이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신 중 약동학 및 약력학 및 선별 항생제

2016년 10월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 프로토콜은 의심되거나 기록된 감염에 대해 치료를 받고 있는 임신부에서 선택된 항감염제에 대한 전향적, 공개 라벨, 다기관, 집단 약동학 및 약력학 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 치료의 일환으로 항생제를 처방받은 임산부

설명

포함 기준:

  • 임신 2기 또는 3기 여성
  • 현재 치료를 받고 있거나 의사가 의심되거나 문서화된 감염에 대해 시프로플록사신, 아지스로마이신 또는 겐타마이신으로 치료를 시작하기로 결정한 여성
  • 가임기 중이고 임신한 적이 없거나 가장 최근의 임신이 3개월 전에 종료된 사람(대조군)
  • 산후 3개월 이상이고 현재 모유 수유 중인 여성(하위 연구)

제외 기준:

  • 경구 투여 항감염제의 흡수를 방해할 것으로 예상되는 중대한 위장병이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
시프로플록사신
의약품: 시프로플록사신
시프로플록사신 500 mg을 하루에 두 번 5회 투여합니다.
2
아지트로마이신
의약품: 아지트로마이신
1일째 아지스로마이신 500mg, 2-5일째 250mg
삼
젠타마이신
의약품: 젠타마이신
겐타마이신 1.5mg/kg을 60분에 걸쳐 단회 정맥 주사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

Food and Drug Administration (FDA)

수사관

  • 연구 의자: Gloria Sarto, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2002-524
  • FDA # 233-02-0114

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

시프로플록사신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다