Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика и фармакодинамика и некоторые антибиотики во время беременности

25 октября 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Этот протокол представляет собой проспективное, открытое, многоцентровое, популяционное фармакокинетическое и фармакодинамическое исследование отдельных противоинфекционных средств у беременных женщин, получающих лечение по поводу подозреваемых или подтвержденных инфекций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, которым назначают антибиотики в рамках их клинической помощи

Описание

Критерии включения:

  • Женщины во втором или третьем триместре беременности
  • Женщины, получающие лечение в настоящее время или чей врач принял решение начать лечение ципрофлоксацином, азитромицином или гентамицином при подозрении или подтвержденной инфекции
  • С детородным потенциалом, которые либо никогда не были беременны, либо чья последняя беременность закончилась 3 месяца назад (контрольная группа)
  • Женщины старше 3 месяцев после родов и в настоящее время кормящие грудью (подисследование)

Критерий исключения:

  • Женщины со значительными желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут препятствовать всасыванию перорально вводимых противоинфекционных средств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
ципрофлоксацин
Лекарство: ципрофлоксацин
ципрофлоксацин по 500 мг два раза в день за пять приемов.
2
азитромицин
Лекарство: азитромицин
азитромицин 500 мг в 1-й день, затем 250 мг со 2-го по 5-й день
3
гентамицин
Лекарство: гентамицин
однократная внутривенная доза гентамицина 1,5 мг/кг, вводимая в течение 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Food and Drug Administration (FDA)

Следователи

  • Учебный стул: Gloria Sarto, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2002-524
  • FDA # 233-02-0114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ципрофлоксацин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться