Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka i farmakodynamika oraz wybrane antybiotyki w czasie ciąży

25 października 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Niniejszy protokół jest prospektywnym, prowadzonym metodą otwartej próby, wieloośrodkowym, populacyjnym badaniem farmakokinetycznym i farmakodynamicznym wybranych środków przeciwinfekcyjnych u kobiet w ciąży leczonych z powodu podejrzenia lub udokumentowanej infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, którym przepisano antybiotyki w ramach opieki klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
  • Kobiety obecnie leczone lub których lekarz podjął decyzję o rozpoczęciu leczenia ciprofloksacyną, azytromycyną lub gentamycyną z powodu podejrzenia lub udokumentowanego zakażenia
  • w wieku rozrodczym, które albo nigdy nie były w ciąży, albo których ostatnia ciąża zakończyła się 3 miesiące wcześniej (grupa kontrolna)
  • Kobiety powyżej 3 miesięcy po porodzie i obecnie karmiące piersią (badanie częściowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z poważnymi chorobami przewodu pokarmowego, które mogą zakłócać wchłanianie doustnych leków przeciwzakaźnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
cyprofloksacyna
Lek: cyprofloksacyna
cyprofloksacyna 500 mg dwa razy dziennie przez pięć dawek.
2
azytromycyna
Lek: azytromycyna
azytromycyna 500 mg w dniu 1, a następnie 250 mg w dniach 2-5
3
gentamycyna
Lek: gentamycyna
pojedyncza dawka dożylna gentamycyny 1,5 mg/kg w infuzji trwającej 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Food and Drug Administration (FDA)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gloria Sarto, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002-524
  • FDA # 233-02-0114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cyprofloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj