Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges táplálkozás Aerobik és ellenálló edzés fiataloknak (HEARTY) próba

2015. április 20. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

Egészséges táplálkozás, aerobik és ellenálló edzés fiataloknak (HEARTY) próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ellenállásos edzés, az aerob edzés, valamint a kombinált aerob és rezisztencia edzés hatását a testzsír százalékára, mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve ülő, pubertás utáni túlsúlyos vagy elhízott, 14-18 éves fiataloknál. évek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az elhízás és az inaktivitás egymástól függetlenül növeli a krónikus betegségek kockázatát serdülőkorban, és az összes okból bekövetkező halálozást felnőttkorban. A klinikai vizsgálatok során a testmozgás és az étrend megváltoztatása csökkentheti az elhízott felnőttek és fiatalok elhízását, valamint a cukorbetegség és más krónikus betegségek kockázatát. Sok iskolarendszerben a testnevelés kötelező az általános iskolában, de nem a középiskolában, és a fizikai aktivitás gyakran csökken a serdülőkorban. Mivel a fizikai aktivitási szokások a serdülőkortól a felnőttkorig terjednek, a serdülőkor kritikus időszakot jelenthet a fizikailag aktív életmód kialakításában a felnőttkori inaktivitásból eredő betegségek megelőzésére. Az elhízás megnehezítheti az aerob tevékenységhez való ragaszkodást, de kevésbé akadályozná az ellenálló edzést. Az ellenállási gyakorlatok kedvező hatást mutattak a sovány testtömegre, az anyagcsere sebességére, az inzulinrezisztenciára és az életminőségre felnőtteknél, de szinte egyetlen kutatás sem vizsgálta az ellenállóképesség edzésének hatásait elhízott serdülőknél. Saját, elhízott, elsősorban mozgásszegény fiatalok mintáján végzett felmérésünk szerint nagyobb általános érdeklődés mutatkozik az ellenálló gyakorlatok iránt, mint az aerob gyakorlatok iránt.

Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje az ellenállásos edzés, az aerob edzés, valamint a kombinált aerob és rezisztencia edzés hatását a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével mért testzsír százalékra ülő, pubertás utáni túlsúlyos vagy elhízott 14 éves fiataloknál. 18 év.

Vizsgálatterv: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat egyetlen helyszínen. Egy 4 hetes, felügyelt alacsony intenzitású gyakorlatok bejáratása után a megfelelőség tesztelése érdekében 292 serdülőt, akiknek BMI ≥ 85. percentilis az életkor és nem szerint véletlenszerűen besorolnak a 4 kar valamelyikébe: Diéta + aerob gyakorlat, diéta + ellenállási gyakorlat. , diéta + kombinált aerob és rezisztencia gyakorlat, vagy csak diétás kontroll. A beavatkozás 22 hétig fog tartani, a kezelés utáni 6 hónappal (11 hónappal a randomizálást követően) követési értékeléssel.

Hipotézisek: A testzsír százalékos csökkenése nagyobb lesz a diéta + aerob edzés és diéta + ellenálló gyakorlatok esetén, mint a csak diétás kontrolloknál a kezelés után, és a kombinált aerob és ellenálló edzés jobb lesz, mint akár az aerob, akár az ellenálló edzés önmagában a százalékos csökkentésében. testzsír a kezelés után. A kombinált rezisztencia és aerob csoport nagyobb javulást mutat a testzsír százalékában, a testösszetételben, valamint a fiziológiai és pszichoszociális funkciókban a kezelés után és a 12 hónapos követés során. Azok a csoportok, amelyek rezisztencia edzést foglalnak magukban, nagyobb pszichoszociális változásokat és jobb adherenciát eredményeznek, mint az aerob edzés önmagában a kezelés után és a nyomon követés során.

Jelentősége: A fiatalok elhízásával kapcsolatos globális teher növekszik, ezért hatékonyabb beavatkozásra van szükség. Ez a tanulmány kimutathatja, hogy az ellenállási tréning fontos összetevője a túlsúlyos serdülők kezelésének. Mint ilyenek, az eredmények befolyásolhatják a klinikai döntéshozatalt a fiatalkori elhízás kezelésében, valamint tájékoztathatják a közegészségügyi gyakorlati irányelveket és az iskolai testnevelési tanterveket annak érdekében, hogy csökkentsék a fiatalok elhízásával kapcsolatos gazdasági, egészségügyi és pszichoszociális terheket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

304

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő;
  • 14-18 éves korig,
  • Tanner IV vagy magasabb fokozat,
  • derékbőség ≥75 százalékos életkor/nem szerint
  • testtömeg-index ≥95 százalékos életkor és nem szerint
  • ÉS/VAGY ≥85. percentilis kor/nem esetén a következők bármelyikével:
  • éhomi glükóz ≥6,0 éhomi,
  • 2 órás plazma glükóz 7,8-11 mmol/l 75 G orális glükóz után,
  • éhomi triglicerid > 1,7 mmol/l,
  • éhomi plazma inzulin >105 pmol/l,
  • HDL-C<0,9 mmol/L, LDL-C>3,0 mmol/L,
  • összkoleszterin/HDL-C > 90. percentilis,
  • vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elsőfokú rokon

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 4 hónapban heti 2-nél többszöri rendszeres testedzési vagy aerob sportolási programban való részvétel, edzésenként legalább 20 percig.
  • Diabetes mellitus.
  • 159 kg feletti testtömeg és/vagy BMI >45 kg/m2, meghaladja a DEXA és CT gépek kapacitását.
  • Bármilyen teljesítményfokozó gyógyszer alkalmazása.
  • Bármilyen gyógyszer vagy gyógynövény-kiegészítő használata, amely valószínűleg befolyásolja a testösszetételt, a lipideket vagy a glükóz anyagcserét.
  • Jelentős súlyváltozás (a testtömeg ≥10%-os növekedése vagy ≥5%-os csökkenése a beiratkozást megelőző két hónapban).
  • Nem kontrollált magas vérnyomás: ülő helyzetben >150 Hgmm szisztolés vagy >95 Hgmm diasztolés vérnyomás.
  • Betegség miatti tevékenységi korlátozások: instabil szív- vagy tüdőbetegség, jelentős ízületi gyulladás.
  • A páciens vagy a vizsgálati orvos által megítélt egyéb olyan betegségek, amelyek miatt nem tanácsos részt venni ebben a vizsgálatban.
  • Nem hajlandó/nincs elérhetőség a tervezett időpontokban és helyeken edzéseken és/vagy táplálkozási foglalkozásokon való részvételre.
  • Jelentős kognitív hiányosság, amely az utasítások megértésének vagy betartásának képtelenségét eredményezi.
  • Terhesség a vizsgálat kezdetekor, vagy terhességi szándék a következő évben.
  • Képtelenség kommunikálni angolul vagy franciául.
  • Az alany és/vagy szülő/gondviselő nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Diéta és aerob gyakorlatok
aerob és ellenálló gyakorlatok
Más nevek:
  • nem elfogadható
ACTIVE_COMPARATOR: Diéta és ellenálló gyakorlat
aerob és ellenálló gyakorlatok
Más nevek:
  • nem elfogadható
ACTIVE_COMPARATOR: Diéta és kombinált aerob és ellenálló gyakorlat
aerob és ellenálló gyakorlatok
Más nevek:
  • nem elfogadható
EGYÉB: Csak diétás kontrollcsoport
aerob és ellenálló gyakorlatok
Más nevek:
  • nem elfogadható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a testzsír százalékának változása (MRI vizsgálat)
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyugalmi energiafelhasználás (indirekt kalorimetria).
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
hasi zsigeri és szubkután zsír
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
derék- és csípőkörfogat
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
Apolipoprotein A1
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
plazma inzulin
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
HOMA inzulinrezisztencia
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
apoprotein B
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
C-reaktív protein
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
HDL-C
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
LDL-C
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
trigliceridek
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
össz/HDL koleszterin arány
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
éhezés és 2 órás terhelés utáni glükóz
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
HbA1c
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
BP
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald J Sigal, MD MPH FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute, University of Ottawa and the Ottawa Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCT-71979

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel