Eficacia de la naltrexona y la lofexidina en el tratamiento de adictos a la heroína desintoxicados - 1

El estrés es una de las razones más comunes citadas por los adictos para el uso continuo de drogas y la recaída. El tratamiento con naltrexona de los adictos a los opiáceos presenta altas tasas de abandono y recaída. Esto puede ser el resultado de la incapacidad de la naltrexona para reducir los síntomas de estrés durante la recuperación temprana. Los enfoques de tratamiento que se dirigen tanto a la recaída inducida por fármacos como a la inducida por el estrés pueden resultar más beneficiosos que centrarse únicamente en la recaída inducida por fármacos. La lofexidina es un fármaco que reduce los síntomas físicos de la abstinencia de opiáceos y puede demostrar que tiene capacidad para reducir el estrés. El propósito de este estudio es determinar la dosis máxima segura de lofexidina tolerada en adictos a opiáceos tratados con naltrexona y encontrar un programa óptimo de inducción con lofexidina. El estudio también evaluará cualquier efecto secundario que ocurra durante una fase de interrupción de la lofexidina.

Este estudio piloto tendrá una duración total de 8 semanas. Los participantes dependientes de opiáceos recientemente desintoxicados que son elegibles para el tratamiento con naltrexona entrarán en una fase de tolerabilidad de dosis simple ciego de 4 semanas, durante la cual los participantes recibirán naltrexona y 1 de 3 programas de inducción de lofexidina dos veces al día. Se requerirá que todos los participantes permanezcan en la clínica durante 2 horas inmediatamente después de la dosificación para controlar los signos vitales y los efectos secundarios. Las visitas del estudio se realizarán tres veces por semana, en cuyo momento se entregará el medicamento de naltrexona para autoadministración y se evaluará a los participantes en términos de tolerabilidad al tratamiento. Después de las 4 semanas de tratamiento, se realizará una fase de desintoxicación de lofexidina doble ciego con una reducción gradual de 5 días. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos programas de reducción gradual de mantenimiento. El primer grupo se someterá a una reducción gradual de 5 días, seguido de un placebo durante tres semanas, seguido de una reducción gradual de 5 días durante la Semana 4. Se evaluarán los síntomas de abstinencia y los efectos secundarios.