Effektiviteten av Naltrexon och Lofexidin vid behandling av avgiftade heroinmissbrukare - 1

Stress är en av de vanligaste orsakerna som nämns av missbrukare för kontinuerligt drogbruk och återfall. Naltrexonbehandling av opiatmissbrukare lider av höga frekvenser av avhopp och återfall. Detta kan vara ett resultat av naltrexons oförmåga att minska symtom på stress under tidig återhämtning. Behandlingsmetoder som riktar in sig på både läkemedelsinducerade och stressinducerade återfall kan visa sig vara mer fördelaktiga än enbart inriktning på läkemedelsinducerat återfall. Lofexidin är ett läkemedel som minskar de fysiska symptomen på abstinens av opiat och som kan visa sig ha stressreducerande egenskaper. Syftet med denna studie är att fastställa den maximala säkra dosen av lofexidin som tolereras hos naltrexonbehandlade opiatmissbrukare och att hitta ett optimalt schema för induktion av lofexidin. Studien kommer också att utvärdera eventuella biverkningar som uppstår under en fas av utsättning av lofexidin.

Denna pilotstudie kommer att pågå i totalt 8 veckor. Nyligen avgiftade opiatberoende deltagare som är berättigade till naltrexonbehandling kommer att gå in i en 4-veckors singelblind dos tolerabilitetsfas, under vilken deltagarna kommer att få naltrexon och 1 av 3 lofexidininduktionsscheman två gånger dagligen. Alla deltagare kommer att behöva stanna kvar på kliniken i 2 timmar omedelbart efter dosering för att övervaka vitala tecken och biverkningar. Studiebesök kommer att ske tre gånger i veckan, då kommer naltrexonläkemedel för självadministration att delas ut och deltagarna utvärderas med avseende på tolerabilitet för behandling. Efter 4 veckors behandling kommer en dubbelblind lofexidin-avgiftningsfas med en 5-dagars nedtrappning att inträffa. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två underhållsscheman. Den första gruppen kommer att genomgå en 5-dagars nedtrappning, följt av en placebo i tre veckor, följt av en 5-dagars nedtrappning under vecka 4. Abstinenssymtom och biverkningar kommer att utvärderas.