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Avaliação de alimentação saudável aeróbica e treinamento de resistência na juventude (HEARTY)

20 de abril de 2015 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Avaliação de Alimentação Saudável, Treinamento Aeróbico e de Resistência na Juventude (HEARTY)

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento de resistência, treinamento aeróbico e treinamento aeróbico e de resistência combinados no percentual de gordura corporal, medido por ressonância magnética (MRI), em jovens sedentários pós-púberes com sobrepeso ou obesos com idade entre 14 e 18 anos. anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A obesidade e o sedentarismo aumentam de forma independente os riscos de doenças crônicas na adolescência e mortalidade por todas as causas na idade adulta. Em ensaios clínicos, mudanças no exercício e na dieta podem reduzir a adiposidade e o risco de diabetes e outras doenças crônicas em adultos e jovens obesos. Em muitos sistemas escolares, a educação física é obrigatória no ensino fundamental, mas não no ensino médio, e a atividade física geralmente diminui durante a adolescência. Como os hábitos de atividade física acompanham desde a adolescência até a idade adulta, a adolescência pode representar um período crítico para o estabelecimento de um estilo de vida fisicamente ativo para prevenir doenças associadas à inatividade na idade adulta. A obesidade pode dificultar a adesão à atividade aeróbica, mas representaria um obstáculo menor ao treinamento de resistência. O exercício resistido mostrou efeitos favoráveis ​​na massa corporal magra, taxa metabólica, resistência à insulina e qualidade de vida em adultos, mas quase nenhuma pesquisa examinou os efeitos do treinamento resistido em adolescentes obesos. Nossa própria pesquisa em uma amostra de jovens obesos, principalmente sedentários, encontrou maior interesse geral em exercícios de resistência do que em exercícios aeróbicos.

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento de resistência, treinamento aeróbico e treinamento aeróbico e de resistência combinados no percentual de gordura corporal medido por ressonância magnética (MRI) em jovens sedentários pós-púberes com sobrepeso ou obesos com idade entre 14 e 18 anos.

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado conduzido em um único local. Após um período de execução de exercício supervisionado de baixa intensidade por 4 semanas para testar a adesão, 292 adolescentes com IMC ≥ 85º percentil para idade e sexo serão randomizados em números iguais para um dos 4 braços: dieta + exercício aeróbico, dieta + exercício de resistência , dieta + exercícios aeróbicos e de resistência combinados ou controle apenas com dieta. A intervenção durará 22 semanas, com avaliação de acompanhamento 6 meses após o tratamento (11 meses após a randomização).

Hipóteses: A redução no percentual de gordura corporal será maior em dieta + exercício aeróbico e dieta + exercício de resistência do que os controles apenas com dieta no pós-tratamento, e o treinamento aeróbico e de resistência combinado será superior ao treinamento aeróbico ou de resistência sozinho na redução do percentual gordura corporal no pós-tratamento. A resistência combinada e o grupo aeróbico mostrarão maiores melhorias no percentual de gordura corporal, composição corporal e função fisiológica e psicossocial no pós-tratamento e 12 meses de acompanhamento. Grupos que incluem treinamento de resistência produzirão maiores mudanças psicossociais e melhor adesão do que apenas treinamento aeróbico no pós-tratamento e acompanhamento.

Significado: A carga global da obesidade na juventude está aumentando e uma intervenção mais eficaz é necessária. Este estudo pode identificar que o treinamento resistido é um componente importante no tratamento de adolescentes com excesso de peso. Como tal, os resultados podem influenciar a tomada de decisões clínicas no tratamento da obesidade juvenil, bem como informar as diretrizes de exercícios de saúde pública e os currículos de educação física escolar na tentativa de reduzir a carga econômica, médica e psicossocial da obesidade na juventude.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

304

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea;
  • de 14 a 18 anos,
  • Tanner estágio IV ou superior,
  • circunferência da cintura ≥ percentil 75 para idade/sexo
  • índice de massa corporal ≥ percentil 95 para idade e sexo
  • E/OU ≥ percentil 85 para idade/sexo com qualquer um dos seguintes:
  • Glicemia em jejum ≥6,0 em jejum,
  • Glicose plasmática de 2 horas 7,8-11 mmol/L após 75 G de glicose oral,
  • triglicerídeos em jejum > 1,7 mmol/L,
  • insulina plasmática em jejum >105 pmol/L,
  • HDL-C<0,9 mmol/L, LDL-C>3,0 mmol/L,
  • colesterol total/HDL-C > percentil 90,
  • ou parente de primeiro grau com diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Participação durante os 4 meses anteriores em um programa regular de exercícios ou esportes aeróbicos mais de 2 vezes por semana por pelo menos 20 minutos por sessão.
  • Diabetes melito.
  • Peso corporal acima de 159 kg, e/ou IMC >45 kg/m2, superando a capacidade dos aparelhos DEXA e CT.
  • Uso de qualquer medicamento para melhorar o desempenho.
  • Uso de qualquer medicamento ou suplemento de ervas que possa afetar a composição corporal, os lipídios ou o metabolismo da glicose.
  • Mudança de peso significativa (aumento de ≥10% ou diminuição≥5% do peso corporal durante os dois meses anteriores à inscrição).
  • Hipertensão não controlada: PA > 150 mm Hg sistólica ou > 95 mm Hg diastólica na posição sentada.
  • Restrições de atividade devido a doença: doença cardíaca ou pulmonar instável, artrite significativa.
  • Outra doença julgada pelo paciente ou médico do estudo para tornar a participação neste estudo desaconselhável.
  • Relutância/falta de disponibilidade para participar de sessões de exercícios e/ou nutrição em horários e locais agendados.
  • Déficit cognitivo significativo resultando em incapacidade de entender ou cumprir instruções.
  • Gravidez no início do estudo ou intenção de engravidar no próximo ano.
  • Incapacidade de se comunicar em inglês ou francês.
  • Relutância do sujeito e/ou pai/responsável em assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta e Exercício Aeróbico
exercícios aeróbicos e resistidos
Outros nomes:
  • não aplicável
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta e exercícios resistidos
exercícios aeróbicos e resistidos
Outros nomes:
  • não aplicável
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta e Exercícios Aeróbicos e de Resistência Combinados
exercícios aeróbicos e resistidos
Outros nomes:
  • não aplicável
OUTRO: Grupo de controle apenas com dieta
exercícios aeróbicos e resistidos
Outros nomes:
  • não aplicável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração no percentual de gordura corporal (MRI scan)
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gasto energético de repouso (calorimetria indireta).
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
Massa corporal magra
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
gordura abdominal visceral e subcutânea
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
circunferência da cintura e quadril
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
Apolipoproteína A1
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
insulina plasmática
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
Resistência à insulina HOMA
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
apoproteína B
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
Proteína C-reativa
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
HDL-C
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
LDL-C
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
triglicerídeos
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
relação colesterol total/HDL
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
glicemia de jejum e pós-carga de 2 horas
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
HbA1c
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
PA
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald J Sigal, MD MPH FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute, University of Ottawa and the Ottawa Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCT-71979

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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