Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond eten Aërobe en weerstandstraining in de jeugdproef (HEARTY).

20 april 2015 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Gezond eten, aërobe en weerstandstraining in de jeugdproef (HEARTY).

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van weerstandstraining, aerobe training en gecombineerde aerobe en weerstandstraining op het percentage lichaamsvet, gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI), bij sedentaire postpuberale jongeren met overgewicht of obesitas in de leeftijd van 14-18 jaar. jaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Obesitas en inactiviteit verhogen onafhankelijk van elkaar het risico op chronische ziekten in de adolescentie en sterfte door alle oorzaken op volwassen leeftijd. In klinische onderzoeken kunnen veranderingen in lichaamsbeweging en dieet adipositas en het risico op diabetes en andere chronische ziekten bij volwassenen en jongeren met obesitas verminderen. In veel schoolsystemen is lichamelijke opvoeding verplicht op de basisschool, maar niet op de middelbare school, en tijdens de adolescentie neemt de lichamelijke activiteit vaak af. Omdat de gewoonten van fysieke activiteit zich afspelen van de adolescentie tot de volwassenheid, kan de adolescentie een kritieke periode zijn voor het ontwikkelen van een fysiek actieve levensstijl om ziekten die verband houden met inactiviteit op volwassen leeftijd te voorkomen. Obesitas kan het moeilijk maken om aan aerobe activiteit te doen, maar vormt minder een belemmering voor weerstandstraining. Weerstandsoefeningen hebben gunstige effecten aangetoond op de vetvrije massa, het metabolisme, de insulineresistentie en de kwaliteit van leven bij volwassenen, maar bijna geen onderzoek heeft de effecten van weerstandstraining bij zwaarlijvige adolescenten onderzocht. Ons eigen onderzoek bij een steekproef van zwaarlijvige, voornamelijk sedentaire jongeren vond een grotere algemene interesse in weerstandsoefeningen dan aerobe oefeningen.

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van weerstandstraining, aerobe training en gecombineerde aerobe en weerstandstraining op het percentage lichaamsvet gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) bij zittende postpuberale jongeren met overgewicht of obesitas in de leeftijd van 14- 18 jaar.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op een enkele locatie. Na een aanloopperiode van 4 weken onder toezicht met een lage intensiteit om de therapietrouw te testen, zullen 292 adolescenten met een BMI ≥ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht in gelijke aantallen worden gerandomiseerd naar een van de 4 armen: Dieet + aerobics, dieet + krachttraining , dieet + gecombineerde aerobics- en weerstandstraining, of alleen dieetcontrole. De interventie duurt 22 weken, met een vervolgbeoordeling zes maanden na de behandeling (11 maanden na randomisatie).

Hypothesen: afname van het percentage lichaamsvet zal groter zijn bij dieet + aerobe training en dieet + weerstandstraining dan controles met alleen een dieet na de behandeling, en de gecombineerde aerobe en weerstandstraining zal superieur zijn aan alleen aerobe training of krachttraining alleen wat betreft het verminderen van het percentage lichaamsvet na de behandeling. De gecombineerde weerstands- en aerobe groep zal grotere verbeteringen laten zien in percentage lichaamsvet, lichaamssamenstelling en fysiologische en psychosociale functie na de behandeling en na 12 maanden follow-up. Groepen die weerstandstraining bevatten, zullen grotere psychosociale veranderingen en een betere therapietrouw veroorzaken dan alleen aërobe training na de behandeling en de follow-up.

Betekenis: De wereldwijde last van zwaarlijvigheid bij jongeren neemt toe en er is een effectievere interventie nodig. Deze studie kan aantonen dat weerstandstraining een belangrijk onderdeel is in de behandeling van adolescenten met overgewicht. Als zodanig kunnen bevindingen van invloed zijn op de klinische besluitvorming bij de behandeling van jeugdige obesitas, evenals richtlijnen voor lichaamsoefeningen op het gebied van de volksgezondheid en curricula voor lichamelijke opvoeding op scholen in een poging de economische, medische en psychosociale last van obesitas bij jongeren te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

304

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw;
  • leeftijd 14-18 jaar,
  • Tanner stadium IV of hoger,
  • tailleomtrek ≥75e percentiel voor leeftijd/geslacht
  • body mass index ≥95e percentiel voor leeftijd en geslacht
  • EN/OF ≥85e percentiel voor leeftijd/geslacht met een van:
  • Nuchtere glucose ≥6,0 nuchtere,
  • 2 uur plasmaglucose 7,8-11 mmol/L na 75 G orale glucose,
  • nuchtere triglyceriden > 1,7 mmol/L,
  • nuchtere plasma-insuline >105 pmol/L,
  • HDL-C<0,9 mmol/L, LDL-C>3,0 mmol/L,
  • totaal cholesterol/HDL-C >90e percentiel,
  • of eerstegraads familielid met diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname gedurende de voorgaande 4 maanden aan een regelmatig programma van lichaamsbeweging of aerobics meer dan 2 keer per week gedurende ten minste 20 minuten per sessie.
  • Suikerziekte.
  • Lichaamsgewicht meer dan 159 kg, en/of BMI>45 kg/m2, meer dan capaciteit van DEXA- en CT-machines.
  • Gebruik van prestatiebevorderende medicijnen.
  • Gebruik van een medicijn of kruidensupplement dat waarschijnlijk de lichaamssamenstelling, lipiden of glucosemetabolisme beïnvloedt.
  • Aanzienlijke gewichtsverandering (toename van ≥ 10% of afname ≥ 5% van het lichaamsgewicht gedurende de twee maanden voorafgaand aan inschrijving).
  • Ongecontroleerde hypertensie: bloeddruk >150 mm Hg systolisch of >95 mm Hg diastolisch bloeddruk in zittende houding.
  • Activiteitsbeperkingen als gevolg van ziekte: onstabiele hart- of longziekte, significante artritis.
  • Andere ziekte die door de patiënt of de onderzoeksarts wordt beoordeeld en deelname aan deze studie afraadt.
  • Onwil/gebrek aan beschikbaarheid om op geplande tijden en locaties beweeg- en/of voedingssessies bij te wonen.
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen resulterend in het onvermogen om instructies te begrijpen of op te volgen.
  • Zwangerschap bij aanvang van de studie, of intentie om in het volgende jaar zwanger te worden.
  • Onvermogen om te communiceren in het Engels of Frans.
  • Onwil van proefpersoon en/of ouder/voogd om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Dieet en Aerobic Oefening
aërobe en weerstandsoefeningen
Andere namen:
  • niet van toepassing
ACTIVE_COMPARATOR: Dieet en verzetsoefeningen
aërobe en weerstandsoefeningen
Andere namen:
  • niet van toepassing
ACTIVE_COMPARATOR: Dieet en gecombineerde aerobe en weerstandstraining
aërobe en weerstandsoefeningen
Andere namen:
  • niet van toepassing
ANDER: Dieet-only controlegroep
aërobe en weerstandsoefeningen
Andere namen:
  • niet van toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in percentage lichaamsvet (MRI-scan)
Tijdsspanne: einde studie
einde studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust (indirecte calorimetrie).
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
Vetvrije massa
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
abdominaal visceraal en onderhuids vet
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
taille en heupomtrek
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
Apolipoproteïne A1
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
plasma-insuline
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
HOMA-insulineresistentie
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
apoproteïne B
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
HDL-C
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
LDL-C
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
triglyceriden
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
verhouding totaal/HDL-cholesterol
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
nuchter en 2 uur postload glucose
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
HbA1c
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
BP
Tijdsspanne: einde studie
einde studie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: einde studie
einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald J Sigal, MD MPH FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute, University of Ottawa and the Ottawa Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCT-71979

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aërobe en weerstandsoefeningen

3
Abonneren