Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka ja valitut antibiootit raskauden aikana
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä protokolla on prospektiivinen, avoin, monikeskus, populaatiofarmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus valikoiduista infektion vastaisista aineista raskaana olevilla naisilla, joita hoidetaan epäiltyjen tai dokumentoitujen infektioiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joille on määrätty antibiootteja osana kliinistä hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella
- Naiset, jotka saavat parhaillaan hoitoa tai joiden lääkäri on päättänyt aloittaa siprofloksasiini-, atsitromysiin- tai gentamysiinihoidon epäillyn tai dokumentoidun infektion vuoksi
- Hedelmällisessä iässä olevat ja jotka eivät ole koskaan olleet raskaana tai joiden viimeisin raskaus päättyi 3 kuukautta sitten (kontrolliryhmä)
- Naiset yli 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja tällä hetkellä imettävät (alatutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on merkittävä maha-suolikanavan sairaus, jonka voidaan olettaa häiritsevän suun kautta annettavien infektiolääkkeiden imeytymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
siprofloksasiini
|
siprofloksasiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa viisi annosta.
|
|
2
atsitromysiini
|
atsitromysiini 500 mg päivänä 1 ja sen jälkeen 250 mg päivinä 2-5
|
|
3
gentamysiini
|
yksi suonensisäinen gentamysiiniannos 1,5 mg/kg infuusiona 60 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gloria Sarto, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Gentamysiinit
- Siprofloksasiini
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-524
- FDA # 233-02-0114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .