Naltreksonin ja lofeksidiinin tehokkuus detoksifioitujen heroiiniriippuvaisten hoidossa - 1

Stressi on yksi yleisimmistä huumeidenkäyttäjien mainitsemista syistä jatkuvaan huumeiden käyttöön ja uusiutumiseen. Opiaattiriippuvaisten naltreksonihoito kärsii korkeasta keskeyttämis- ja uusiutumisasteesta. Tämä voi johtua naltreksonin kyvyttömyydestä vähentää stressin oireita varhaisen toipumisen aikana. Hoitomenetelmät, jotka kohdistuvat sekä lääkkeiden että stressin aiheuttamaan relapsiin, voivat osoittautua hyödyllisemmiksi kuin pelkkä lääkkeiden aiheuttaman uusiutumisen kohdentaminen. Lofeksidiini on lääke, joka vähentää opiaatin vieroitusoireita ja voi osoittautua stressiä vähentäväksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää naltreksonihoitoa saaneiden opiaattiriippuvaisten siedetty lofeksidiinin suurin turvallinen annos ja löytää optimaalinen lofeksidiinin induktioaikataulu. Tutkimuksessa arvioidaan myös mahdollisia sivuvaikutuksia, joita esiintyy lofeksidiinin lopetusvaiheen aikana.

Tämä pilottitutkimus kestää yhteensä 8 viikkoa. Äskettäin detoksifioidut opiaattiriippuvaiset osallistujat, jotka ovat oikeutettuja naltreksonihoitoon, siirtyvät 4 viikon kertasokkoannoksen sietovaiheeseen, jonka aikana osallistujat saavat naltreksonia ja yhden kolmesta kahdesti päivässä annettavasta lofeksidiinin induktioohjelmasta. Kaikkien osallistujien on pysyttävä klinikalla 2 tuntia välittömästi annostelun jälkeen elintoimintojen ja sivuvaikutusten tarkkailemiseksi. Opintokäyntejä on kolme kertaa viikossa, jolloin jaetaan itseannostelu naltreksonilääkkeitä ja osallistujat arvioidaan hoidon siedettävyyden perusteella. 4 viikon hoidon jälkeen suoritetaan kaksoissokkoutettu lofeksidiinin myrkkyjen poistovaihe, jossa käytetään 5 päivän kapenemista. Osallistujat määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta huolto-kartoitusaikataulusta. Ensimmäiselle ryhmälle suoritetaan 5 päivän kapeneminen, jota seuraa lumelääke kolmen viikon ajan, jota seuraa 5 päivän kapeneminen viikolla 4. Vieroitusoireet ja sivuvaikutukset arvioidaan.