Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik och farmakodynamik och utvalda antibiotika under graviditeten

25 oktober 2016 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Detta protokoll är en prospektiv, öppen, multicenter, populationsfarmakokinetisk och farmakodynamisk studie av utvalda anti-infektionsmedel hos gravida kvinnor som behandlas för misstänkta eller dokumenterade infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • University Of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som ordineras antibiotika som en del av sin kliniska vård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor under andra eller tredje trimestern av graviditeten
  • Kvinnor som för närvarande behandlas eller vars läkare har fattat beslut om att påbörja behandling med ciprofloxacin, azitromycin eller gentamicin för en misstänkt eller dokumenterad infektion
  • Av fertil ålder och som antingen aldrig har varit gravid eller vars senaste graviditet slutade 3 månader tidigare (kontrollgrupp)
  • Kvinnor mer än 3 månader efter förlossningen och ammar för närvarande (delstudie)

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med betydande gastrointestinala sjukdomar som kan förväntas störa absorptionen av de oralt administrerade anti-infektionsmedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
ciprofloxacin
Läkemedel: ciprofloxacin
ciprofloxacin 500 mg två gånger dagligen i fem doser.
2
azitromycin
Läkemedel: azitromycin
azitromycin 500 mg dag 1 följt av 250 mg dag 2-5
3
gentamicin
Läkemedel: gentamicin
en intravenös engångsdos av gentamicin 1,5 mg/kg infunderad under 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

Food and Drug Administration (FDA)

Utredare

  • Studiestol: Gloria Sarto, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2002-524
  • FDA # 233-02-0114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på ciprofloxacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera