Napanuoran mesenkymaaliset kantasolut keskivaikean/vaikean kroonisen siirrännäis-isäntätaudin hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 14–70 (≥14, ≤70) vuoden ikäinen, ei sukupuolirajoitusta;
2. Tutkittava osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja hän tai hänen laillinen huoltajansa allekirjoittaa "tietoisen suostumuksen";
3. CGVHD esiintyi allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen (napanuoraveri, luuydin tai mobilisoitu perifeerinen veri) siirron jälkeen, joilla oli ensisijainen hematologisen pahanlaatuisuuden sairaus, ja se diagnosoitiin keskivaikeaksi/vaikeaksi cGVHD:ksi "Kiinan asiantuntijakonsensuksen diagnosoinnista ja hoidosta". cGVHD (2021 Edition)";
4. Ne, jotka sietävät ensilinjan standardihoito-ohjelmaa (glukokortikoidi kalsineuriinin estäjän kanssa tai ilman):

1) Menneisyydessä ollut elinvaurio pahenee; 2) Ihmiset, joilla on uusi elin; 3) Ei oireiden ja merkkien paranemista 1 kuukauden säännöllisen lääkityksen jälkeen (kuten pelkkä glukokortikoidihoito, edistyminen ensimmäisten 2 viikon aikana, ei paranemista 6-8 viikossa, ota huomioon glukokortikoidiresistenssi); 4) Kahden kuukauden iässä prednisonia ei voida vähentää alle 1,0 mg/kg/d; 5. EOCG-pisteet ≤ 3 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

-

Potilaita, joilla on jokin seuraavista, ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen:

1. Seerumin virologinen tutkimus osoitti, että hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aine, Treponema pallidum (TP) -vasta-aine tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainetestitulokset olivat positiivisia;
2. Ihmiset, joilla on vaikea maksan laskimotukossairaus tai poskiontelolaskimotukosoireyhtymä;
3. Tutkijan arvion mukaan potilaita, joilla on sytomegalovirus (CMV) enteriitti, siirtoon liittyvä tromboottinen mikroangiopatia (TA-TMA) ja ripulin aiheuttamia maha-suolikanavan infektioita ei voida sulkea pois kliinisesti; CMV-suolitulehduksen patologiset diagnoosikriteerit ovat: suolen limakalvo. Perusinkluusiokappaleiden suuret solut, immunohistokemiallinen CMV varhainen/myöhäinen antigeenipositiivinen, suolen limakalvohomogenaatti CMV-nukleiinihappo PCR-positiivinen;
4. Potilaan munuaisten toiminta: kreatiniinin puhdistumanopeus <30 ml/min; kreatiniinipuhdistuma lasketaan Cockcroft-Gaultin kaavalla: Ccr(ml/min)=[(140-ikä)×paino (kg)]/(72×seerumin kreatiniini(mg/dl) naisilla laskentatuloksen mukaan × 0,85), kreatiniinin yksikköön tulee kiinnittää huomiota kreatiniinipuhdistumaa laskettaessa;
5. Kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista on näyttöä siitä, että potilaalla on muita sairauksia tai hänen fysiologiset tilansa saattavat häiritä tämän testin arviointituloksia tai komplikaatiot ovat vakavasti hengenvaarallisia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, hallitsemattomat infektiot, keuhkoverenpainetauti, vaikea Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV), epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti, refraktorinen hypertensio (määritelty kolmen eri tyyppisen verenpainelääkkeen (joista yksi on diureetti) samanaikainen käyttö Yli 180/110 mmHg) (ehkä sairaalahoidossa olevien potilastietojen diagnoosi) jne.;
6. Potilaat, joilla on aktiivisia pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia tutkimuksen ensimmäisen viiden vuoden aikana, paitsi radikaalisti parantuneen kohdunkaulan syövän, in situ -paikallisen eturauhassyövän ja ei-melanooman ihosyövän;
7. Potilaat, joilla on myelofibroosi;
8. Ihmiset, jotka kärsivät mielenterveys- tai neurologisista sairauksista eivätkä pysty ilmaisemaan toiveitaan oikein;
9. Henkilöt, joilla on ollut vakavia allergioita veren komponenteille tai verituotteille tai jotka ovat olleet allergisia heterologisille proteiineille;
10. Imettävät naiset tai naispotilaat, joilla on raskaussuunnitelmat tai munasolunluovutussuunnitelmat tutkimuksen alusta seurantajaksoon asti, ja miespotilailla (tai heidän kumppanillaan) on synnytyssuunnitelmat tai siittiöiden luovutussuunnitelmat tutkimuksen alusta alkaen seurantajakson, eivätkä ole halukkaita käyttämään ehkäisyä ；
11. Ne, jotka tutkija on todennut sopimattomiksi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen;
12. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisen kuukauden aikana.