Eficácia da Naltrexona e Lofexidina no Tratamento de Viciados em Heroína Desintoxicados - 1

O estresse é uma das razões mais comuns citadas pelos viciados para o uso contínuo de drogas e recaídas. O tratamento com naltrexona de viciados em opiáceos apresenta altas taxas de abandono e recaída. Isso pode ser resultado da incapacidade da naltrexona de reduzir os sintomas de estresse durante a recuperação inicial. Abordagens de tratamento que visam tanto a recaída induzida por drogas quanto a induzida por estresse podem ser mais benéficas do que visar apenas a recaída induzida por drogas. A lofexidina é uma droga que reduz os sintomas físicos da abstinência de opiáceos e pode revelar-se capaz de reduzir o estresse. O objetivo deste estudo é determinar a dose segura máxima de lofexidina tolerada em viciados em opiáceos tratados com naltrexona e encontrar um esquema ideal de indução de lofexidina. O estudo também avaliará quaisquer efeitos colaterais que ocorram durante a fase de descontinuação da lofexidina.

Este estudo piloto durará um total de 8 semanas. Participantes dependentes de opiáceos recentemente desintoxicados que são elegíveis para tratamento com naltrexona entrarão em uma fase de tolerabilidade de dose única cega de 4 semanas, durante a qual os participantes receberão naltrexona e 1 de 3 esquemas de indução de lofexidina duas vezes ao dia. Todos os participantes serão obrigados a permanecer na clínica por 2 horas imediatamente após a administração, a fim de monitorar os sinais vitais e os efeitos colaterais. As visitas do estudo ocorrerão três vezes por semana, momento em que a medicação de naltrexona para auto-administração será entregue e os participantes serão avaliados em termos de tolerabilidade ao tratamento. Após as 4 semanas de tratamento, ocorrerá uma fase de desintoxicação de lofexidina duplo-cega usando uma redução gradual de 5 dias. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois esquemas de redução gradual de manutenção. O primeiro grupo passará por uma redução gradual de 5 dias, seguido por um placebo por três semanas, seguido por uma redução gradual de 5 dias durante a semana 4. Os sintomas de abstinência e os efeitos colaterais serão avaliados.