Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen syömisen aerobinen ja vastusharjoittelu nuorille (HEARTY) -kokeilu

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Terveellisen syömisen, aerobisen ja vastustuskyvyn harjoittelu nuorille (HEARTY) -kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vastusharjoittelun, aerobisen harjoittelun sekä yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutuksia kehon rasvaprosentteihin, mitattuna magneettikuvauksella (MRI) 14–18-vuotiailla istuma- ja lihavuusharjoittelun jälkeisillä ylipainoisilla tai lihavilla nuorilla. vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Liikalihavuus ja passiivisuus lisäävät itsenäisesti kroonisten sairauksien riskiä teini-iässä ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta aikuisiässä. Kliinisissä tutkimuksissa muutokset liikunnassa ja ruokavaliossa voivat vähentää lihavuutta sekä diabeteksen ja muiden kroonisten sairauksien riskiä lihavilla aikuisilla ja nuorilla. Monissa koulujärjestelmissä liikunta on pakollista peruskoulussa, mutta ei lukiossa, ja liikunta usein vähenee murrosiässä. Koska liikuntatottumukset ulottuvat teini-iästä aikuisuuteen, murrosikä voi olla kriittinen ajanjakso fyysisesti aktiivisen elämäntavan luomiselle, jotta voidaan ehkäistä aikuisiän passiivisuuteen liittyviä sairauksia. Liikalihavuus voi tehdä aerobiseen toimintaan sitoutumisesta haastavaa, mutta se olisi vähemmän este vastusharjoitteluun. Resistenssiharjoittelulla on havaittu myönteisiä vaikutuksia laihaan painoon, aineenvaihduntaan, insuliiniresistenssiin ja aikuisten elämänlaatuun, mutta lähes missään tutkimuksessa ei ole tutkittu vastustuskykyharjoittelun vaikutuksia lihavilla nuorilla. Omassa tutkimuksessamme liikalihavia, ensisijaisesti istuvia nuoria kohtaan havaittiin enemmän yleistä kiinnostusta vastustusharjoitteluun kuin aerobiseen harjoitteluun.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vastusharjoittelun, aerobisen harjoittelun sekä yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutuksia kehon rasvaprosenttiin mitattuna magneettiresonanssikuvauksella (MRI) 14-vuotiaiden istuma- ja liikalihavien ylipainoisten tai lihavien nuorten kohdalla. 18 vuotta.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin yhdessä paikassa. 4 viikon valvotun matalan intensiteetin harjoituksen sisäänajojakson jälkeen, jolla testataan noudattamista, 292 nuorta, joiden BMI on ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan, satunnaistetaan yhtä suureen määrään yhteen neljästä haarasta: ruokavalio + aerobinen harjoitus, ruokavalio + vastustusharjoitus. , ruokavalio + yhdistetty aerobinen ja vastusharjoitus tai pelkkä ruokavalion kontrollointi. Interventio kestää 22 viikkoa, ja seuranta-arviointi on 6 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen).

Hypoteesit: Kehon rasvaprosentin vähennys on suurempi ruokavaliossa + aerobisessa harjoituksessa ja ruokavaliossa + vastustusharjoituksessa kuin pelkän ruokavalion kontrolleissa hoidon jälkeen, ja yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu on parempi kuin joko aerobinen tai vastusharjoittelu yksinään vähentämällä prosenttiosuutta. kehon rasvaa hoidon jälkeen. Yhdistetty vastus- ja aerobinen ryhmä osoittaa suurempia parannuksia kehon rasvaprosentteissa, kehon koostumuksessa sekä fysiologisissa ja psykososiaalisissa toiminnoissa hoidon jälkeen ja 12 kuukauden seurannassa. Ryhmät, jotka sisältävät vastustusharjoittelua, tuottavat suurempia psykososiaalisia muutoksia ja parempaa sitoutumista kuin pelkkä aerobinen harjoittelu hoidon ja seurannan aikana.

Merkitys: Nuorten liikalihavuuden maailmanlaajuinen taakka kasvaa, ja tehokkaampia toimia tarvitaan. Tämä tutkimus saattaa osoittaa, että vastusharjoittelu on tärkeä osa ylipainoisten nuorten hoidossa. Sellaisenaan havainnot voivat vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon nuorten liikalihavuuden hallinnassa sekä tiedottaa kansanterveysliikuntaohjeista ja koulukohtaisista liikunta-opetussuunnitelmista, joilla pyritään vähentämään nuorten liikalihavuuden taloudellista, lääketieteellistä ja psykososiaalista taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen;
  • 14-18-vuotiaat,
  • Tanner vaihe IV tai korkeampi,
  • vyötärön ympärysmitta ≥75 prosenttipiste iän/sukupuolen mukaan
  • painoindeksi ≥95 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
  • JA/TAI ≥85. prosenttipiste iän/sukupuolen osalta jollakin seuraavista:
  • paastoglukoosi ≥6,0 paasto,
  • 2 tunnin plasman glukoosi 7,8-11 mmol/l 75 G oraalisen glukoosin jälkeen,
  • paaston triglyseridit > 1,7 mmol/l,
  • plasman paastoinsuliini > 105 pmol/l,
  • HDL-C<0,9 mmol/L, LDL-C>3,0 mmol/L,
  • kokonaiskolesteroli/HDL-kolesteroli > 90. persentiili,
  • tai ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen säännölliseen harjoitusohjelmaan tai aerobiseen urheiluun edellisten 4 kuukauden aikana enemmän kuin 2 kertaa viikossa vähintään 20 minuuttia per harjoitus.
  • Diabetes mellitus.
  • Paino yli 159 kg ja/tai BMI > 45 kg/m2, ylittäen DEXA- ja CT-koneiden kapasiteetin.
  • Minkä tahansa suorituskykyä parantavan lääkkeen käyttö.
  • Minkä tahansa lääkkeen tai yrttilisän käyttö, joka todennäköisesti vaikuttaa kehon koostumukseen, lipideihin tai glukoosiaineenvaihduntaan.
  • Merkittävä painonmuutos (painon nousu ≥10 % tai lasku ≥5 % ruumiinpainosta kahden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista).
  • Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine >150 mmHg tai diastolinen >95 mmHg istuma-asennossa.
  • Sairaudesta johtuvat toimintarajoitukset: epästabiili sydän- tai keuhkosairaus, merkittävä niveltulehdus.
  • Muu sairaus, jonka potilas tai tutkimuslääkäri on arvioinut, jotta osallistuminen tähän tutkimukseen ei ole suositeltavaa.
  • Haluttomuus/puute osallistua liikunta- ja/tai ravitsemusistuntoihin sovittuina aikoina ja paikoissa.
  • Merkittävä kognitiivinen puute, joka johtaa kyvyttömyyteen ymmärtää tai noudattaa ohjeita.
  • Raskaus tutkimuksen alussa tai aikomus tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana.
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai ranskaksi.
  • Tutkittavan ja/tai vanhemman/huoltajan haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ruokavalio ja aerobinen harjoitus
aerobinen ja vastusharjoittelu
Muut nimet:
  • ei sovelleta
ACTIVE_COMPARATOR: Ruokavalio ja vastustuskykyinen harjoitus
aerobinen ja vastusharjoittelu
Muut nimet:
  • ei sovelleta
ACTIVE_COMPARATOR: Ruokavalio ja yhdistetty aerobinen ja vastusharjoitus
aerobinen ja vastusharjoittelu
Muut nimet:
  • ei sovelleta
MUUTA: Vain ruokavalion kontrolliryhmä
aerobinen ja vastusharjoittelu
Muut nimet:
  • ei sovelleta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon rasvaprosentin muutos (MRI)
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulutus (epäsuora kalorimetria).
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
vatsan viskeraalinen ja ihonalainen rasva
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
Apolipoproteiini A1
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
plasman insuliini
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
HOMA insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
apoproteiini B
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
HDL-C
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
LDL-C
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
triglyseridit
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
kokonais/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
paasto ja 2 tunnin latauksen jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
HbA1c
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
BP
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald J Sigal, MD MPH FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute, University of Ottawa and the Ottawa Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCT-71979

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa