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04038-002
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko
      • Mexico City DF, Meksiko, 14000
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Meksiko, 27000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joille on määrä saada primaarinen tai sekundaarinen munuaissiirrännäinen ruumiinluovuttajalta, elävältä sukulaisluovuttajalta tai eloon liittyvältä HLA:n kanssa yhteensopimattomalta luovuttajalta. Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen vakava infektio, mukaan lukien aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio, vähentynyt verihiutaleiden määrä, kohonneet lipidit tai useita elinsiirtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Laskettu kreatiniinipuhdistuma 12 kuukauden kuluttua siirrosta hoidossa oleville potilaille.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Laskettu kreatiniinipuhdistuma 6 kuukauden kohdalla Seerumin kreatiniini 6 ja 12 kuukauden kohdalla transplantaation jälkeen. Siirteen eloonjääminen 6 ja 12 kuukautta transplantaation jälkeen. Biopsian ilmaantuvuus vahvisti akuutteja siirteen hylkimisreaktioita 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
  • Päätutkija: Trial Manager, For Mexico, gomezlj@wyeth.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0468H1-101116

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirrännäinen vs. isäntätauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa